ランドスケープデザイン 情報セキュリティ手段の認証について。 ロシア連邦決議608の法的枠組み

情報セキュリティ手段の認証について。 ロシア連邦決議608の法的枠組み

解決

2012 年 6 月 19 日付け N 608

ロシア連邦保健省の規制の承認について

ロシア連邦政府は次のように決定します。

1. 添付のロシア連邦保健省規則を承認します。

2. この決議によって承認されたロシア連邦保健省規則のサブパラグラフ 5.2.68 および 5.2.70 が 2012 年 7 月 1 日に発効することを確立する。

政府議長
ロシア連邦
D.メドベデフ

承認された
政府決議
ロシア連邦
2012 年 6 月 19 日付け N 608

ロシア連邦保健省に関する規制

I. 一般規定

1. ロシア連邦保健省(ロシア保健省)は、医療、強制健康保険、医薬品の流通の分野における国家政策と法的規制の策定と実施の機能を実行する連邦執行機関です。感染症やエイズを含む疾病予防の組織化の問題を含む医療利用、医療、医療リハビリテーションおよび健康診断(医学的および社会的検査および軍事健康診断を除く)、品質、有効性および安全性の確保を含む製薬活動医療用医薬品の販売、医療機器の流通、国民の衛生的および疫学的福祉(州の衛生的および疫学的規則および衛生基準の策定と承認を除く)、経済の特定部門の労働者に対する医療的および衛生的支援特に危険な労働条件、物理的および化学的性質の特に危険な要因の人体への影響の医学的および生物学的評価、リゾート事業、国有財産の管理および医療分野での公共サービスの提供、これには、医療の提供、最新の医療技術の導入、新しい予防、診断、治療およびリハビリテーションの方法、法医学および法医学的精神医学的検査の実施、中等専門職、高等専門職および追加専門職の医学および薬学教育の組織化、および社会におけるサービスの提供が含まれます。リゾートビジネスの分野。

2. ロシア連邦保健省は、連邦医療監視局、連邦医療生物学庁、連邦政府機関および連邦国家単一企業の活動を調整および管理するとともに、連邦政府の活動の調整を行う。強制健康保険基金。

3. ロシア連邦保健省は、その活動において、ロシア連邦憲法、連邦憲法法、連邦法、ロシア連邦大統領およびロシア連邦政府の法令、ロシア連邦の国際条約に従う。ロシア連邦および本規則。

4. ロシア連邦保健省は、他の連邦行政当局、ロシア連邦の構成主体の行政当局、地方自治体、公的団体、その他の組織と連携しながら、直接および保健省に従属する組織を通じてその活動を実施する。

II. 権限

5. ロシア連邦保健省は以下の権限を行使する。

5.1. 連邦法の草案、ロシア連邦大統領およびロシア連邦政府の規制法行為、および設定された範囲に関連する問題に関してロシア連邦政府の決定を必要とするその他の文書をロシア連邦政府に提出する。省の活動、連邦政府機関およびその機関に従属する連邦政府機関の活動範囲、ならびに同省の活動の年間作業計画草案および予測指標。

5.2. ロシア連邦憲法、連邦憲法、連邦法、ロシア連邦大統領法およびロシア連邦政府の法令に基づき、またそれに従って、省は以下の規制法を独自に採択する。

5.2.1. 連邦政府の領域機関および省に従属する連邦機関に関する規制。

5.2.2. 医療従事者および製薬従事者の資格要件と、省の権限の範囲内での当該分野の専門分野の範囲。

5.2.3. 医療サービスの命名法。

5.2.4. 医療機関の命名法。

5.2.5. 医療プロフィールに従ったベッドの命名法。

5.2.6. 退役軍人のための病院を含む、医療組織の名称に含まれる特定の種類の医療組織に関する標準規定。

5.2.7. 医療従事者および製薬従事者の職位の命名法、医学および薬学教育を受けた専門家の専門分野の命名法。

5.2.8. 国民のニーズに基づいた、州医療システムおよび地方自治体医療システムの医療機関、医療分野のその他のインフラ施設の所在地に関する要件。

5.2.9. 州および地方自治体の医療制度に含まれる医療機関の構造と人員配置に関する一般的な要件。

5.2.10. 組織の従業員に医療を提供する部門(診療所、保健センター、診療所、医療部門、その他の部門)の活動を組織する手順。

5.2.11. 応急処置が提供される症状のリストと応急処置を提供するための措置のリスト。

5.2.12. 応急処置キット、キット、キット、および医療製品を含むキットの提供に関する要件、ならびに一次医療、救急医療、専門医療の提供のためのキット、キット、キットに含まれる医薬品および医療製品の提供に関する要件そして緩和ケア。

5.2.13. 医療機関が違法行為の結果健康被害が生じたと信じる十分な根拠がある患者の入院について内務機関に通知する手順(ロシア連邦内務省との合意) );

5.2.14. 一般開業医(家庭医)の活動手順。

5.2.15。 医療ケアの提供の種類、条件、形態ごとの医療ケアの組織に関する規制。

5.2.16. 医療機関の医療委員会の設立と活動の手順。

5.2.17。 医療を提供するための手順。

5.2.17(1)。 遠隔医療技術を使用して医療を組織し、提供する手順。

5.2.18. 医療の基準。

5.2.18(1)。 医療機関において非感染性疾患の予防を組織し実施し、健康的なライフスタイルを促進する活動を実施するための手順。

5.2.18(2) 標準治療を策定する手順。

5.2.19。 特定の種類の医療介入に関連して、医療介入に対するインフォームド自発的同意および医療介入の拒否を行うための手順、医療介入に対するインフォームド自発的同意の形式および医療介入の拒否の形式。

5.2.20。 国民(法定代理人)が一次医療を受ける医師や医療機関を選択する際に、インフォームド・自発的同意を与える特定の種類の医療介入のリスト。

5.2.21。 医療文書(そのコピー)とその抜粋を提供する手順とタイミング、患者またはその法定代理人に患者の健康状態を反映する医療文書を周知させる手順。

5.2.22。 医療機関による医療報告書、証明書を紙で発行する手順、および(または)患者またはその法定代理人の同意を得て、医療従事者の強化された資格のある電子署名を使用した電子文書の形式で発行する手順。

5.2.23。 国民への医療の無料提供を国家が保証するプログラムの枠内で、国民が医療を提供する際に医療機関を選択する手順。

5.2.24。 無料の医療を国家が保証するプログラムの枠内で国民に医療を提供する際に、国民が居住するロシア連邦構成体の領域外の医療機関(緊急医療の場合を除く)を選択する手順国民への配慮。

5.2.25。 医療機関(その部門)の長が患者の医師選択を支援するための手順。

5.2.26。 プライマリ・ヘルス・ケアおよび救急医療の提供を組織する際に、医療機関の長が救急救命士および助産師に、患者に直接医療を提供するための主治医の特定の機能を割り当てる手順。麻薬や向精神薬を含む薬物の処方と使用を含む観察と治療。

5.2.27。 基本的な強制健康保険プログラムには含まれていないハイテク医療を、連邦強制健康保険基金の予算からの予算配分を犠牲にしてロシア連邦国民に提供する連邦政府機関のリスト。

5.2.27(1)。 先端医療の種類リストの作成手順。

5.2.28。 力を失った。 - 2015 年 6 月 3 日付けのロシア連邦政府の法令 N 536;

5.2.29。 医療分野における統一国家情報システムを使用して、先端技術医療の提供を組織化する手順。

5.2.30。 移植対象のリスト。

5.2.31。 人間の臓器や組織の収集、調達、移植を行う医療機関のリストとその活動規則。

5.2.32。 人間の臓器および組織の移植の必要性に関する診断書を発行するための指示。

5.2.33。 人間の臓器や組織の移植について、レシピエント(その法定代理人)にインフォームド・自発的同意を与える手順。

5.2.34。 連邦予算を支出して、ロシア連邦領土外での治療を受けるロシア連邦国民の紹介を組織する手順。

5.2.35。 医療リハビリテーションおよび療養所・リゾート治療を組織する手順、医療リハビリテーションおよび療養所・リゾート治療の医学的適応症および禁忌のリスト。

5.2.36。 連邦政府機関による医療避難の手順と条件。

5.2.37。 医療避難を行っている連邦政府機関のリスト。

5.2.38。 医療避難を含む、全ロシア災害医療サービスによる緊急事態における医療ケアを組織し提供する手順。

5.2.39。 血液および(または)その成分の提供者が健康診断を受ける手順、血液および(または)その成分を提供するための医学的禁忌(一時的および永続的)のリスト、および血液および(または)献血を中止するタイミング一時的な医学的禁忌がある場合にその人が影響を受ける成分。

5.2.40。 ドナーの血液および(または)その成分の輸血(輸血)に関連してレシピエントに生じた反応や合併症に関する情報を連邦医療生物学庁に提供する手順。

5.2.41。 無料で血液を提供した献血者および(または)その成分のおおよその食事、および(または)その成分。

5.2.42。 血液およびその成分を有償で寄付できる場合およびその金額。

5.2.43。 献血者の無料の食事および(または)その成分(献血者の確立された食事による)を金銭的補償で置き換えることができる場合、およびおおよその費用に相当するその金額を設定する手順無料で血液を提供したドナーの食事および(または)その成分。

5.2.44。 ドナーの血液および(または)その成分の臨床使用に関する規則。

5.2.45。 ドナー血液および(または)その成分の供給基準、ならびにその形成と消費の手順。

5.2.46。 「ロシアの名誉献血者」バッジを授与する可能性を決定するために、血液および(または)その成分の寄付を記録し、その量を合計するための規則。

5.2.47。 「ロシア名誉寄付者」バッジを授与された人物に毎年現金を支払う手順。

5.2.48。 生物医学研究を実施するための手順。

5.2.48(1)。 実験室、機器、病理学的解剖学的研究、およびその他の種類の診断研究を実施するための規則。

5.2.49。 人工妊娠中絶の医学的適応のリスト。

5.2.50。 医療滅菌の医療適応症のリスト。

5.2.51。 生殖補助医療の使用に関する禁忌や制限を含む、生殖補助医療の使用手順。

5.2.52。 出生に関する医学的基準、出生証明書の形式、発行手順。

5.2.52(1)。 出産が行われた医療機関、または出産後に母親が申請した医療機関において、母親が自身の身元を証明する書類を提示しなかった子供を遺棄した行為の形態。

5.2.52(2)。 周産期死亡に関する文書を発行するためのフォームと手順。

5.2.52(3)。 死亡証明書を発行するためのフォームと手順。

5.2.52(4)。 医療機関による性別適合に関する文書発行のフォームと手順。

5.2.53。 事前および定期健康診断の実施手順、予防健康診断の実施手順。

5.2.54。 勤務前、出張前、勤務後、出張後の健康診断を実施する手順。

5.2.55。 義務的な健康診断の実施、従業員への個人医療記録の記録、報告および発行の手順。

5.2.56。 有害および(または)有害な生産要素および作業のリスト。その遂行中には、出勤時の必須の予備健康診断および定期健康診断(ロシア連邦労働社会保護省と共同)が実施される。

5.2.57。 薬物中毒者の薬局観察および薬物中毒者の登録手順(ロシア連邦内務省、ロシア連邦検事総長室およびロシア連邦法務省との合意による)。

5.2.57(1)。 薬物中毒者である、薬物中毒状態にある、または医師の処方箋なしに麻薬または向精神薬を摂取したと信じるに足る合理的な理由がある人の健康診断の手順(医師の処方箋に同意)ロシア連邦内務省、ロシア連邦検事総長室、ロシア連邦法務省)。

5.2.58。 薬物中毒を診断し、薬物中毒者を治療するための手段および方法の使用許可を発行する手順。

5.2.59。 体育やスポーツに関連した予防健康診断を含む未成年者が健康診断を受ける手順。

5.2.60。 教育機関での訓練および教育期間中を含む、未成年者が健康診断、臨床観察、医学的リハビリテーション、医療ケアの提供を受ける手順。

5.2.61。 回復期間中の未成年者への医療ケアと組織的なレクリエーションを提供する手順。

5.2.62。 予備健康診断を実施する手順。これに基づいて、後見および受託当局は14歳未満のアスリートと雇用契約を結ぶ許可を発行します。

5.2.63。 親の世話を受けずに放置された子供に関する国家データバンクに登録するために、親の世話を受けずに放置された子供の健康状態に関する情報を提出する手順(ロシア連邦教育科学省との合意による)。

5.2.64。 孤児、親の世話のない子供、困難な生活状況にある子供を、州医療制度および地方自治体医療制度の医療機関を含めて4歳に達するまで維持するための手順。

5.2.65。 臨床検査と臨床観察の手順と頻度。

5.2.66。 国家公務員および地方公務員の健康診断を受ける手順、国家公務員および地方公務員への入社または修了に支障をきたす疾病のリスト、および医療機関の締結の様式。

5.2.67。 ロシア連邦のスポーツチームの選手に対する医学的および生物学的サポートを組織する手順(ロシア連邦スポーツ省との合意による)。

5.2.68。 スポーツトレーニングを受けようとする人の健康診断を受けるための手続き

5.2.69。 ロシア連邦のスポーツチームの予備的および定期的健康診断を実施する手順。

5.2.70。 関連する種類のスポーツ(スポーツ分野)の特性を考慮した、スポーツイベントへの参加に対する医学的禁忌のリスト。

5.2.71。 精神医学的検査を実施する手順。

5.2.72。 (有害物質や有害な生産要素の影響による)危険の増大源に関連する活動や、危険が増大した状況で働く労働者を含む、特定の種類の活動に従事する労働者に強制的な精神医学的検査を受ける手順。

5.2.72(1)。 重度の持続性またはしばしば悪化する痛みの症状を伴う慢性かつ長期にわたる精神障害に苦しむ人の調剤観察の手順。

5.2.73。 酩酊(アルコール、麻薬、その他の有毒物質)に関する健康診断を実施するための手順。これには、酩酊の臨床徴候の判定や、化学的および毒物学的研究の規則、ならびに基準が存在する場合には、十分な根拠があることが含まれる。人が酩酊しているため、健康診断を受ける必要があると考えられる。

5.2.74。 銃所持に対する医学的禁忌の有無を判断するための健康診断の実施手順。

5.2.75。 車両運転者(車両運転者候補者)の義務的健康診断を実施する手順、車両運転者(車両運転者候補者)の医学的禁忌、医学的適応症、または医学的禁忌の有無に関する医療報告書の発行手順とその形式車両の運転に関する制限を意味します。

5.2.75(1)。 車両運転者を臨時の強制健康診断に送る手順、ならびに車両運転者(車両運転者候補者)の医学的禁忌、医学的適応症または運転に対する医学的制限の有無に関する診断報告の一時停止および取り消しの手順車両。

5.2.75(2)。 アルコール、薬物、またはその他の有毒な中毒の影響下での運転の防止に関する衛生および教育活動を組織し、実施するための手順。

5.2.76。 強制医療保険に関するロシア連邦の法律に従って提供される医療を除く、医療の質の検査を実施する手順。

5.2.77。 法医学的健康診断および法医学的精神医学的検査を実施する手順。

5.2.77(1)。 法医学精神医学の専門医療機関の安全を確保し保護する者と、これらの医療機関の医療従事者との間の相互作用の手順(連邦刑務所庁と併せて)。

5.2.78。 人間の健康に引き起こされる危害の重大度を決定する手順。

5.2.79。 病理学的および解剖学的解剖を行う手順。

5.2.80。 職業病のリスト。

5.2.81。 職業上の適性の検査を実施する手順と、特定の種類の仕事を遂行するための適性または不適性に関する医療報告書の形式。

5.2.81(1)。 裁判官への任命を妨げる病気がないことを示す文書の形式。

5.2.82。 疾病と職業との関連性を調査する手順および職業病の有無に関する医療報告書の形式。

5.2.83。 子どもに発症した病気とセミパラチンスク核実験場での核実験の結果との因果関係を部門間の専門家評議会が確立する手順。

5.2.84。 一時的障害の検査を実施する手順。

5.2.85。 就労不能証明書の様式、妊娠、出産、養子縁組の場合を含む就労不能証明書の発行手続き、法律で定められている場合の期間、および就労不能証明書の発行の場合一時的障害の検査中の救急救命士および歯科医による作業(ロシア連邦労働省および社会保護省およびロシア連邦社会保険基金との合意による)。

5.2.86。 ロシア連邦の社会保険基金が就労不能証明書の発行、延長、処理手順の順守を検証する手順。

5.2.87。 特定の種類の作業に対する医学的禁忌のリスト。

5.2.88。 連邦政府機関の特別閉鎖教育機関および教育分野で行政を運営するロシア連邦構成主体の政府機関における未成年者の維持と教育を妨げる病気のリスト。

5.2.88(1)。 病気のリスト。その病気の存在により、自宅で基礎的な一般教育プログラムを学ぶ権利が与えられます。

5.2.89。 ロシア連邦の海外駐在員事務所での勤務を妨げる病気のリスト。

5.2.90。 感染症のリスクが高く、必須の予防接種が必要な作品のリスト。

5.2.91。 流行の兆候に応じて予防ワクチン接種が必要な感染症のリスト。

5.2.92。 予防ワクチン接種に対する医学的禁忌のリスト。

5.2.93。 流行の兆候に応じた予防ワクチン接種のカレンダー、予防ワクチン接種のタイミング、強制予防接種の対象となる国民のカテゴリー、感染症のリスト、流行の兆候に応じて予防ワクチン接種を受ける国民の脅威。

5.2.94。 予防接種の全国カレンダー、予防接種のタイミング、および強制予防接種の対象となる国民のカテゴリー。

5.2.94(1)。 予防ワクチン接種を実施する手順。

5.2.95。 力を失った。 - 2014 年 9 月 6 日付けのロシア連邦政府の法令 N 913;

5.2.96。 予防ワクチン接種、ワクチン接種後の合併症、予防ワクチン接種の拒否の登録手順、医療書類および予防ワクチン接種証明書のフォーム。

5.2.97。 国民に国の一回限りの給付金を受け取る権利を与えるワクチン接種後の合併症のリスト。

98年5月2日。 ヒト免疫不全ウイルス(HIV感染症)を検出するための義務的な健康診断の実施に関する規則。

99年5月2日。 ヒト免疫不全ウイルス(HIV感染症)の検出を目的とした刑務所内の強制健康診断に関する規則。

5.2.100。 連邦行政当局に従属する医療機関における外来患者ベースの HIV 感染症治療用の医療用医薬品の無料提供手順。

5.2.101。 ロシア連邦に到着する外国人および無国籍者が提示するヒト免疫不全ウイルス(HIV感染)非感染証明書の要件。

5.2.101(1)。 HIV 感染症と診断された人に通知する手順、18 歳未満の未成年者の親またはその他の法定代理人に通知する手順、法律で定められた手順に従って無能力者と認められた人に通知する手順。特定の未成年者または無能力者の HIV 感染を特定する。

5.2.102。 結核を発見するための国民の予防健康診断の手順とタイミング。

5.2.103。 結核患者の診療所観察の手順。

5.2.104。 結核の蔓延を防ぐ分野において、医療抗結核組織による状態統計モニタリングを実施する手順。

5.2.105。 結核患者の特定に関する情報を、地域の医療抗結核組織および国家衛生疫学監督を実施する団体に提出する手順。

5.2.106。 他者に危険をもたらし、ロシア連邦における外国人および無国籍者の一時滞在許可、滞在許可、特許、または労働許可の発行を拒否または取り消す理由となる感染症のリスト、出席の有無を確認する手順と同様に。

5.2.107。 国民が同じアパートに一緒に住むことが不可能な重度の慢性疾患のリスト。

5.2.108。 病気に苦しむ障害者に追加の居住空間を与える権利を与える病気のリスト。

5.2.109。 放射線被ばくによって発生または悪化が引き起こされる病気のリスト。

5.2.110。 原子力施設の労働者に対する医学的禁忌のリストおよび医学的禁忌の対象となる原子力施設の労働者の職種のリスト、ならびに原子力施設の労働者の健康診断および精神生理学的検査の要件。

5.2.111。 患者を小さな病棟(ボックス)に収容するための医学的および疫学的適応。

5.2.112。 食事(治療的および予防的)栄養補給。

5.2.113。 治療的栄養の基準。

5.2.114。 力を失った。 - 2014 年 9 月 6 日付けのロシア連邦政府の法令 N 913;

5.2.115。 国民への医療提供および製薬活動における基本的な専門教育プログラムおよび追加の専門プログラムへの学生の参加手順。

5.2.116。 医療従事者や製薬従事者が資格カテゴリーを取得するための認定を受ける手順とタイミング。

5.2.117。 医学および薬学教育の専門教育プログラムにおける学生のための実践的な研修を組織し、実施する手順。

5.2.117(1)。 国民が滞在プログラムで学ぶことを認める手順(ロシア連邦教育科学省との合意による)。

5.2.117(2)。 高等医学教育または高等薬学教育の教育プログラム、ならびに高等教育を受けた人、医療および科学機関の従業員、医薬品の生産に従事する組織、医療に従事する組織のための追加の専門的プログラムにおける教育活動への入学手続き。医療機器の生産および製造、薬局組織、法医学機関、およびロシア連邦国民の健康を保護する分野で活動するその他の組織で、高等医学教育または高等薬学教育を受け、研修またはインターンシップ研修を修了した組織。

5.2.117(3)。 中等医学教育または中等薬学教育の教育プログラムにおける教育活動への入学手続き、ならびに中等職業教育を受けた者、医療機関および科学機関の従業員、医薬品の生産に従事する組織、医療関連組織の追加専門プログラムへの入学手続き医療製品の生産および製造、薬局組織、法医学機関およびロシア連邦国民の健康を保護する分野で活動するその他の組織で、中等以上の医学教育または中等以上の薬学教育を受け、適切な訓練を受けている組織追加の専門教育プログラムまたは研修またはインターンシップの下で。

5.2.117(4)。 教育機関または科学機関と、医療機関または医薬品の生産に従事する団体、医療機器の生産および製造に従事する団体、薬局団体との間で締結される、学生のための実習の実施に関する協定の標準形式、法医学機関または健康保護分野で活動するその他の組織(ロシア連邦教育科学省との合意に基づく)。

5.2.118。 外国で医学または薬学教育を受けた者が医療または薬学活動に参入するために専門分野の試験に合格するための手続き。

5.2.119。 医療従事者および製薬従事者に専門医証明書を発行するための条件と手順、専門医証明書の形式とその技術的要件。

5.2.119(1)。 専門家の認定に関する規制。

5.2.119(2)。 専門医の認定証明書の発行手順、専門医の認定証明書の形式、およびその技術的要件。

5.2.119(3)。 専門医の認定手続きへの移行の時期と段階、ならびに認定の対象となる医学、薬学、その他の教育を受けた者および専門医のカテゴリーを定義する法律。

5.2.120。 高等医学教育または高等薬学教育プログラムを修了していない者、および高等医学教育または高等薬学教育を受けた者が、看護職員または看護職員の職で医療または薬学活動を行うことを認めるための手続き。

5.2.121。 教育機関および科学機関における追加の専門プログラムの研修を通じて、医療従事者および製薬従事者が専門的な知識とスキルを向上させるための手順とタイミング。

5.2.122。 外国で医学および薬学の訓練を受けた人のロシア連邦における医療および薬学活動への入学手続き。

5.2.123。 力を失った。 - 2013 年 11 月 2 日のロシア連邦政府の政令 N 988。

5.2.124。 居住修了証書の見本、当該卒業証書の説明、当該卒業証書の記入、記録、発行手順及びその副本;

5.2.125。 会計および報告システムを作成する手順、ならびに強制健康保険制度におけるデータベースおよびその他の情報リソースを維持する手順と条件。

5.2.126。 地域強制健康保険基金による非勤労国民向けの保険会社の登録および登録抹消の手続き。

5.2.127。 強制健康保険に関する法律違反の事例を検討し、非勤労国民に対する保険会社の登録および登録抹消に関して罰金を課す手順。

5.2.128。 連邦強制健康保険基金の配給安全在庫からの資金を使用する手順。

5.2.129。 強制健康保険の分野で個人の記録を維持する手順。

5.2.130。 非労働人口の強制健康保険の未払いおよび支払った保険料の計算形式。

5.2.131。 強制医療保険の財政支援に関する標準協定の形式(ロシア連邦財務省との協定)。

5.2.132。 強制健康保険に基づく医療の提供と支払いに関する標準協定の形式(ロシア連邦財務省との協定)。

5.2.133。 ロシア連邦の構成主体の国権の最高執行機関と、ロシア連邦保健省および連邦強制医療保険基金との間で、医療近代化のための地域プログラムへの財政支援に関する協定を締結する手順ロシア連邦の構成主体。

5.2.134。 ロシア連邦の構成主体における医療の近代化のための地域プログラムの実施と、医療を提供する国家機関の近代化対策、医療に最新の情報システムを導入する措置を実施する政府機関を報告するための手順と様式。医療分野における統一国家情報システムの構築、単一サンプルの強制医療保険契約への移行、遠隔医療システムの導入、電子文書管理システム、電子形式での患者医療記録の維持。

5.2.135。 地域強制健康保険基金に関する標準規制。

5.2.136。 医療費の支払い料金の計算方法や強制医療保険に基づく医療費の支払い手順を含む、強制医療保険の規則。

5.2.137。 強制健康保険の分野におけるロシア連邦の委任された権限をロシア連邦の構成主体の政府機関が実施するための規制法およびガイドライン。

5.2.137(1)。 強制健康保険の分野におけるロシア連邦の委任された権限の問題に関して、ロシア連邦の構成主体の政府機関によって実行される法的規制を監督する手順。

5.2.137(2)。 ロシア連邦の構成主体の政府機関による、強制健康保険の分野におけるロシア連邦の委任された権限の実施の完全性と質を監視および監督する手順。

5.2.138。 ロシア連邦の構成主体の国家当局に移管された強制医療保険の分野におけるロシア連邦の権限の実施のための未分配補助金の、領土強制医療保険の予算間での分配手順。連邦強制医療保険基金の予算を執行する。

5.2.139。 強制医療保険の分野におけるロシア連邦の権限の実施のために、連邦強制医療保険基金の予算から地域強制医療保険基金の予算まで提供される、本来の目的以外の目的で使用された補助金の償還手続き。医療保険はロシア連邦の構成主体の国家当局に移管される。

5.2.140。 一般薬局方モノグラフと薬局方モノグラフを開発し、それらを州薬局方に含める手順。

5.2.141。 インターネット情報通信ネットワーク上の省の公式ウェブサイトに国家薬局方およびその附属書に関するデータを掲載する手順。

5.2.141(1)。 前臨床研究の実施、医薬品の臨床試験、医薬品の品質、有効性と安全性の検査、および医薬品の国家登録の実施に関連する問題について科学的アドバイスを提供する手順。

5.2.142。 医療用医薬品の適正検査実施規則。

5.2.143。 医療機関における医療用放射性医薬品の製造手順。

5.2.144。 医療用医薬品の検査を実施するための連邦国家予算機関からの専門家の専門的訓練のレベルを決定し、医療用医薬品の検査を実施する権利を認定する手順。

5.2.145。 医療用医薬品の審査を実施するための規則および特定の種類の医療用医薬品(参照医薬品、ジェネリック医薬品、生物学的医薬品、生物類似体(バイオシミラー)医薬品(バイオアナログ)、ホメオパシー医薬品)の審査の特徴製品、ハーブ医薬品、配合医薬品)、専門家委員会の結論の形式。

5.2.146。 倫理審議会に関する規制、その設置と活動の手順、医療用医薬品の臨床試験の科学的、医学的および倫理的側面の専門家による評価における資格と経験の要件、倫理審議会の専門家の要件、倫理審議会の組織および活動の手順倫理審査を実施し、倫理審議会の結論を作成する。

5.2.147。 倫理審議会の構成、活動計画、現在の活動に関する情報をインターネット上の同省の公式ウェブサイトに掲載する手順。

5.2.148。 国家登録を目的とした医療用医薬品の登録書類を作成するための文書を提出する手順。

5.2.148(1)。 医薬品の登録書類を作成する手順とそれに含まれる文書の要件。

5.2.148(2)。 特定の種類の医療用医薬品の登録書類の一部として提供される情報量の要件。

5.2.148(3)。 希少医薬品の州登録時に臨床文書のセクションを形成するために必要な情報の量。

5.2.148(4)。 医療用医薬品の名称を合理的に選択するためのルール。

5.2.148(5)。 剤形名のリスト。

5.2.148(6)。 医薬品の医療使用に関する指示の要件。

5.2.149。 医療用途の登録医薬品の登録書類に含まれる文書に加えられた変更の分類。

5.2.150。 医療用医薬品の登録証明書フォーム。

5.2.151。 医薬品の登録証明書の所有者または所有者、またはその者によって認可された法人によって実施された、医療用途の医薬品の有効性および安全性のモニタリングの結果を含む文書の形式。

5.2.151(1)。 医薬品流通の対象者が、医療用医薬品を使用する際の副作用、望ましくない反応、重篤な副作用、予期せぬ副作用、個人の不耐性、医療用医薬品の有効性の欠如、その他の事実について報告する手順ロシア連邦およびその他の国における流通のすべての段階で特定された医薬品および医療用医薬品の使用時に人の生命または健康を脅かす状況。

5.2.151(2)。 医療用医薬品の登録証明書の保有者または所有者、ロシア連邦で医療用医薬品の臨床試験を実施するための許可をその名で発行された法人、またはそれらの法人が受け取る権限を与えたその他の法人の手順、医療用医薬品の流通対象者および政府当局からの報告書を記録、処理、分析、保存する 医療用医薬品の使用時の副作用、副反応、重篤な副作用および予期せぬ副作用に関する報告書、その特性に関する報告書他の医療用医薬品との相互作用、個人の不耐症、および人の生命や健康に脅威を与える、または医療用医薬品の使用で予想される利益と起こり得るリスクの比率の変化に影響を与えるその他の事実や状況。

5.2.152。 登録医療用医薬品の登録書類に含まれる文書の修正申請書。

5.2.153。 医療用医薬品の国家登録簿を維持するための手順。

5.2.154。 医療用医薬品の国家登録に関連するインターネット情報通信ネットワーク情報を同省の公式ウェブサイトに掲載する手順とタイミング。

5.2.155。 医療用医薬品の適正臨床実施規則。

5.2.156。 医療用途のジェネリック医薬品に関する生物学的同等性および(または)治療的同等性の研究を実施するための手順。

5.2.156(1)。 医療用ジェネリック医薬品の安全性および有効性に対するさまざまな賦形剤または補助器具の影響がないことを証明するために、医療用医薬品の研究を実施する手順。

5.2.157。 医療用途の医薬品の臨床試験を実施するために発行された許可の登録簿を維持する手順。

5.2.158。 医療用医薬品の臨床試験を実施する権利を有する医療機関のリストと発行された実施許可の登録簿を情報通信ネットワーク「インターネット」上の同省の公式ウェブサイトに公開および掲載する手順そのような研究;

5.2.159。 医療用医薬品の臨床試験を実施(実施)する研究者名簿の保管規則とインターネット上の同省公式ウェブサイトへの掲載手順。

5.2.160。 医療用医薬品の臨床試験の完了、一時停止または終了の通知の形式、そのようなメッセージをインターネット上の同省の公式ウェブサイトに掲載および掲載する手順。

5.2.161。 医療用医薬品の臨床試験結果報告書の提出手続

5.2.162。 医療用医薬品製造業者の認証手続き

5.2.163。 医療用医薬品の適正流通慣行に関する規則。

5.2.164。 薬局組織の種類。

5.2.164(1)。 医療用医薬品の適正薬局慣行規則。

5.2.165。 医療用医薬品として登録された麻薬および向精神薬、麻薬および向精神薬を含む医療用医薬品の調剤に関する規則(ロシア連邦内務省との合意)。

5.2.166。 医療用途を目的とした麻薬および向精神薬の必要性を計算するための基準。

5.2.167。 医療用途を目的とした麻薬および向精神薬の保管条件に関する特別要件。

5.2.168。 力を失った。 - 2014 年 9 月 6 日付けのロシア連邦政府の法令 N 913。

5.2.169。 薬局、製薬業の許可を受けた個人事業主による医療用医薬品の調剤規則、ならびに製薬業の許可を受けた医療機関およびその部門(外来部門)による医療用医薬品の調剤規則薬局のない田舎の集落にある産科センター、一般医療(家庭)診療のセンター(部門))。

5.2.170。 薬局組織および製薬活動を行う許可を受けた個人起業家による医療用医薬品の製造および調剤に関する規則。

5.2.171。 医療用途の医薬品の保管および輸送に関する適正慣行規則。

5.2.171(1)。 科目別定量会計の対象となる医療用医薬品のリスト。

5.2.171(2)。 被験者定量会計の対象となる医療用医薬品リストに医療用医薬品を含める手順(ロシア連邦内務省との合意による)。

5.2.171(3)。 医療用医薬品の流通に係る取引を記録するための専用仕訳帳に対象定量会計の対象となる医療用医薬品リストに含まれる医療用医薬品の流通に係る取引を登録するための規則医療用医薬品の流通に関連する取引を会計処理する特別な仕訳帳を維持および保管するための規則。

5.2.172。 医療用医薬品の医薬品安全性監視に関する適正実施規則。

5.2.173。 医療用医薬品の使用を一時停止する手続き。

5.2.173(1)。 医療用医薬品の流通を停止する手続き。

5.2.174。 医療用医薬品の臨床試験のプロトコールを変更する必要があるというメッセージを検討する手順。

5.2.175。 製剤に含まれる麻薬、向精神薬およびそれらの前駆体の最大許容量。これらについては特定の管理措置が除外される場合があります。

5.2.176。 麻薬および向精神薬を個人に調剤する権利が認められている組織における製薬および医療従事者の役職のリスト。

5.2.177。 1回の処方箋で処方できる麻薬または向精神薬の量。

5.2.178。 麻薬または向精神薬の処方を含む処方箋の形式、それらの製造、流通、登録、会計および保管の手順、および登録規則(ロシア連邦内務省との合意による)。

5.2.179。 薬を処方する手順、薬の処方箋のフォーム、これらのフォームに記入する手順、その記録と保管。

5.2.180。 医療目的での麻薬および向精神薬の使用手順と条件。

5.2.181。 死亡した患者の親族から未使用の麻薬を受け取る手順。

5.2.181(1)。 州医療制度または地方自治体医療制度の医療機関が、職務に応じて麻薬、向精神薬、リスト I に含まれるか栽培された前駆物質を入手できる従業員であることを確認する証明書を発行する手順麻薬性植物は、薬物中毒、薬物乱用、慢性アルコール依存症の病気を持っていません(ロシア連邦内務省との合意による)。

5.2.182。 力を失った。 - 2016 年 8 月 16 日のロシア連邦政府の法令 N 800。

5.2.183。 免疫予防のための免疫生物学的薬剤を薬局が国民に調剤する手順。

5.2.184。 医療機器の命名分類。

5.2.185。 医療製品を処方する手順、医療製品の処方箋のフォーム、これらのフォームに記入する手順、その記録と保管。

5.2.186。 国家登録を目的としたロシア連邦領域への医療機器の輸入手続き。

5.2.187。 医療機器の国家登録を目的とした技術試験、毒物学的研究、臨床試験の形で医療機器の適合性を評価する手順。

5.2.188。 医療機器の品質、有効性、安全性の検査を組織し、実施する手順。

5.2.189。 測定の均一性を確保するための国家規制の分野における測定器に関連する医療製品のリストと、測定器の種類を承認するための試験手順。

5.2.190。 医療機器の流通分野における規則。

5.2.191。 医療機器の安全性を監視する手順。

5.2.192。 医療機器の使用説明書(取扱説明書)に明記されていない副作用のすべてのケース、医療機器使用時の望ましくない反応、医療機器と医療機器の相互作用の特殊性について、医療機器の流通対象者が報告する手順。医療機器の使用および運用中に国民や医療従事者の生命と健康に脅威をもたらす事実や状況について互いに話し合う。

5.2.192(1)。 医療機器の製造業者(製造業者)の技術文書および運用文書の内容に関する要件。

5.2.193。 医療および製薬活動の実施における利益相反を解決するための委員会に関する規制。

5.2.194。 連邦政府にとって重要なリゾートに関する規制。

195.5.2。 自然治癒資源、健康増進地域、リゾートの使用に関する規範と規則。

196.5.2。 天然の医薬品資源の分類、治療および予防目的での使用に対する医学的適応症および禁忌。

197 年 5 月 2 日。 医療分野における統計観察の実施手順、医療分野における統計記録および報告書の様式、記入手順および提出期限。

198年5月2日。 統計会計および報告の分野における規則および方法、医療機関および製薬団体、ならびに医療および製薬活動に従事する個人の起業家によって適用される、健康保護の分野における情報交換の基準。

199年5月2日。 医療分野における文書フローシステムを組織する手順、電子文書の形式を含む医療文書の統一形式、それらを維持する手順。

5.2.200。 ロシア連邦の構成主体の医療分野における国家情報システム、医療機関の医療情報システム、製薬会社の情報システムの要件。

5.2.200(1)。 医療を受ける人に関する情報、および健康診断、健康診断、健康診断が実施される人に関する情報を非個人化する手順(連邦通信・情報技術・マスコミュニケーション監督庁との合意による) ;

5.2.200(2)。 医療分野における規制情報および参照情報を維持および使用するためのリスト、手順。

201 年 5 月 2 日。 医療活動を実施する際に個人の記録を維持する手順。

202 年 5 月 2 日。 委任された権限を行使するロシア連邦の構成主体の行政当局の長の任命(解任)を承認し、これらの組織の構造を承認する手順。

203.5.2。 報告の内容と形式、委任された権限の行使に関する報告を提出する手順の要件。

204 年 5 月 2 日。 移管された権限に従ってロシア連邦の構成主体の国家当局によって発行されたライセンスを含む、ライセンスの統一登録簿を維持するための手順。

5.2.205。 医療活動の品質と安全性の部門管理を組織し、実施する手順。

5.2.206。 省、連邦政府サービス、省に従属する連邦政府機関、および同省が調整する州の予算外基金の確立された活動分野における電子形式での文書の作成、使用、保管、受信および送信の手順。

207 年 5 月 2 日。 連邦所有であり、経済管理権に基づいて下位の連邦州の単一企業に、または運営管理権に基づいて下位の連邦州の機関に譲渡されている動産および不動産の償却に関する行為を承認する手続き。かかる資産を償却する決定に同意するために必要な文書のリスト。

5.2.207(1)。 禁煙標識の要件とその設置順序。

5.2.207(2)。 タバコ消費の中止とタバコ依存症の治療を促進する「ホットライン」の創設と運営の手順。

5.2.207(3)。 ロシア連邦の対応する構成体の領域におけるタバコ消費の危険性と環境タバコ煙の悪影響について国民に知らせるために、ロシア連邦の構成体の政府当局が作成した資料を承認する手順。

5.2.207(4)。 身分証明書のリスト(ロシア連邦内の外国人または無国籍者の身元を含む)およびタバコ製品の購入者の年齢を確認することができます。

5.2.207(5)。 タバコの使用と闘うための情報およびコミュニケーション戦略。

5.2.207(6)。 医学的禁忌のリスト。これにより、国民または社会サービスの受給者は、入院患者環境での社会サービスの提供が一時的にも拒否される可能性があります。

5.2.207(7)。 生物医学的細胞製品を扱うための優れた実践規則。

5.2.207(8)。 生体細胞製品仕様書;

5.2.207(9)。 国家登録、生物医学的細胞製品の前臨床および臨床研究に関連する文書の規定を明確にするための手順。

5.2.207(10)。 生物医学的細胞製品の登録書類を作成するための書類、および生物医学的細胞製品の国家登録申請書の提出手順。

5.2.207(11)。 生物医学的細胞製品の前臨床研究、生物医学的細胞製品の臨床研究、生物医学的細胞製品の生物医学的検査、生物医学的細胞製品の国家登録に関連する問題についての相談手順。

5.2.207(12)。 生物医学的細胞製品の生物医学的検査を実施するための規則および専門機関の専門家委員会の結論の形式。

5.2.207(13)。 生物医学的細胞製品の生物医学的検査を実施する権利を専門家に認定することを目的とした認定委員会の設立および活動の手順。

5.2.207(14)。 専門家の専門的訓練とその専門分野における実務経験の要件、州登録を目的とした生物医学的細胞製品の生物医学的検査を実施する権利の認定手続き。

5.2.207(15)。 生物医学的細胞製品の臨床試験実施の可能性の倫理的妥当性、その活動手順、倫理委員会の専門家の資格と経験の要件について意見を発表する目的で作成された倫理委員会に関する規則。

5.2.207(16)。 生物医学的細胞製品の臨床試験実施の可能性に関する倫理審査を組織し、実施する手順と倫理審議会の結論の形式。

5.2.207(17)。 倫理審議会の構成、活動計画、現在の活動に関する情報をインターネット上の同省の公式ウェブサイトに掲載する手順。

5.2.207(18)。 生物医学的細胞製品の品質検査を実施する際に使用する、生物医学的細胞製品、細胞株(セルライン)、医療機器、医薬品、生物医学的細胞製品の組成に含まれる物質のサンプルを提出するための手順生物医学的細胞製品の品質検査。

5.2.207(19)。 生体医用細胞製品の製造場所において、製造業者の設備を使用して生体医用細胞製品の品質検査を実施する手順。

5.2.207(20)。 標準化された細胞株のサンプルの永久保管コレクションの形成、使用、保管、会計および破棄の手順。

5.2.207(21)。 生物医学的細胞製品の臨床試験を実施するための許可を発行する手順。

5.2.207(22)。 生体細胞製品登録証明書フォーム;

5.2.207(23)。 生物医学的細胞製品の登録証明書の所有者が実施した生物医学的細胞製品の安全性監視の結果に関する文書の形式。

5.2.207(24)。 登録生物医学的細胞製品の登録書類に含まれる文書の修正申請書。

5.2.207(25)。 生物医学的細胞製品の状態登録を維持するための手順。

5.2.207(26)。 生物医学的細胞製品の生物医学的検査およびその倫理審査の実施、登録された生物医学的細胞製品および生物医学的細胞製品の国家登録から除外された生物医学的細胞製品に関する情報を含む、生物医学的細胞製品の国家登録に関連する情報を掲載する手順。

5.2.207(27)。 生物医学的細胞製品の臨床試験を実施するために発行された許可の登録簿を維持し、それをインターネット上の同省の公式ウェブサイトに掲載する手順。

5.2.207(28)。 生物医学的細胞製品の臨床試験を実施する権利を有する医療機関のリストをインターネット上の同省の公式ウェブサイトに掲載する手順。

207 年 5 月 2 日(29)。 生物医学用細胞製品の適正臨床基準。

5.2.207(30)。 生物医学的細胞製品の臨床試験の開始を報告するためのフォームと、生物医学的細胞製品の臨床試験のプロトコールを変更する必要があることを報告するためのフォーム。

5.2.207(31)。 生物医学的細胞製品の臨床試験のプロトコールを変更する必要があるというメッセージを検討する手順。

5.2.207(32)。 生体医用細胞製剤の臨床試験の完了、中止、終了を報告するためのフォームとインターネット上の同省の公式ウェブサイトに掲載する手順。

5.2.207(33)。 生物医学的細胞製品の臨床試験を実施する研究者の国家登録簿を維持する手順。

5.2.207(34)。 生体細胞製品の臨床試験結果報告書の提出手順

5.2.207(35)。 生物医学的細胞製品の製造のための生物学的材料の入手と生物医学的細胞製品の製造業者への移送に関する規則。

5.2.207(36)。 生物医学的細胞製品の製造のための生体材料の死後の提供に対する個人の同意の表明に関するデータを医療文書に入力する手順。

5.2.207(37)。 前臨床研究および(または)臨床研究を実施する目的を含む、生物医学的細胞製品の製造のための生物学的材料の無償提供に対するドナー(その法定代理人)のインフォームド・自発的同意の形式、および同意の形式死亡者の配偶者または親族の一人が、前臨床研究および(または)臨床研究を実施する目的を含む、生物医学的細胞製品の製造のための生体材料を死後に提供すること。

5.2.207(38)。 生物材料の安全な提供を確保するために関連する情報のリスト。

5.2.207(39)。 生体物質のドナーの健康診断手順および生体物質を入手するための禁忌(絶対的および相対的)のリスト。

5.2.207(40)。 生物医学的細胞製品の製造業者の認定者の認証手順、指定された認定者の教育レベルと資格の要件、および流通する生物医学的細胞製品の品質を保証する権限。

5.2.207(41)。 生物医学的細胞製品の一次包装、二次包装、および生物医学的細胞製品が置かれる輸送容器に適用される情報のリスト。

5.2.207(42)。 自己生物医学的細胞製品および複合生物医学的細胞製品の一次および二次包装に、そのような生物医学的細胞製品が特定の患者に属するものであることを示す無線周波数識別法を使用してラベルを付ける手順。

5.2.207(43)。 生物学的材料、細胞株調製用の細胞、生物医学的細胞製品の生産を目的とした細胞株、および生物医学的細胞製品の輸送に関する規則。

5.2.207(44)。 バイオバンクの組織と運営に関する要件、および生物材料、細胞株調製用の細胞、生物医学的細胞製品の生産を目的とした細胞株、生物医学的細胞製品を保管するための規則。

5.2.207(45)。 生体細胞製品の使用の一時停止を決定する手順。

5.2.207(46)。 健康上の理由から特定の患者に医療を提供するためにロシア連邦に生物医学的細胞製品を輸入する許可を発行する手順。

5.2.207(47)。 生物医学的細胞製品の選択的品質管理の手順。

5.2.207(48)。 生物医学的細胞製品の品質をチェックし、研究を実施し、試験を行うために、生物医学的細胞製品の流通主体によって販売されることを目的とした生物医学的細胞製品をサンプリングするための規則。

5.2.208。 ロシア連邦憲法に従って法的規制が行われる問題を除き、省および連邦政府機関および省に属する連邦機関の確立された活動分野における他の問題に関する規範的な法的行為。憲法、連邦法、ロシア連邦大統領およびロシア連邦政府の法律、連邦憲法法、連邦法、ロシア連邦大統領およびロシア連邦政府の規制法律行為に限定される。

5.3. ロシア連邦の法律および物品、作品、サービスの調達分野における契約制度に関するその他の規制法に従って、州および地方自治体のニーズを確保するため、確立された国の物品、作品、サービスの購入を実行します。活動のフィールド;

5.3(1)。 ロシア連邦の法律によって確立された手順に従って集中調達を実行します。

5.4. ロシア連邦の法律を適用する実践を一般化し、確立された活動分野における国家政策の実施を分析する。

5.4(1)。 確立された活動分野における関連部門の目標プログラムの実施を含む、製品市場における競争を促進するための措置を開発および実施する。

5.4(2)。 高等教育の各レベル、各専門分野、および各訓練分野に対する連邦予算の割り当てを犠牲にして、翌年の国民の入学目標数を高等教育の目標入学定員として毎年設定する。高等教育の教育プログラムに関する教育活動を行う省所管の団体に関すること。

5.4(3)。 国民への薬物治療サービスの改善とロシア連邦における薬物治療サービスの開発、薬物中毒の予防と診断、治療のための最新の方法の開発と実施を目的とした連邦目標プログラム草案を作成し、ロシア連邦政府に承認を申請する。薬物中毒者の医学的リハビリテーション。

5.4(4)。 健康保護の分野における国家政策の実施に関する年次国家報告書を作成し、報告年の翌年の6月1日までにロシア連邦議会の議場に提出する。

5.5. 実行する:

5.5.1. 省の維持とそれに割り当てられた機能の実施のために割り当てられた連邦予算資金の主要な管理者の機能と受領者。

5.5.2. 連邦法、ロシア連邦大統領およびロシア連邦政府の法令、連邦政府機関の機能の遂行を確保するために必要な連邦財産に関する所有者の権限によって定められた方法および範囲内で連邦州の単一企業、省に従属する連邦政府機関に割り当てられた資産を含む、省の確立された活動分野。

5.5.2(1)。 医学教育および薬学教育のための模範的な追加専門プログラムの開発と承認。

5.5.2(2)。 連邦法「利権協定について」第 37 条に規定される場合及び方法により、第 13 項に規定する利権協定の目的に関連した利権協定締結のための提案を省の確立された活動分野で検討する。本連邦法第 4 条第 1 部の規定を遵守し、かかる利権協定の締結について開始者との交渉を実施する。

5.5.3. 国際人道支援に関する活動に対する組織的および技術的支援、および人道支援(援助)または緊急事態における支援を提供することを目的とした麻薬の使用目的の確認。

5.5.4. 全国予防ワクチン接種カレンダーに含まれる予防ワクチン接種および流行の兆候に対する予防ワクチン接種を実施するための免疫生物学的製剤を州および地方自治体の医療機関に提供する。

5.5.5. 医療分野における統一国家情報システムの構築、開発、運用。これには、国民の平均余命の短縮につながる、生命を脅かす慢性進行性希少(孤児)疾患に苦しむ人々の連邦登録簿の維持の確保が含まれる。障害、ヒト免疫不全ウイルスに感染した人、結核の人、さらには血友病、嚢胞性線維症、下垂体性小人症、ゴーシェ病、リンパ系、造血系および関連組織の悪性新生物、多発性硬化症、および臓器障害のある人(または)組織移植、国家放射線疫学登録、その他の連邦情報システム、医療分野の連邦データベースの維持。

5.5.6. 希少(孤児)疾患のリストを作成し、インターネット上の同省の公式ウェブサイトに掲載する。

5.5.7. 連邦州の下部組織の活動を経済分析し、その活動の経済指標を承認し、下部組織の財務経済活動の監査を実施する。

5.5.8. 省の確立された活動分野における連邦目標プログラム、科学的、技術的および革新的なプログラムおよびプロジェクトの州顧客の機能。

5.5.9. ロシア連邦のリゾート基金の国家記録およびロシア連邦のリゾート基金、保養所およびリゾート組織を含む保養地およびリゾートの国家登録簿を維持する。

5.5.10. リゾートおよびリゾート地域(地区)の開発プログラムに関する州の調査、連邦政府にとって重要な天然医薬品資源の証明された埋蔵量。

5.5.11. 下部組織に関連した原子力利用の国家管理。

5.5.12. 力を失った。 - 2013 年 5 月 21 日のロシア連邦政府の法令 N 428。

5.5.13. 確立された活動分野における一連の規則の開発と承認。

5.5.14. 確立された活動分野における標準化分野の文書を使用した、技術規制および適合性評価の適用および実施に必要な、サンプリングの規則を含む研究(試験)および測定の規則および方法の開発。

5.5.15。 一般薬局方の記事と薬局方の記事の承認、国家薬局方の発行、薬局方参考資料の登録簿の作成と維持。

5.5.15(1)。 互換性のある医薬品の医療使用のための標準的な指示の登録簿の作成。

5.5.16. 医療用医薬品の審査の割り当てを発行する。

5.5.16(1)。 医療用途の医薬品を希少疾病用医薬品として州登録するかどうかを決定するために提出された書類の審査の割り当てを発行する。

5.5.17。 医療用医薬品の流通に関する問題に関する審議会の設置。

5.5.18。 倫理評議会の構成の承認。

5.5.19。 医療用医薬品の倫理審査の割り当てを発行する。

5.5.20。 医療用途の医薬品の臨床試験を実施するための許可を発行する。

5.5.21。 医療用医薬品の臨床試験を実施する権利を医療機関に認定する。

5.5.22。 医療用途の医薬品の臨床試験を実施するために発行された許可の登録簿を維持する。

5.5.23。 医療用途の医薬品の国家登録。

5.5.23(1)。 2016 年 11 月 3 日付のユーラシア経済委員会理事会の決定により承認された医療用医薬品の登録および審査規則に基づく、ユーラシア経済連合内の共通医薬品市場での流通を目的とした医薬品の登録N 78「医療用医薬品の登録および審査規則について」;

5.5.23(2)。 医薬品の一般的特性の承認、医療使用説明書(リーフレットの挿入)、品質に関する規制文書、包装レイアウト、目的とする医薬品の登録の一環としての医薬品の使用に関するリスク管理計画の承認ユーラシア経済連合内の共通の医薬品市場での流通。

5.5.23(3)。 一般に流通することを目的とした医薬品の登録の一環として、医薬品の流通分野におけるユーラシア経済連合加盟国の認可機関であるユーラシア経済委員会およびユーラシア経済委員会傘下の医薬品専門委員会との相互作用。ユーラシア経済連合内の医薬品市場、およびユーラシア経済連合内の医薬品流通に関するその他の問題。

5.5.24。 医療用医薬品の国家登録の取り消し。

5.5.24(1)。 理事会の決定により承認された医療用医薬品の登録および審査規則に基づく登録証明書の一時停止、取り消し(取り消し)、または医薬品の使用の制限、または登録書類の変更2016 年 11 月 3 日付けのユーラシア経済委員会の N 78「医療用医薬品の登録および審査に関する規則について」。

5.5.25。 医療用医薬品の使用の停止。

5.5.26。 医療用医薬品の国家登録簿を維持する。

5.5.26(1)。 2016 年 11 月 3 日付のユーラシア経済委員会理事会の決定によって承認された、ユーラシア経済連合の登録医薬品の統一登録簿の形成と維持に関する手順に従って提出する N 84「登録医薬品の登録手順について」 「ユーラシア経済連合の登録医薬品の統一登録簿と医薬品の流通領域における情報データベースの形成と維持」に基づき、医薬品の登録と審査に関する規則に従って登録された医薬品に関する最新情報をユーラシア経済委員会に提出する。医療用途、2016 年 11 月 3 日付のユーラシア経済委員会理事会の決定により承認された N 78「医療用途の医薬品の登録および審査に関する規則」。

5.5.27。 医療用医薬品の臨床試験を実施(実施)する研究者の登録簿を維持する。

5.5.28。 2015年4月21日付けのユーラシア経済委員会理事会の決定第30号「非関税規制措置について」に従って、ロシア連邦への輸入に関する結論書(許可文書)の発行:

a) 医薬品の検査を目的とした未登録の医薬品。

b) 医薬品の登録を目的とした未登録医薬品。

c) 特定の患者の重要な兆候に従って医療を提供すること、またはまれな、または特に重篤な病状を有する限られた数の患者に医療を提供することを目的とした未登録の医薬品。

d) 緊急事態の影響を予防および(または)排除することを目的とした未登録の医薬品。

e) 臨床研究および(または)試験を目的とした医薬品の特定のバッチ。

5.5.29。 必須医薬品リストに含まれる医薬品の最高販売価格の州登録と州登録簿の維持。

5.5.29(1)。 医薬品を重要かつ不可欠な医薬品のリストに含める可能性、規制上の法的行為、および医療提供手順を定義するその他の文書に含める可能性、または指定された医療サービスから除外する可能性について決定を下すために、医薬品の包括的な評価を組織する。リスト、法律、文書。

5.5.30。 医療用医薬品製造業者の認定。

5.5.31。 医療用医薬品の検査を実施するための連邦国家予算機関からの専門家の認定。

5.5.31(1)。 生物医学的細胞製品の生物医学的検査を実施するための割り当てを発行する。

5.5.31(2)。 生物医学的細胞製品の臨床試験実施の可能性の倫理的妥当性について意見を出す目的で設置された倫理審議会の構成の承認。

5.5.31(3)。 生物医学用細胞製品の倫理審査の割り当てを発行する。

5.5.31(4)。 生物医学的細胞製品の臨床試験を実施するための許可を発行する。

5.5.31(5) 生物医学的細胞製品の臨床試験を実施する権利に対する医療機関の認定。

5.5.31(6)。 生物医学的細胞製品の臨床試験を実施するために発行された許可の登録簿を維持する。

5.5.31(7)。 生物医学的細胞製品の国家登録。

5.5.31(8)。 生物医学的細胞製品の国家登録の取り消し。

5.5.31(9)。 ロシア連邦への生物医学的細胞製品の輸入許可を発行する。

5.5.31(10) 生物医学的細胞製品の製造業者の認定者の認証。

5.5.31(11) 生物医学的細胞製品の検査を実施するための連邦国家予算機関からの専門家の認定。

5.5.31(12) 情報通信ネットワーク「インターネット」上の保健省の公式ウェブサイトに、生物医学的細胞製品の生物医学検査およびその倫理審査の実施、登録された生物医学的細胞製品に関する情報、および登録された生物医学的細胞製品に関する情報を含む、生物医学的細胞製品の国家登録に関連する情報を掲載する。生物医学的細胞製品、生物医学的細胞製品の州登録から除外される。

5.5.31(13) 生物医学的細胞製品の臨床研究を実施する研究者の国家登録簿を維持し、インターネット上の同省の公式ウェブサイトに掲載する。

5.5.32。 医療を提供する連邦政府機関の医療を近代化するための措置の承認。その所有者の権限は、同省およびそれに従属する連邦政府機関および連邦機関によって行使される。

5.5.33。 強制健康保険の分野におけるロシア連邦の委任された権限の問題に関して、ロシア連邦の構成主体の政府機関によって実施される法的規制の監督。

5.5.34。 ロシア連邦の構成主体の政府機関による、強制健康保険の分野におけるロシア連邦の委任された権限の実施の完全性と質に対する管理と監督。

5.5.35。 ロシア連邦の構成主体の最高当局者(ロシア連邦の構成主体の国権の最高執行機関の長)に、ロシア連邦の構成主体の公的機関の職員の解任提案を送ること。連邦および準州の強制健康保険基金。

5.5.36。 強制健康保険の分野におけるロシア連邦の委任された権限をロシア連邦の構成主体の国家当局から撤回する提案をロシア連邦政府に提出する。

5.5.37。 連邦執行当局、ロシア連邦の構成主体の執行当局、地方自治体、州医療制度、地方自治体医療制度および民間医療制度の主体の健康保護の分野における活動の調整。

5.5.38。 健康的なライフスタイルを促進するためのプログラムおよび健康保護の分野におけるその他のプログラムの開発と実施。

5.5.39。 医療の発展、病気の予防の実施、国民の衛生的および疫学的福祉の確保、医療の提供、衛生的および衛生的な教育のための措置の実施。

5.5.40。 緊急事態において命を救い、人々の健康を維持することを目的とした措置を実施し、緊急事態による健康への影響を排除し、緊急地域の健康状況と講じられている措置について国民に知らせる。

5.5.41。 医学の発展。

5.5.42。 医療の革新的な発展のための活動。

5.5.43。 国家が国民に無料の医療を保証する地域的プログラムの形成と経済的正当性を監視し、そのようなプログラムの実施を評価すること、また連邦強制健康保険基金と協力して、強制健康保険の地域的プログラムを評価すること。

5.5.44。 医療分野における統計観察の実施、及びインターネット情報通信ネットワークを含むメディアへの統計データの掲載。

5.5.45。 委任された権限を行使するロシア連邦の構成主体の行政当局の長の任命(解任)の承認、およびこれらの機関の構造の承認。

5.6. 組織します:

5.6.1. 高度な技術、医療、医療リハビリテーション、および専門的な医療提供後の療養所リゾート施設におけるアフターケアを含む専門的なサービスを提供するための医療分野における公共サービスを提供する活動。

5.6.2. 健康保護の分野における予防措置の実施。

5.6.3. 連邦予算を費やして、ロシア連邦領土外にロシア連邦国民を治療のために派遣する。

5.6.4. 健康保護の分野における研究プログラムの開発と実施、その調整。

5.6.5. 医療および製薬従事者の追加の専門教育のための活動。

5.6.6. 模範的な滞在プログラムの開発。

5.6.7. 同省の管轄下にある連邦政府機関による国民へのプライマリ・ヘルスケア、ハイテクを含む専門医療、医療、特殊な救急を含む救急、医療および緩和ケアの提供。

5.6.7(1)。 本省傘下の医療機関における健康診断、健康診断、健康診断の実施。

5.6.8. 同省の管轄下にある連邦政府機関による医療提供時の、ドナー血液および(または)その成分の無料提供、ならびに医薬品、特殊な医療栄養製品、医療機器、消毒、殺虫および除毒のための手段の提供。

5.6.9. 国民を受け入れ、口頭または書面で提出された訴えを適時かつ十分に検討し、決定を下し、ロシア連邦の法律で定められた期間内に回答を送付する。

5.7. 権限の範囲内で国家機密を構成する情報の保護を保証する。

5.8. 同省の動員準備を確保するとともに、動員準備のための管轄下にある連邦政府機関および連邦機関の活動の管理と調整を確保する。

5.9. 省内で民間防衛の組織と管理を行う。

5.10. 同省職員向けに追加の専門教育を企画する。

5.11。 所定の方法で外国の政府当局や確立された活動分野の国際機関と交流する。これには、ロシア連邦政府を代表して、世界保健機関、国際連盟におけるロシア連邦の利益を代表することも含まれる。赤十字社、赤新月社、およびその他の国際機関。

5.12. ロシア連邦の法律に従って、省の活動の過程で生成されたアーカイブ文書の取得、保管、記録、および使用に関する作業を実行します。

5.12(1)。 個人奨学金を設立し、その額と支払い条件を決定します。

5.13。 確立された活動分野における関連部門の目標プログラムの開発と実施を含む、中小企業の発展を目的とした支援策を開発および実施する。

5.14。 連邦政府の下部組織に、国民に有料の医療サービスを提供する許可を発行する。

5.15。 構成文書に従って、医療、国民の健康の予防と保護、健康的なライフスタイルの促進の分野で活動を行う社会志向の非営利団体に支援を提供します。

5.15(1)。 血液事業の活動を調整する。

5.15(2)。 「ロシア名誉寄付者」バッジを授与された人物に毎年現金を支払うために、ロシア連邦の構成主体の国家当局に移管されたロシア連邦の権限の実施に関する規制法を採択する。

5.15(3)。 毎年の現金を稼ぐためにロシア連邦の構成主体の国家当局に移管されたロシア連邦の権限の実施に関して、ロシア連邦の構成主体の行政当局による実行が義務付けられている方法論的なガイドラインと指導資料を発行する。 「ロシア名誉寄付者」バッジを授与された人物への支払い。

5.15(4)。 報告の内容と形式、ならびに授与された者に毎年現金を支払うためにロシア連邦の構成主体の国家当局に移管されたロシア連邦の権限の実施に関する報告書の提出手順に関する要件を確立する。 「ロシア名誉寄付者」バッジ。

5.15(5)。 ロシア連邦の構成主体の予算支出に関する四半期報告書の手順と形式を確立する。その財政支援の財源は補助金であり、構成主体の国家当局に移管されたロシア連邦の権限の実施のためである。ロシア連邦の団体は、「ロシア名誉寄付者」バッジを授与された人物に毎年現金を支払う。

5.15(6)。 「名誉寄付者」の称号を授与された人物に毎年現金を支払うロシア連邦の権限移譲を、ロシア連邦の構成主体の関連政府機関から撤回するための提案を作成し、ロシア連邦政府に提出する。特定の委任された権限が不履行または不適切に執行された場合には、「ロシア」バッジ。

5.16 強制健康保険の保険料支払者の質問に対して書面で回答します。

5.16(1)。 同省傘下の教育機関の長およびこれらの機関の長の候補者の認定の手順と時期を確立する。

5.17。 連邦法、ロシア連邦大統領およびロシア連邦政府の規制法的行為によってそのような機能が規定されている場合、確立された活動分野でその他の機能を実行する。

6. ロシア連邦保健省は、確立された活動分野における権限を行使するために、以下の権利を有する。

6.1. 所定の方法で、省の権限内の問題について決定を下すために必要な情報を要求し、受け取る。

6.2. 定められた方法で、確立された活動分野において記章を制定し、同省および連邦政府機関の職員、同省の管轄下にある連邦政府機関、および確立された分野で活動を行うその他の人々にそれらを授与する。

6.3. 所定の方法で、科学省の活動範囲内の問題を研究するために科学機関やその他の組織、科学者、専門家を参加させる。

6.4. 確立された活動分野において、部門間の組織を含む調整および諮問機関(評議会、委員会、グループ、大学)を創設する。

6.5. 確立された手順に従って、規範的な法律行為、公式発表、省の活動範囲内の問題に関するその他の資料の掲載のための印刷媒体を確立する。

6.6. 法人および個人に対し、公共サービスの提供および国有財産の管理の観点から、同省の確立された活動範囲に関連する問題について説明を提供する。

6.7. ロシア連邦大統領の下にある紋章評議会との合意により、省の管轄下にある連邦政府機関および連邦機関の紋章、旗およびペナントである紋章記号を制定する。

6.8. 強制健康保険の分野におけるロシア連邦の委任された権限をロシア連邦の構成主体の政府機関が実施するための目標予測指標を確立する。

7. ロシア連邦保健省は、ロシア連邦大統領の法令またはロシア連邦政府の法令によって定められた場合を除き、確立された活動分野において管理および監督機能を行使する権利を有しない。 。

保健省の権限に関する指定された制限は、人事問題や保健省とその構造部門の活動を組織する問題を解決するためのロシア連邦保健大臣の権限には適用されません。

確立された活動分野で法的規制を実施する場合、同省は連邦政府機関、ロシア連邦の構成主体の政府機関、地方自治機関の機能と権限を確立する権利を持たず、同様に権限も持たない。権限のある連邦執行機関の行為によってそのような制限を導入する可能性が明示的に規定されている場合を除き、国民の権利と自由、非国家営利団体の権利の行使に対する制限を設ける権利ロシア連邦憲法、連邦憲法、連邦法、およびロシア連邦憲法、連邦憲法、ロシア連邦大統領およびロシア政府の法律に基づく連邦法に基づいて発行された問題ロシア連邦。

Ⅲ. 活動の組織化

8. ロシア連邦保健省はロシア連邦保健大臣が長官を務め、ロシア連邦政府議長の提案に基づいてロシア連邦大統領によって任命および解任される。

大臣は、省に割り当てられた権限の実施および確立された活動分野における国家政策の実施に対して個人的な責任を負います。

大臣には、ロシア連邦政府によって任命および解任される代理人がいます。

副大臣の数はロシア連邦政府によって定められます。

9. ロシア連邦保健省の構造部門は、保健省の主要な活動分野の部門である。 部門には部門が含まれます。

10. ロシア連邦保健大臣:

10.1. 議員の間で責任を分散する。

10.2. ロシア連邦保健省の構造部門に関する規制を承認する。

10.3. ロシア連邦政府に、連邦政府サービスおよび省に属する連邦機関の長およびその代理者の任命および解任に関する提案を提出する。

10.4. 確立された手順に従って、省の職員、連邦州の下部組織および連邦州の単一企業の長を任命および解雇し、それらとの雇用契約を締結、変更、および終了する。

10.5。 ロシア連邦の公務員に関する法律に従って、省における連邦公務員の履行に関連する問題を解決する。

10.6. ロシア連邦政府が設立した賃金基金と職員数の範囲内で省の構造と人員配置を承認し、その維持にかかる費用の見積りを、法令に規定されている対応期間に承認された予算の範囲内で承認する。連邦予算。

10.7。 連邦政府サービスおよび同省傘下の連邦機関の年間作業計画と業績指標、およびそれらの実施に関する報告書を承認する。

10.8。 連邦政府および連邦政府機関の長からの提出を受けて、連邦政府および連邦政府機関に関する規制草案、連邦政府職員の最大数および賃金基金に関する提案をロシア連邦政府に提出する。 、連邦機関および同省の下部組織。

10.9。 連邦予算の編成と、ロシア連邦保健省に属する連邦政府機関および連邦政府機関の資金調達に関する提案をロシア連邦財務省に提出する。

10.10。 本規則の第 5.1 項に規定される規範的法律案およびその他の文書の草案をロシア連邦政府に提出する。

10.11。 連邦強制医療保険基金の長官の任命および解任についてロシア連邦政府に提案する。

10.12。 連邦強制医療保険基金の理事長であり、承認を得るために理事会の構成に関する提案をロシア連邦政府に提出します。

10.13。 連邦強制医療保険基金の活動分野において規制法を採択する。

10.14。 連邦強制医療保険基金の活動を規制する規範的法律案をロシア連邦政府に提出する。

10.15。 連邦強制医療保険基金の長官の提案に基づいて、連邦強制医療保険基金の予算およびこの予算の執行に関する連邦法の草案をロシア連邦政府に提出する。

10.16。 連邦法で定められた場合における連邦強制医療保険基金の活動の検査を任命する。

10.17。 所定の方法でロシア連邦政府に、同省の管轄下にある連邦国営企業および機関、ならびに下位の連邦サービスおよび連邦機関の創設、再編および清算に関する提案を提出する。

10.18。 連邦政府機関および同省直属の連邦機関に指示を出し、その実施を監視する。

10.19。 全ロシア災害医療サービスを管理する。

10.20。 権利を持っています:

10.20.1。 連邦政府機関および同省の管轄下にある連邦機関の長に強制的な指示を与える。

10.20.2。 必要に応じて、連邦法によって取り消しのための別の手順が確立されていない限り、下位の連邦政府機関および連邦機関(その長)の決定を一時停止するか、またはこれらの決定を取り消す。

10.21。 連邦庁および連邦庁の管轄区域機関の長の推薦に基づいて、連邦庁および連邦庁に従属する連邦機関を任命および解任する。

10.22。 所定の方法で、ロシア連邦の名誉称号および国家賞の授与のために、省および連邦サービスおよび省の管轄下にある連邦機関の職員、確立された分野で活動するその他の人々を代表し、名誉証明書を授与する。ロシア連邦大統領への感謝の表明という形で激励を求めて、ロシア連邦大統領。

10.23。 規範的な性質の命令を発行し、省の活動を組織する運営上の問題やその他の現在の問題、つまり非規範的な性質の命令を発行します。

11. ロシア連邦保健省の維持経費の融資は、連邦予算から提供される資金から行われる。

12. ロシア連邦保健省は法人であり、ロシア連邦の国章をイメージした印章とその名前が記された印章、その他の印章、印章および所定の書式、およびロシア連邦で開設された個人口座を持っています。連邦財務省との所定の方法に従ってください。

同省は、ロシア連邦大統領の下にある紋章評議会との合意に基づいて同省が制定した紋章、紋章、旗、ペナントなどの紋章を持つ権利を有する。

13. ロシア連邦保健省の所在地はモスクワです。

(1996 年 4 月 23 日、1999 年 3 月 29 日、2004 年 12 月 17 日、2010 年 4 月 21 日修正)

ロシア連邦の法律「国家機密について」および「製品およびサービスの認証について」に従って、ロシア連邦政府は以下を決定します。

1. 別紙「情報セキュリティ手段の認証に関する規程」を承認する。

2. ロシア連邦大統領の下にある国家技術委員会、ロシア連邦大統領の下にある連邦政府通信情報庁、ロシア連邦治安局およびロシア連邦国防省は、ロシア連邦の法律によって定められた、認証システムに関する関連規定、特定の認証システムにおける認証の対象となる情報セキュリティ ツールのリストを 3 か月以内に策定し、施行する能力。また、同省との合意に基づくもの。ロシア連邦財務省、情報セキュリティツールの認証に関する作業の支払い手順。

政府議長

ロシア連邦 V. チェルノムイルディン

位置
情報セキュリティ手段の認証について

2010 年 4 月 21 日のロシア連邦政府の法令により、N 266、本規則の第 1 項が改正されました。

1. 本規則は、ロシア連邦および海外のその機関における情報セキュリティ手段の認証手順を確立します。

国家機密を構成する情報を保護するために設計された技術的、暗号化、ソフトウェア、その他の手段、それらが実装される手段、および情報保護の有効性を監視する手段は、情報保護の手段です。

これらのツールは、情報セキュリティ ツールの認証制度の枠組みの中で認証が義務付けられています。 この場合、暗号化(暗号化)手段は国産であり、ロシア連邦保安局が推奨する暗号アルゴリズムに基づいて実装されている必要があります。

情報セキュリティ認証制度は、定められたルールに従って認証を行う認証参加者の集合体です(以下、認証制度といいます)。

認証システムは、連邦技術輸出管理庁、ロシア連邦保安庁、ロシア連邦国防省によって作成され、規定された権限の範囲内で情報セキュリティ手段の認証に関する作業を実行する権限を与えられています。ロシア連邦の立法およびその他の規制行為(以下、認定により連邦機関と呼びます)。

情報セキュリティ手段の認証は、国家基準の要件、ロシア連邦政府および連邦認証機関の権限内で承認された規制文書に基づいて行われます。 情報セキュリティ手段の認証の組織化に関する作業の調整は、国家機密保護のための省庁間委員会(以下、省庁間委員会という)によって行われます。 各認証制度では、認証の対象となる情報セキュリティツールのリストと、それらのツールが満たすべき要件のほか、認証制度に関する規定が策定され、部門間委員会と合意されています。

(変更版。修正第 1 号、修正第 2 号、修正第 3 号)

2. 情報セキュリティ手段の認証の参加者は次のとおりです。

連邦認証機関。

認証システムの中央機関(必要に応じて作成) - 均質製品の認証システムを主導する機関。

情報セキュリティ手段の認証機関 - 特定の製品の認証を実施する機関。

試験所 - 特定の製品の認証試験(特定の種類の試験)を実施する試験所。

製造者と販売者、製品の実行者。

認証制度の中央機関、情報セキュリティ手段の認証機関および試験機関には認証業務を実施する権利が認定されており、その間に連邦認証機関がこれらの機関および機関が情報セキュリティ手段の認証に関する業務を実施する可能性を判断し、指定された作業を実行する権利に対する正式な許可を発行します。 認定は、指定された機関および研究所が関連する種類の活動のライセンスを取得している場合にのみ実行されます。

3. 連邦認証機関は、その権限の範囲内で次のことを行います。

認証システムを創設する。

情報セキュリティ手段が規制文書の要件に準拠していることを確認する方法を選択します。

認証システムの中央機関、情報セキュリティ手段の認証機関、および試験機関の認定に関する規則を確立します。

各認証システムの中央機関を定義します。

適合マークの使用のための証明書とライセンスを発行します。

認定参加者および認定情報セキュリティツールの州登録簿を維持します。

認証参加者による認証規則および認証された情報セキュリティ手段の遵守について国家管理および監督を実施し、また検査管理手順を確立する。

認証問題に関する異議申し立てを検討します。

ロシア連邦標準化・計量・認証委員会に認証システムと適合マークを国家登録のために提出する。

外国の証明書を認識する手順を確立します。

発行された証明書の有効性を一時停止または取り消します。

4. 認証システムの中央機関:

認証システムの構築とその管理に関する作業を組織し、情報セキュリティ手段の認証機関と認証システムに含まれる試験機関の活動を調整します。

認証システムに含まれる情報セキュリティ認証機関および試験機関、発行および取り消された証明書および適合マークの使用ライセンスの記録を保管します。

は、認定参加者に認定システムの活動に関する情報を提供します。

認証システムに中央機関がない場合、その機能は連邦認証機関によって実行されます。

5. 情報セキュリティツールの認証機関:

情報セキュリティ手段を認証し、連邦認証機関にコピーを提出して適合マークの使用に関する証明書とライセンスを発行し、それらの記録を保管します。

適合マークの使用のために発行された証明書およびライセンスの有効性を一時停止または取り消す。

認証された情報セキュリティ手段の製造技術および設計(構成)が変更された場合に、再認証を決定する。

認証に必要な規制文書の基金を形成する。

製造業者は、要求に応じて、その権限の範囲内で必要な情報を提供します。

6. 試験機関は、情報セキュリティ ツールの認証試験を実施し、その結果に基づいて結論とプロトコルを作成し、情報セキュリティ ツールおよび製造業者の認証を行う関連機関に送信します。

試験機関は、情報セキュリティ ツールのテストの完全性とその結果の信頼性に対して責任を負います。

7. メーカー:

証明書がある場合にのみ情報セキュリティ ツールを製造 (販売) します。

認証を行った認証機関に、認証された情報セキュリティ手段の製造技術および設計(構成)の変更を通知する。

この認証システムで確立された方法で、認証された情報セキュリティ ツールに適合のマークを付けます。

情報セキュリティ手段が準拠しなければならない認証および規制文書​​に関する情報を付属の技術文書に記載し、この情報が消費者に確実に伝達されるようにする。

ロシア連邦の法律およびこの認証システムのために確立された規則に従って、証明書および適合マークを適用します。

情報セキュリティ手段が情報セキュリティに関する規制文書の要件に準拠していることを確認します。

認証機関の職員による権限の妨げられない実行と、認証された情報セキュリティ手段の管理を確保する。

情報セキュリティ対策が規制文書の要件に準拠していない場合、または証明書の有効期限が切れた場合、および証明書が一時停止または取り消された場合には、情報セキュリティ対策の実施を終了します。

製造業者は、関連する種類の活動に対するライセンスを取得する必要があります。

8. 証明書を取得するには、製造業者は情報セキュリティ手段の認証機関に認証申請書を送信します。この認証機関には、認証スキーム、州の基準、その他の規制および方法論の文書が提出され、認証された情報セキュリティがその要件を満たす必要があります。という意味で、取り付けてもよい。

情報セキュリティ手段の認証機関は、申請の受領後 1 か月以内に、認証の実施スキーム、情報セキュリティ手段をテストする試験機関、およびその要件を満たさなければならない規制文書を示す認証に関する決定書を製造業者に送信します。認証された情報セキュリティ手段によって満たされるようにし、必要に応じて情報セキュリティ機器の製造の予備検査の実施と時期を決定します。

外国の証明書を認識するには、製造業者はそのコピーと証明書の承認申請書を連邦認証機関に送り、連邦認証機関は製造業者に証明書の承認または認証テストの実施の必要性を遅くとも 1 か月以内に通知します。指定された書類を受け取ります。 外国の証明書が認められた場合、連邦認証機関は定められた形式の適合証明書を発行し、メーカーに発行します。 輸入された情報セキュリティツールの認証は、国内のものと同様のルールに従って行われます。

情報セキュリティ ツールの認定の主なスキームは次のとおりです。

情報セキュリティ手段の個々のサンプルについて - これらのサンプルが情報セキュリティ要件に準拠しているかどうかをテストします。

情報セキュリティ手段の連続生産 - 情報セキュリティ要件への準拠のための情報セキュリティ手段のサンプルの標準テストの実施、およびこれらの要件の充足を決定する認定された情報セキュリティ手段の特性の安定性に対するその後の検査管理。 さらに、特別に開発されたプログラムに従った生産の予備検査が許可されています。

証明書の有効期間は 5 年を超えることはできません。

9. 認証された情報セキュリティ手段のテストはサンプルに対して実施され、その製造技術および設計 (構成) は消費者 (顧客) に提供されるサンプルに一致する必要があります。

情報セキュリティ認証機関との協定により、メーカーの試験施設での試験実施が認められる場合があります。 同時に、情報セキュリティ手段の認証機関が試験結果の客観性を確保するために必要な条件を決定します。

認証開始時に認定試験機関がない場合は、情報セキュリティ手段の認証機関が結果の客観性を確保するために試験の可能性、場所、条件を決定します。

試験のタイミングは、製造業者と試験機関との間の合意によって定められます。

メーカーには、試験ラボにおける情報セキュリティ機器の試験条件とサンプルの保管方法をよく理解する機会が与えられなければなりません。

テスト結果が情報セキュリティに関する規制および方法論文書の要件に準拠していない場合、情報セキュリティ手段の認証機関は証明書の発行を拒否する決定を下し、製造業者に合理的な結論を送ります。 証明書の発行の拒否に同意できない場合、製造業者は、得られた試​​験結果をさらに検討するために、認証システムの中央機関、連邦認証機関、または省庁間委員会に連絡する権利を有します。

10. 連邦認証機関および情報セキュリティ ツールの認証機関は、以下の場合に証明書の有効性を一時停止または取り消す権利を有します。

情報セキュリティ手段、テストおよび管理方法の要件に関する情報保護に関する規制および方法論の文書の変更。

情報セキュリティ機器の製造技術、設計(構成)、完成度および品質管理体制の変更。

国家の管理と監督、認証に対する検査管理、および認証された情報セキュリティ手段を行使する者による権限の妨げられない実行を保証することをメーカーが拒否すること。

11. 情報セキュリティ手段の必須認証に関する作業の支払い手順は、ロシア連邦財務省との合意に基づいて連邦認証機関によって決定されます。 特定の情報セキュリティ ツールの認定に対する支払いは、認定参加者間の合意に基づいて行われます。

12. 認定された情報セキュリティ手段に対する検査管理は、当該情報セキュリティ手段の認定を行った機関によって行われます。

13. 認証参加者の活動において物議を醸す問題が生じた場合、利害関係者は、情報セキュリティ認証機関、認証システムの中央機関、連邦認証機関、または部門間委員会に異議を申し立てることができます。 指定された組織は、利害関係者の参加を得て上訴を 1 か月以内に検討し、下された決定を上訴人に通知します。

14. 情報セキュリティ手段の認証を実施する機関は、ロシア連邦の法律によって定められ、割り当てられた義務を履行し、国家機密およびその他の機密情報の保護、製造業者が提供する重要な資産の安全性を確保する責任を負う。 、また、情報セキュリティ手段の認証試験中にメーカーの著作権を観察するためにも使用されます。

__________________________

国家機密保護のための省庁間委員会の機能は、1994 年 3 月 30 日のロシア連邦大統領令第 614 号に従って、一時的にロシア連邦大統領のもとで国家技術委員会に割り当てられる。

有効 社説より 01.01.1970

文書名1977 年 7 月 5 日付けのソ連閣僚理事会決定 N 608 (1991 年 2 月 1 日に修正) 「軍事組織向け製品の納入に関する基本条件の承認について」
ドキュメントタイプ解決
受信権限ソ連閣僚評議会
書類番号608
受付日01.01.1970
改訂日01.01.1970
法務省への登録日01.01.1970
状態有効
出版物
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ナビゲーターノート

1977 年 7 月 5 日付けのソ連閣僚理事会決定 N 608 (1991 年 2 月 1 日に修正) 「軍事組織向け製品の納入に関する基本条件の承認について」

ソ連閣僚評議会は次のように決定する。

1. 付属の軍事組織向け製品納入基本条件を承認し、1978 年 1 月 1 日から発効する。

2. この決議によって承認された軍事組織への製品供給に関する基本条件を、民間航空省、ソ連内務省および国家安全委員会の組織への特殊用途製品の供給まで拡張する。ソ連閣僚評議会の下にある。

a) 1963 年 7 月 12 日のソ連閣僚理事会決議 N 773「軍事組織への製品供給に関する基本条件の承認について」。

b) 1967 年 4 月 3 日のソ連閣僚理事会決議に関連してソ連政府の決定に対して行われている修正条項第 6 項 N 280「国内の融資と支払いをさらに改善するための措置について」国民経済の活性化と生産刺激における信用の役割の増大」、1969 年 5 月 21 日付けのソ連閣僚理事会決議 N 368 (SP USSR、1969 年、N 14、第 76 条) によって承認されました。

c) 1969 年 4 月 9 日のソ連閣僚理事会決議 N 269 に関連してソ連政府の決定に対して行われている修正条項第 2 項「製品の供給に関する規則の承認について」産業および技術的目的および消費財の供給に関する規則」、1970 年 9 月 11 日付けのソ連大臣評議会決議 N 759 (SP USSR、1970 年、N 18、第 138 条) によって承認されました。

副会長
ソ連閣僚評議会
K.マズロフ

経営者
ソ連閣僚評議会
M.スミルチュコフ

承認された
解決
ソ連閣僚評議会
1977 年 7 月 5 日付け N 608

軍事組織向け製品の納入に関する基本条件

日付 01.02.91 N 72)

I. 一般規定

1. これらの基本規約は、軍のニーズをタイムリーかつ完全に満たすことを保証するために、製品を発注するソ連国防省の組織と、製品を供給する団体、企業および組織(以下、適切な場合に顧客および供給者と呼びます)との関係を規定します。製品の組織は、一定の期間内に、指定された数量で、完全に装備され、適切な品質と範囲の製品を供給します。

基本条件は、すべての顧客および製品のサプライヤーに共通する問題を解決するものであり、供給契約の締結および実行時に必須となります。

2. これらの基本条件は、所定の方法で承認された技術仕様に従って、現在の基準に従って、またはソ連政府の許可を得て製造された、軍事組織向けの特殊目的製品の供給に適用されます。サンプルを除いて、科学研究開発作業を実行するために製造された一般設計者または主任設計者の技術文書。

ソ連国防省への船舶および船舶の供給手順は、ソ連閣僚理事会によって承認された軍艦および船舶の納入に関する基本条件によって決定されます。

3. 軍事組織への汎用製品の供給は、ソ連閣僚理事会によって承認された産業および技術目的の製品供給に関する規則および消費者製品の供給に関する規則に基づいて行われます。 同時に、契約締結の手順、納品された製品の支払い手順、およびサプライヤーの代表者の保管場所への立ち入りを妨げる場合の製品の量、品質、完全性を確認する手順も規定されています。製品、時間通りに出社しないこと、または製品の保管場所が遠隔地にあることは、これらの基本条件によって決定されます。

顧客は、サプライヤーとの合意により、汎用製品を供給する際にこれらの基本条件を適用する権利を有します。

軍事組織への特殊用途製品の生産に必要なコンポーネント(ユニット、システム、その他の製品)の供給に関する協会、企業、組織間の関係は、産業および技術目的の製品供給に関する規則によって規制されています。

4. 特定の種類の特殊用途製品の納品、量、品質、完全性に関する受領、およびこれらの製品の支払いの特徴は、納品の特別条件で規定される場合があります。この条件は、本基本条件に基づいて、以下のとおりです。ソ連国防省および特定製品の供給者を担当する主要省庁および部門によって策定され、ソ連閣僚評議会に基づく国家仲裁によって承認されています。

5. 軍事組織への製品の供給は、ソ連政府が承認した製品供給計画、ソ連政府の個別の決定、および供給計画に基づいて、ソ連国防省の組織と供給業者との間で締結された契約に基づいて行われます。ソ連国防省の申請書、製品配布計画、それらに代わる命令または文書に従って、ソ連の省庁および部門、連邦共和国閣僚評議会によって承認されたもの。

お客様のご要望に応じて、仕入先の承諾を得て、特殊用途の製品の供給契約を締結する場合があります。

契約書は、製品を納品する際の当事者の権利と義務を定義する主要な文書です。

6. 製品供給契約に基づく義務の不履行は国家規律の違反であり、これらの違反を犯した契約当事者の財産責任が伴います。

これらの基本条件、特別納品条件および契約によって定められた制裁の回収は、契約当事者の責任となります。

サプライヤーである協会、企業、組織の管理者およびその他の役員は、製品を供給する義務を履行しなかった場合、現在の法律によって定められた責任を負います。

ソ連の省庁および部局および連邦共和国閣僚評議会は、下部組織、企業および組織による契約の締結および履行の適時性および正確性を監視し、契約規律の違反者に対して必要な措置を講じる義務を負っている。

II. 製品供給契約の締結手順と条件

7. サプライヤーを担当する省庁および部門は、ソ連政府による製品供給計画の承認日、またはソ連政府による製品供給計画に関する個別の決定の採択日から 20 日以内に義務付けられています。軍事組織への製品の供給(およびソ連の省庁および連邦共和国の閣僚評議会によって納入計画が承認された製品については、省庁、部門の命令または評議会の決定の発行日から)連邦共和国大臣)は、ソ連政府の計画や決定に指定されていない場合、協会、企業、組織の名前、サプライヤー、命名法、製品の数量および納期を顧客に通知します。

企画当局の決定に基づいて顧客に製品を配分する場合、サプライヤーを管轄する省庁は、企画当局からの製品配分計画の抜粋を受け取ってから15日以内に、同様のデータを顧客に報告する必要があります。当局、それらに代わる命令または文書。

8. 製品供給に関する契約書草案は、顧客によって作成され、署名され、印鑑証明され、本基本条件の第 7 項で指定されたデータを受け取ってから 20 日以内に 2 部サプライヤーに送信されます。

顧客組織、協会、企業、サプライヤー組織の責任者は、製品の供給に関する両当事者の相互義務が契約で明確に定義されるように、契約条件の合意に直接関与する(または責任ある代表者を任命する)必要があります。 。

最大1万ルーブル相当の製品の供給は、顧客が20日以内にサプライヤーに送信する注文(技術的条件、仕様、その他のデータの承認が必要ない場合)によって発行できます。 サプライヤーが受領後 15 日以内に顧客に異議を通知しない場合、注文は受諾されたものとみなされます。 執行のために受け入れられた命令は、契約の効力を獲得します。

サプライヤーと顧客の間の汎用製品の供給に関する契約関係は、所定の方法で発行された作業指示書に納品に必要なすべてのデータ、価格が含まれている場合、実行のための作業指示書を受け入れる当事者によって確立することもできます。製品の価格は価格表によって定められており、追加条件の承認は必要ありません。

注文の受領後 10 日以内に、利害関係者が相手方当事者に追加の納品条件に同意するよう提案しない場合、注文は実行のために受諾されたとみなされ、契約の効力を獲得します。

複数のサプライヤーが製造したユニットやシステムを含む製品の供給に関する契約は、顧客と主要サプライヤーとの間で締結され、主要サプライヤーは製品全体を供給する義務があります。

9. サプライヤーは、顧客から製品供給に関する契約書草案を受領した日から 12 日以内に、契約書に署名し、押印して証明し、契約書の 1 部を顧客に返送する義務があります。

お客様が契約の特定の条項に同意しない場合、サプライヤーは同意のないプロトコルを作成し、署名し、押印して証明し、署名済みのコピーとともにプロトコルの 2 部のコピーを同時に顧客に送付する義務があります。契約書に同意の相違の存在を規定する。

10. 顧客が合意議定書に定められたサプライヤーの提案に同意しない場合、顧客は議定書の受領日から 20 日以内にこれらの合意を州の仲裁に提出する義務があります。

州の仲裁を申請する前に、顧客は、契約に基づく意見の相違に関する議定書の供給者からの受領日から 10 日以内に、生じた意見の相違を担当省庁の検討に提出する権利を有します。サプライヤーはそれを検討し、意見の相違がある場合にはその旨を受領日から 10 日以内に顧客に通知する義務があります。 この決定に同意できない場合、または省庁から返答を受け取らなかった場合、顧客は返答を受け取った日、または定められた期間の満了日から 10 日以内に紛争を州の仲裁に提出する義務があります。応答。

顧客が定められた期間内に意見の相違を州の仲裁に提出しない場合、契約条件に基づくサプライヤーの提案は受け入れられたとみなされます。

11. 計画当局が製品供給量を金額またはグループ命名法で設定する場合、供給される製品の範囲と数量は、契約締結時に供給者との合意に基づいて顧客によって決定されます。 このような製品の範囲と数量について合意する際に生じた紛争は、当事者の一方の申請後 10 日以内に上位組織によって検討されます。

12. 製品の供給契約は、原則として1年または製品の製造・納入期間ごとに締結します。

翌年に同じ製品がお客様に割り当てられた場合、締結された契約の条件に基づいて納品を行うことができ、契約は翌年まで延長されます。 このような場合、両当事者は、契約の締結に定められた方法および期限内に、契約に対する追加の合意を作成します。

13. 製品の供給に関する契約書またはそれに添付される納品書(仕様書)には、次の事項を記載する必要があります。

A) 四半期ごとに分類された、年間または契約期間中に供給される製品の名前、数量、および必要に応じて範囲。

b) 品質と完全性、技術的条件または規格(承認の番号、インデックスおよび日付、またはその内容)、または製品サンプル。

c) 契約の一般的な期間と製品の納期。

d) 製品価格(または価格条件)および契約総額。

E) サプライヤー(送り手)が顧客(受け取り人)に送付する決済、決済その他の書類の手順。

E) 当事者の支払いおよび郵便の詳細、および顧客 (受取人) の配送の詳細。

g) 容器および包装の要件。

h) サプライヤーの倉庫から製品を発送または受け取る手順、またはサプライヤーの倉庫で受領者に製品を転送する手順。

i) 供給された製品の技術文書の送付手順と期限。

j) 契約に含める必要があると当事者が認識するその他の条件。

契約書に、納品の内容(商品の名称、数量、品質)、納期、商品の価格(または価格に関する条件)が記載されていない場合は、契約は成立していないとみなします。

14. 法律、本基本条件、ソ連閣僚理事会および連合共和国閣僚理事会の決定、または納品の特別条件に矛盾する契約またはその個別条件は、無効とみなされます。

現行法で規定されている場合を除き、一方的な契約履行の拒否および一方的な条件の変更は認められません。

所定の方法で承認された関連計画の目標に反しない場合、契約は当事者の合意により修正または終了することができます。 契約の変更または終了は、当事者が署名する追加の契約、または手紙や電報の交換によって正式に行われます。

契約の修正または終了の提案を受け取った当事者は、提案を受け取ってから 10 日以内に応答しなければなりません。 当事者が契約の修正または終了について合意に達しない場合、当事者間の紛争は利害関係者の要請に応じて国家仲裁によって解決されます。

Ⅲ. 製品の量、品質、完全性、範囲および納期

15. 製品の名前、数量、完全性、範囲および納期は、供給計画、ソ連政府または連邦共和国閣僚理事会の個別の決定、および製品の流通に従って契約に指定されなければなりません。それらに代わる計画、命令、または文書。

指定された計画、命令、またはそれらに代わる文書を所定の方法で変更することは、契約当事者にとって必須です。 この場合、当事者は契約に適切な変更を加える義務があります。

16. 締結された契約において、製品の名称、数量、品揃えおよび納期が四半期(半年)ごとに指定されている場合、同じ製品が次の四半期に顧客に割り当てられるとき(および他の製品が顧客に割り当てられるとき)同じサプライヤーが顧客に割り当てられている場合)、追加契約を締結することができます(追加納品リストの発行)。

製品は、契約に他の納期が規定されていない限り、四半期ごとに、各四半期内で同じ月単位で供給されます。

あるタイプの製品が納期中に超過して納入された場合、別のタイプの製品の供給数量にはカウントされません。

お客様の同意があれば、製品の早期納品が許可されます。 この場合、次の期間に納品される商品の数量にカウントされます。 予定より早く納品された製品は、本基本条件のセクション VII で定められた方法で支払いを受ける必要があります。

17. 製品供給義務の履行日は、以下のとおり考慮されます。

A) サプライヤーが出荷した製品の場合 - 輸送(発送)のための貨物の受領に関する文書に運輸または通信当局のスタンプが押された日付。

b) 顧客の軍事警備員が同行して輸送される製品、または顧客が許可した乗組員によって目的地に配達される製品の場合 - 顧客の軍代表者(以下、軍代表者といいます)による証明書の発行日製品が契約条件に準拠していること。

C) 供給者によって受領者の倉庫に配送された製品、または受領者の代表者が供給者の倉庫で受領した製品の場合 - 受領証明書の日付、または代理で製品を受領した場合には受領者の代表者が受領した日付。

d) 準備の程度に応じてソ連閣僚理事会の決定に従って支払われた製品の場合 - 軍の代表者が発行した証明書に示されている製品の技術的受け入れの日付。

18. 次の納品期間(四半期)中に納品されなかった製品の数量は、次の納品期間(四半期)中に納品され、この期間(四半期)中に納品される製品の数量に追加されなければなりません。 この場合、製品の短納期に対する違約金は、新たにまとめられた義務に基づいて徴収されます。

顧客は、納入期限を過ぎた製品が不要になった場合、サプライヤーに通知した上で、その製品の受け取りを拒否する権利を有します。 サプライヤーが顧客の拒否メッセージを受け取る前に出荷された製品は、顧客が受け入れて代金を支払う必要があります。

19. 顧客がサプライヤーに製品の出荷を注文する手順とタイミングは、契約で定められています。 注文の際、顧客は受取人の交通機関と郵便の詳細を指定する義務があり、支払者が受取人の場合は支払いの詳細を指定する義務があります。

注文の提出期限が契約に規定されていない場合、その年の注文または第 1 四半期の注文は契約書草案と同時に顧客からサプライヤーに送信され、第 2、第 3、および第 4 四半期の注文は同時に顧客からサプライヤーに送信されます。四半期 - 四半期開始の 30 日前までに。

20. 顧客は、四半期中または契約で定められたその他の期間内に納品される製品の数量の制限内で、四半期の開始または期間の満了の 30 日前までに変更する権利を有します。契約で定められた、契約または注文で指定された各受取人に配送される製品の数量、および受取人の変更。

同様の変更は、仕向地の鉄道(運送会社)の変更を伴わない場合、四半期配送計画については四半期終了の40日前までに、月次配送計画については20日前までに行うことができます。月末。 期限は、サプライヤーがこれらの変更を行う必要性を確認する文書を受け取った時点から計算されます。

21. 供給者は、技術仕様または規格で定められた保証期間中、供給した製品の品質を保証します。

技術仕様書や製品規格に保証期間が定められていない場合は、契約により定めることができます(機械・装置については保証期間が必要です)。

当事者は、製品供給契約において、技術条件または規格で規定されている保証期間よりも長い保証期間を設定することができます。

構成製品の保証期間は、本体製品の技術条件または規格に別段の定めがない限り、本体製品の保証期間と同等とみなされ、本製品の保証期間の満了と同時に終了します。

技術的条件または規格に別段の定めがある場合を除き、欠陥による故障により製品が使用できなかった期間は保証期間にカウントされません。

22. 供給される製品の品質は、所定の方法で承認または合意された技術仕様、規格、またはサンプルに適合しなければなりません。 製品が顧客と合意した技術仕様に従って製造されている場合、顧客との合意により技術仕様の変更が許可されます。

戦術的および技術的特性の改善および保証期間の延長に関連する製品の技術条件の確立された順序の変更は、契約への追加合意によって当事者によって正式に承認される必要があります。

23. 技術条件、規格、または契約で保証期間が定められているが、その計算手順が規定されていない場合、保証期間は次のように計算されます。 機械および装置(完成品を含む)については、それらが稼働した瞬間から計算されます。 、他の製品の場合 - 受け取った瞬間から受取人の倉庫に送られます。

IV. 製品の技術的承認の手順

24. 軍代表による技術的承認の対象となる製品の範囲は、ソ連国防省によって決定される。

製造および組み立て中の個々の部品、アセンブリおよびアセンブリの技術的承認は、技術的条件、規格、または当事者の合意によって確立された方法で実行されます。

25. 完成品の最終的な技術的承認は、協会、企業、または組織の責任者 (主任技術者) および技術管理部門の責任者 (サプライヤー) が署名した通知を受け取った上で、軍の代表者によって行われます。製品の準備が整っていることと条件合意への準拠を証明する、パスポート、フォーム、または契約で規定されたその他の文書。

サプライヤーの技術管理部門によって受け入れられた完成品は、完全に完成し、必要な文書とともに、また適切な場合には、技術基準に従って製造およびラベル付けされた容器(グレード、品揃え、または完全性を示す)とともに、技術受け入れのために軍の代表者に提出されます。納入される仕様または規格。

製品(容器)に適用されるサプライヤーの技術管理部門および軍の代表者のマーキング、マーク、スタンプには、製品の性質や目的、協会、企業、または組織を明らかにするような碑文、記号、番号が含まれていてはなりません製造業者の情報、軍代表による製品の受領の事実、および開示の対象とならないその他の情報。

26. 製品の技術的承認の開始と期間は契約に規定されています。 製品は納品期間中均等に軍代表に贈呈されます。 完成品の提示が不均一で、供給者に大量に蓄積されている場合、製品の技術的受け入れ期間は、製品の受け入れとテストに必要な時間を考慮して、軍の代表者と供給者によって決定されます。製品。

27. 技術的合格が完了すると、契約、技術条件、または規格に別段の規定がない限り、製品は供給者によって梱包され、供給者および軍代表の印章が押印されます。

28. 技術的受け入れの完了後、および適切な場合には製品の梱包完了後、遅くとも 24 時間以内に、軍の代表者は供給者に、製品が規定に準拠していることを証明するコピー 2 部を含む所定の形式の証明書を発行します。契約。

製品が契約条件に準拠していない場合、軍代表は同じ期間内に、その理由を示した製品の受け入れ拒否の書面通知を供給者に送ります。

製品の技術的承認が(訓練場、スタンド、飛行場などでの)テストに関連している場合、軍の代表者は、製品が契約条件に準拠していることを証明する文書を発行するか、軍の代表者に拒否通知を送ります。試験結果に関する文書の受領後、上記の期間内に製品を受け入れてください。

29. 製品の受け入れまたは欠陥のある機器の交換に必要な試験機器、制御および測定機器(機器、機器)、技術文書、実験室試験および人員を軍の代表者に提供する際の遅延(軍による適時の適用に基づく)これに伴い、契約で定められた技術合格品の納期が遅れます。

30. 軍代表による技術的承認なしに供給された製品の場合、供給者の技術管理部門は、製品が契約条件に準拠していることを証明する、契約で規定された文書(技術的承認証明書、パスポートなど)を作成します。

31. 顧客は、製品を受領のために提示する前に、協会、企業、またはサプライヤー組織で直接、その品質のランダムチェックを実行する権利を有します。 かかる検証を実施する手順は契約によって定められています。

32. 供給された製品の品質、または協会、企業、または組織における製品の技術的受け入れのプロセス中に生じた契約条件の遵守に関するその他の問題に関する軍の代表者と供給者との間の意見の相違は、24 時間以内に文書化される。双方が署名したプロトコルで。 プロトコルは、顧客および省庁の関連部門またはサプライヤーの担当部門に遅くとも 2 日以内に送信されます。 意見の相違に関して必要な指示は 3 日以内に行われなければなりません。

顧客と省庁または部門との間で合意に達しない場合、その意見の相違は 3 日以内にソ連国防省およびサプライヤーが所在する省庁または部門による検討のために提出されます。 これらの意見の相違は、受領日から 10 日以内に検討する必要があります。

意見の相違を考慮した結果、製品が契約の要件を満たしていると認められた場合、この製品の受領日が軍代表への最初の提示日とみなされます。

V. 商品発送手順

33. 納品される製品は、貨物速度で鉄道(水上)輸送により輸送されるか、契約条件に従って受取人に配送されます。

契約では、顧客による配送費用の支払い条件を正確に示して、異なる速度または異なる方法での製品の出荷を規定する場合があります。

鉄道(水上)車両(商品に同行する軍人用のワゴンを含む)による製品の輸送、および契約で規定されている場合の輸送およびルート上の安全を確保する責任は供給者(送り主)にあります。 顧客またはサプライヤーが所有する特別な輸送手段を使用して製品を出荷する手順は、契約の当事者によって規定されます。

代金引換での発送はお断りさせて頂きます。

34. 軍代表による技術承認後の製品の出荷は、軍代表の立会いの下、供給者によって行われます。

サプライヤーは、製品の積み込みのための車両の配達時間を事前に軍の代表者に通知する義務があります。 通知の条件および手順は契約によって決定されます。

製品の積み込みのための車両の引き渡し時刻を適時に通知したにもかかわらず、軍の代表者が出廷しない場合、サプライヤーは、この旨の一方的な行為を作成することにより、軍の代表者の不在中に製品を出荷する権利を有します。

35. 軍代表による技術的承認なしに供給された製品の出荷は、サプライヤーの技術管理部門の従業員の立会いの下で行われます。

36. 製品を出荷する際、貨車の積載能力や能力を十分に活用できない場合、顧客の注文で指定された目的地駅にコンテナサイトがある場合には、鉄道コンテナで製品を出荷することができます。 これらの条件に違反して製品がコンテナで発送された場合、送り手はコンテナの配達と荷降ろしに関連するすべての費用を受取人に払い戻す義務があります。

コンテナで出荷される製品には、仕様または規格で要求される一次梱包が必要です。

37. 製品の出荷が、供給者によって顧客の警備員が同行する輸送のために行われる場合、または顧客が許可した乗組員(クルー)によって製品が目的地に届けられる場合、契約には、出荷の手順と期間を規定する必要があります。警備員と乗組員(乗組員)を呼びます。

規定の時間内に警備員が到着しない場合、サプライヤーは警備対象商品の出荷遅延について責任を負わず、顧客は輸送の停止時間や商品の保管にかかる費用をサプライヤーに支払うことになります。

製品が、顧客の警備員が同行する輸送、または乗組員による受け取りのために出荷の準備ができていない場合、サプライヤーは、自らの費用で、警備員、乗組員(乗組員)のために設備の整った施設を提供し、代金を償還する義務があります。製品の出荷 (受領) 現場到着日から出荷 (受領) の瞬間までのメンテナンスにかかるすべての費用はお客様の負担となります。

38. 輸送書類において、供給者(送り手)は、顧客またはその軍事代表者の指示に従って貨物と受取人の名前を記載し、これらの書類に貨物の正確な重量、個数、束および俵を示す義務がある。出荷された商品。 ワゴンやコンテナで商品を発送する場合、サプライヤーは積載した商品の在庫をワゴン内に掲示したり、コンテナに入れたりする義務があります。

39. 出発地のワゴン(船舶)駅(港、桟橋)までに価格が設定されている商品を発送する場合、供給者は鉄道料金(水運)を支払いません。 供給者は輸送書類に「軍需品は目的地の駅(港、桟橋)で提示される」と明記しなければならない。

供給者(送り手)がこの条件に違反した場合、顧客は鉄道または水路で製品を輸送する費用を供給者に賠償する義務はありません。 商品代金が無料の場合~目的地のワゴン(船舶)ステーション(港、桟橋)、料金(水運)は供給者の自己負担となります。

40. 供給者(送り手)は、荷受人への輸送のための貨物の受け入れのための請求書と領収書を、製品が規定の条件に準拠していることを証明する文書のコピーとともに、出荷の翌日までに輸送組織に送付しなければなりません。契約。

41. コンテナの返却の手順と条件、ならびにコンテナの返却または引き渡しの遅れ、およびコンテナの受け取り拒否に対する責任は、当事者を拘束する規則に別段の定めがない限り、契約によって定められます。

VI. 量、品質、完全性の観点から、受取人による製品の受け入れ

42. 運輸当局から貨物を受け取る場合、荷受人は、物品の輸送に関する現在の輸送規則に従って、輸送中に貨物の安全が確保されているかどうか、特に以下を確認する義務があります。

A) 車両(ワゴン、タンク、はしけ、船倉、バンなど)またはコンテナ上の送り主または出発地(駅、桟橋、港)のシールの有無、シールの保守性を確認します。それらのスタンプ、ワゴン、他の車両またはコンテナの状態、貨物上の保護マークの有無、およびコンテナの保守性。

b) 貨物の名前とその上の輸送マークが輸送書類に指定されたデータに対応しているかどうかを確認し、そのような義務が割り当てられている場合には、すべての場合に個数と重量に基づいて貨物をリリースするよう輸送当局に要求する運輸またはその他の規制で施行されている憲章、規範、および規則による。

C) 貨物の安全性を確保するための定められた輸送規則(貨物の積み付け、温度条件など)および納期の遵守を確認するとともに、貨物を検査します。

個数、重量、状態を確認せずに発行された貨物を受け取った場合、受取人は貨物のリリース処理規則で定められた方法で運輸当局に要求し、輸送書類上の対応するマークを要求する義務があります。

43. 運輸当局から貨物を受領した際に、貨物の損傷または劣化、貨物の名称および重量または個数と輸送書類に指定されたデータとの不一致が発見された場合、また、他のすべての場合と同様、これが輸送において有効な規則によって規定されている場合、荷受人は運輸当局に対し、商行為(運送状へのマーク、または道路で貨物を配送する場合の報告書を作成すること)を作成するよう要求する義務があります。 )。

これらの要件を満たすことが運輸当局によって理由なく拒否された場合、受領者は、輸送において有効な規則に従って、拒否に対して異議を申し立て、これらの基本条件で規定された方法で製品を受け入れる義務があります。

44. 容器なしまたは開いた容器で供給された製品の受領者による受入れ、および容器で供給された製品の総重量と個数による受入れは、次のように行われます。

a) 受取人の倉庫 - サプライヤーによる製品の配達時。

b) 供給者の倉庫 - 製品が受領者によって輸出される場合。

c) 密封された車両やコンテナの開封場所、または密封されていない車両やコンテナの降ろし場所、または運輸当局の倉庫。

供給者が製品をコンテナに入れて受取人の倉庫に配送する場合、受取人の倉庫では、パッケージの数と総重量の確認に加えて、コンテナを開けて各コンテナ内の製品ユニットの数と正味重量を確認する必要がある場合があります。

45. 保守可能なコンテナで受け取った製品の受け入れは、各コンテナ内の商品単位の数と正味重量に応じて、通常、最終受領者の倉庫で行われます。

供給者の容器または包装で製品を再出荷する受領者は、契約で定められた場合、および実際の総重量が添付文書に示されている総重量と一致しない場合にのみ、内部梱包数に従って製品を受け取る必要があります。

製品が破損したコンテナで到着した場合、製品は、各コンテナ内の貿易単位数および正味重量に従って、本基本条件の第 44 項に指定された方法で受取人によって受け入れられます。

46. 受取人による数量ごとの製品の受け入れは、次の期間内に行われます。

a) コンテナなし、開封済みのコンテナおよび破損したコンテナで製品を受け取った場合 - サプライヤーまたは運輸当局の倉庫から製品を受け取ったとき、あるいは密封および未密封の車両およびコンテナを開いたとき、ただし、荷降ろしのために定められた期限までに製品を受け取った場合;

b) 保守可能なコンテナで受け取られた製品:

個数と総重量については、この段落のサブ段落「a」で指定された制限時間内で。

各コンテナ内の商品単位の数と正味重量に応じて - コンテナの開封と同時に、ただし遅くとも 20 日以内、生鮮食品の場合 - 製品が運輸当局または運輸局によって発行されてから遅くとも 24 時間以内供給者による配達時、または受領者による製品の輸出時に受領者の倉庫に到着します。

極北の地域、遠隔地、およびその他の早期配達地域では、商品は受取人の倉庫に到着してから 30 日以内に受け付けられます。

47. 受領者による製品の数量の受け入れは、供給者の輸送および添付文書(請求書、仕様書、在庫、梱包ラベルなど)に従って行われます。 これらの書類がない場合でも、製品の受け入れが停止されることはありません。 この場合、製品の実際の入手可能性に関する法が作成され、その法によりどの文書が不足しているかが示されます。

受領時の入荷製品の数量は、添付文書に示されているのと同じ測定単位で決定する必要があります。

48. 荷受人の倉庫で製品の不足が判明した場合、荷受人はさらなる製品の受け入れを停止し、製品の安全性を確保するとともに、他の類似製品との混合を防止する措置を講じる義務を負います。 特定された製品不足に関する報告書は、製品を受け取った人の署名によって作成されます。

49. 受領者は、製品の受け入れ停止後 24 時間以内に、同じ都市の供給業者の代表者に電話または電報で電話し、製品の受け入れの継続に参加し、二国間協定を作成する義務があります。 契約で定められた場合には、非居住者サプライヤーの代表者が呼び出されます。

サプライヤーの代表者からの通話のコピーは、協会、企業、またはサプライヤー組織の軍の代表者に送信されます。

製品の保管場所へのアクセスが禁止されている場合、製品が遠隔地に配送されている場合、および100ルーブル未満の製品が不足している場合には、サプライヤーの代表者は呼び出されません。

50. 単一都市の供給業者の代表者は、別の出廷期間が指定されていない限り、電話を受けた翌日までに出頭する義務があり、生鮮食品の場合は電話を受けた後 4 時間以内に出頭する義務がある。

非居住サプライヤーの代表者は、配達の特別条件または契約に別の期間が規定されていない限り、移動に必要な時間を除いて、電話を受けてから 3 日以内に出頭する義務があります。

供給者の代表者は、受領者からの製品の受け取りに参加する権限を与える証明書を持っていなければなりません。

供給者は、製品の受け入れ場所にある組織に製品の受け入れに参加することを許可する場合があります。 この場合、当団体より代表者に証明書を発行します。 証明書には、サプライヤーがこの組織に製品の受け入れに参加することを許可した文書への参照が含まれている必要があります。

51. 製品の受け入れ時に、輸送および添付書類(請求書、仕様書、在庫、包装ラベルなど)に指定されたデータと照らし合わせて製品の不足が判明した場合、数量ごとの製品の受け入れ結果が文書化されます。行為の中で。

製品の不足に関する声明には、次のことを記載する必要があります。

b) 行為の日付と番号、製品の受領場所と行為の作成、製品の受領の開始と終了、製品の受領が違反で行われた場合設定された期限について、期限切れの承認の理由。

c) 数量ごとの製品の受け入れおよび法律の準備に参加した人物の名前とイニシャル、勤務先、役職、参加する代表者の権限に関する文書の日付と番号製品の受け入れにおいて。

e) サプライヤーの代表者への電話通知の日付と番号、および通知の送信手順。

f) 日付と請求書番号 - 請求書と運送状(船荷証券)。

g) 出発駅(桟橋、港)または供給者(送り手)の倉庫からの製品の発送日。

h) 目的地の駅(桟橋、港)への製品の到着日、運輸当局による貨物の引き渡し時刻、ワゴン、コンテナ、バン、その他の密封された車両の開封時刻、配達の時刻製品を受取人の倉庫に配送する。

i) 商行為(道路交通当局によって発行された行為)が運輸当局から製品を受け取った際に作成された場合、その商行為の日付と日付。

j) 受領されるまで製品を受取人の倉庫に保管する条件。

k) 製品検査時の容器及び包装の状態、容器の外部表示の内容、容器の開封日。

M) 製品の抜き取り検査中 - 抜き取り検査の根拠(規格、技術的条件、特別納入条件、契約など)を示す、抜き取り検査対象の製品を選択する手順。

m) 誰の重量またはシール(送り主または運輸当局)によって製品が出荷されたか、シールおよびその刻印の状態、製品の総重量 - 実際および文書によると、不足している各場所の重量発見されました - 実際の、そして容器(包装)のステンシルによると);

o) 輸送および出荷場所のマーキング(文書および実際による)、梱包ラベルの有無、個々の場所のシール。

P) 不足している製品の数量がどのように決定されたか(重さを量る、場所を数える、測定するなど)、不足している製品がコンテナ、ワゴン、コンテナなどに収まるかどうか。

p) 不足を確認するために報告書に記載する必要があると受入関係者の意見で判断されたその他のデータ。

c) 不足している製品の正確な数量とそのコスト。

r) 不足の原因と場所に関する結論。

製品の受け入れ時に、サプライヤーの輸送および添付書類に照らして不足だけでなく余剰も明らかになった場合、法律はこれらの余剰に関する正確なデータを示さなければなりません。

この法律には、数量ごとの製品の受け入れに関与するすべての関係者が署名する必要があります。 法律の内容に同意しない人は、同意しない条項を盛り込んだ法律に署名し、意見を述べる義務があります。

52. 供給者の代表者またはその者に認められた組織の代表者が製品の受領のために定められた期間内に出頭しなかった場合、および供給者の代表者が製品の保管場所に入場できない場合は、保管場所が遠隔地にある場合、または100ルーブル未満の製品が不足している場合、不足証明書または余剰製品は、受領した製品に対して経済的責任を負わない者から受領者が任命した委員会によって作成されます。 この場合の数量別の受入期間は、供給者の代表者が出頭義務を負った日から起算します。

委員会が作成した法律は、両当事者を拘束する文書としての効力を有する。 製品の受領者は、法律のコピーを作成後 3 日以内にサプライヤー、顧客、および軍の代表者に送付する必要があります。

53. 使用可能なコンテナで受け取った製品は、原則として、最終受領者の倉庫で品質と完全性が認められます。

サプライヤーの容器または包装で製品を再出荷する受領者は、契約で規定されている場合、および破損した、開封済みまたはマークのない容器、破損したシールのある容器、または標識のある容器で製品を受け取る場合に、品質と完全性について受入れを行う必要があります。損傷(漏れ、破損など)。

54. 製品の品質および完全性の検査は、受取人の倉庫で遅くとも 20 日以内に行われ、生鮮食品の場合は、製品が運輸当局によって発行されてから、または製品が受取人の倉庫に到着してから遅くとも 24 時間以内に行われます。供給者によって配送されるか、製品が受取人によって輸出されるときに配送されます。

極北の地域、僻地、その他の早期配送地域では、商品は受取人の倉庫に到着してから 30 日以内に受け付けられます。

55. 受領者の倉庫で製品の品質と完全性をチェックしても、この種の製品の通常のチェックでは検出できず、保証期間内に特定された製品の品質と完全性の欠陥に対する供給者の責任が免除されるわけではありません。設置の準備中、製品の設置、テスト、テスト、操作および保管中にのみ。

保証期間のない製品の隠れた欠陥に関する報告書は、欠陥の発見後 5 日以内、発見した受領者の倉庫で製品を受領した日から 4 か月以内に作成する必要があります。隠れた欠陥。

製品に定められた保証期間内に製品に発見された隠れた欠陥に関するレポートは、欠陥の発見後 5 日以内に作成する必要があります。

サプライヤーの代表者が報告書の作成に参加するよう呼び出された場合、その代表者が到着するまでに必要な時間が、本基本条件の第 60 項に従って、設定された 5 日間の期間に追加されます。

報告書を作成するための合計期間は、隠れた欠陥の発見の瞬間から 30 日を超えてはなりません。

56. 品質と完全性の点で受領者による製品の受け入れは、技術条件、規格、特別納入条件、および供給された製品の品質と完全性を証明する添付文書(技術パスポート、証明書、品質証明書など)。 指定された添付書類またはその一部が不足していても、製品の受け入れが停止されることはありません。 この場合、受け取った製品の実際の品質と完全性に関するレポートが作成され、どの書類が不足しているかが示されます。

製品の品質と完全性が受け入れられると同時に、容器、包装、ラベルが規格、技術仕様、特別納入条件、図面、サンプル(規格)の要件に準拠しているかどうかもチェックされます。

57. 製品の品質と完全性が定められた要件を満たしていない場合、受領者は製品がその品質の劣化や他の製品との混合を防ぐ条件下で保管されることを保証する義務があります。 この場合、契約書または供給された製品に関する苦情申し立て手順に関する指示で別段の定めがあり、顧客および省庁によって承認されている場合を除き、品質および完全性について製品の受け入れに参加するようサプライヤーの代表者を呼び出すことが義務付けられています。サプライヤーの担当部署。

製品の場所へのアクセスが除外されている場合、サプライヤーの代表者は呼び出されません。

58. 受信者は、供給者に送信される電話通知に、受信者の従来の名前と住所、製品の従来の名前とそのシリアル番号、製品を受け取った輸送機関またはその他の書類の番号を記載しなければなりません。製品に見つかった主な欠陥、それらを除去する方法(供給者または受領者による)、および必要な時間を考慮して設定される供給者の代表者(および必要に応じて修理チーム)の到着時間。旅行のための。

59. サプライヤーの代表者に電話する通知は、生鮮食品に関しては、確立された要件に対する製品の品質および完全性の不適合が検出された直後に、遅くとも 24 時間以内にサプライヤーに送信(転送)されなければなりません。

通知のコピーは、協会、企業、またはサプライヤー組織の軍の代表者に送信されます。

通知の送信(転送)手順(郵便、電報、電話メッセージ)は、規約に別段の定めがない限り、受信者が決定します。

60. 単一都市の供給業者の代表者は、受取人に電話があった場合、別の時間制限が指定されていない限り、翌日までに、生鮮食品の場合は電話を受けてから 4 時間以内に出頭する義務がある。初期化。

非居住サプライヤーの代表者は、配達の特別条件または契約に別の期間が規定されていない限り、移動に必要な時間を除いて、電話を受けてから 4 日以内に出頭する義務があります。

供給者の代表者は、受領者の製品の品質と完全性のチェックに参加する資格を与える証明書を持っていなければなりません。

サプライヤーは、製品の品質と完全性のチェックに製品の所在地にある組織が参加することを許可する場合があります。 この場合、当団体より代表者に証明書を発行します。 証明書には、サプライヤーがこの組織に製品の品質と完全性のチェックに参加することを許可した文書への参照が含まれている必要があります。

顧客の要求に応じて供給された製品の欠陥の除去をサプライヤーの修理チームが実行する必要がある場合、後者は、この規定で定められた時間制限内にチームが製品の所在地に到着することを保証する義務があります。ただし、契約書または供給された製品に関する苦情申し立て手順に関する指示に別段の規定があり、顧客およびサプライヤーが所在する省または部門によって承認された場合を除きます。

受領者は、納入された製品の品質検査に参加し、製品内で特定された欠陥の除去または修復に取り組むために必要な条件をサプライヤーの代表者に提供します。

61. サプライヤーの代表者またはその権限を与えられた組織の代表者が、製品の品質および完全性をチェックするために定められた時間内に出廷しない場合、およびサプライヤーの代表者の立ち入りを妨げる場合。受領者は、契約の確立された要件および条件に対する製品の品質および完全性の適合性を検査するための有能な者からなる委員会を組織する権利を有し、検査の結果は法律に記録されます。

この委員会の設立と作業の手順はソ連国防省によって決定されます。

委員会が作成した法律は、両当事者を拘束する文書としての効力を有する。

62. 受領者の倉庫で製品の品質と完全性を検査する際に作成される製品の欠陥、ならびに設置の準備中、製品の設置、試験、テスト、操作および保管中に特定された欠陥に関する報告書には、次の事項が記載されていなければなりません。

a) 法律を作成した受領者の従来の名前とその住所。

b) 行為の日付と番号、場所、製品の受け入れ(検査)の開始と終了。

C) 製品の品質と完全性の受け入れ(検査)、および法律の作成に参加した人物の名前とイニシャル、勤務先、役職、当局に関する文書の日付と番号製品の受け入れに参加する代表者の;

d) 製品の供給者および発送者の従来の名前および住所。

e) サプライヤーの代表者への電話通知の日付と番号、および通知の送信手順。 サプライヤーの代表者の参加なしに法律が作成された場合、一方的に法律を作成した理由。

E) 請求書、運送状(船荷証券)および製品の品質を証明する文書の日付と番号。

g) 目的地の駅(桟橋、港)への製品の到着日、運輸当局による貨物の引き渡し時刻、ワゴン、コンテナ、バン、その他の密閉された車両の開封時刻、配達の時刻製品を受取人の倉庫に配送する。

c) 商法(道路交通当局が発行した法律)が運輸当局から製品を受け取った際に作成された場合は、その番号と日付。

i) 報告書作成前に製品を受取人の倉庫に保管する条件。

K) 製品検査時の容器包装の状態、容器の外部表示の内容、容器の開封日。

k) 製品の抜き取り検査中 - 抜き取り検査の根拠(規格、技術的条件、特別納入条件または契約)を示す、抜き取り検査対象の製品を選択する手順。

l) 誰のシール(送り手または輸送機関)のもとで製品が出荷および受領されたか、シールおよびその刻印の状態、輸送および出荷場所のマーク(文書および実際による)、梱包ラベルの有無、個々の場所にシールを貼ります。

H) 検査のために提示され、実際にテストされた製品の数量、フルネームとリスト、特定された欠陥とその性質の詳細な説明、いつ、どのような状況で欠陥が発見されたのかに関する情報。 保証期間のある製品の場合は、その期間と動作または保管の条件も表示されます。

o) 不完全な製品の数量、不足している部品、アセンブリ、コンポーネントのリスト、および可能であればそれらのコスト。

P) 技術的条件、規格番号、製品の品質がチェックされたサンプル(規格)。

P) 製品の品質および完全性のチェックに関与する者の意見として、製品の品質が不十分または不完全であることを確認するために報告書に記載する必要があるその他のデータ。

c) 製品内で見つかった欠陥の除去または除去されなかった、およびその在庫 (顧客またはサプライヤー) から欠陥のある部品、機器、ユニット、アセンブリーが交換または補充されたかどうかに関する情報、および特定された欠陥を除去するための手順に関する提案。

T) 製品で特定された欠陥の性質とその発生理由に関する結論。

供給された製品に関する苦情を提出するための手順に関する指示は、顧客およびサプライヤーが所在する省庁によって承認されており、品質および品質のチェック(評価)の詳細を考慮した別の形式の行為を規定する場合があります。製品の完全性は、動作または保管状態に基づいて判断されます。

この法律には、製品の品質と完全性の確認に関与するすべての関係者が署名する必要があります。 法律の内容に同意しない人は、同意しない条項を盛り込んだ法律に署名し、意見を述べる義務があります。

受領者は、法案のコピーを作成後 3 日以内に、サプライヤー、顧客、および協会、企業、またはサプライヤー組織の軍事代表者に送付する義務があります。

63. 保証期間中に工場出荷時のシールを剥がしてはいけないデバイス、アセンブリおよびアセンブリに対するクレーム(デバイス、アセンブリおよびアセンブリのパスポートまたは製品フォームに明記されている必要がある)は、サプライヤーによって受け付けられません。これらのシールが受取人によって剥がされた場合。

64. 品質が悪いことが判明した個々の部品、装置、アセンブリおよびユニットは、その欠陥が製品全体に損害を及ぼすものではなく、適切なものと交換できる場合には、製品から削除されます。受領者の予備品は製品から取り出され、供給者に返送される前に、さらなる損傷から保護する条件で梱包、密封されて保管されます。

サプライヤーは、供給された製品の欠陥を除去するために、苦情の受領日から 10 日以内に、顧客 (受領者) が使用したものと交換する部品、装置、アセンブリおよびユニットを出荷する義務があります。 場合によっては、当事者の合意により、部品、デバイス、アセンブリおよびアセンブリの出荷に関する他の条件が設定される場合があります。

65. 供給者は、保証期間が終了する前に、顧客(受領者)の要請に応じて、欠陥の発生理由や起源の決定に関する意見の不一致にかかわらず、製品を復元(修理)する義務があります。

保証期間中に製品に特定された欠陥の除去は、サプライヤーの費用負担で行われます。 保証期間内に不適切な使用または保管によって製品に欠陥が発見された場合、製品の復元および修理の費用はお客様の負担となります。

製品の修復(修理)は、特定された欠陥について受取人からのメッセージを受け取ってから 20 日以内に行われます。 海外にある製品の修復(修理)条件は、ソ連国防省とソ連の省、部門、部門を超えた国家協会、供給業者を担当する別の組織構造、または協定の共同決定によって確立されます。

欠陥の除去に工場での修理が必要ない場合、顧客(受領者)は、供給者の費用負担で、欠陥を自ら除去する権利を有します。 このような場合、供給者は、本基本条件の第 64 項で定められた期限内に、その部品、装置、アセンブリ、および欠陥品の交換に使用したアセンブリを顧客 (受領者) に補充する義務があります。

製品の欠陥が解消されるまで、顧客(受取人)は、保証期間内にその代金の支払いを拒否し、製品がすでに支払われている場合には、規定に従って支払った金額の返金を要求する権利を有します。確立された手順。

欠陥の除去に工場での修理が必要な場合、または供給者と顧客(受領者)の共同合意により20日以内に製品の修復(修理)が不可能な場合、期間は当事者の合意によって設定されます契約書に。 製品のレストア(修理)は、当事者の合意により、お客様の修理工場で行うことができます。 製品の返品、または修理、修復、交換のために製品を送付する費用はサプライヤーの負担となります。

定量的信頼性指標に関して規格、技術仕様、または契約で定められた要件を満たしていない製品は、設計上の欠陥を排除するために確立された方法で交換または変更する必要があります。

製品の品質と信頼性の向上を目的とした対策の必要性は、開発者および製造者が顧客と合意の上、技術的および経済的効率に基づいて決定します。

欠陥製品を修復(修理)する場合、サプライヤーは、必要に応じて、契約関係にあるコンポーネントのサプライヤーをこの作業に参加させ、本項で定められた期限内に欠陥を除去する権利を有します。

運用中に特定された設計上の欠陥が供給された製品に見つかった場合、サプライヤーは、開発者とサプライヤーとの間の合意によって決定され、技術的に可能な限り最短の時間内に、独自のリソースとリソースを使用してそのような欠陥を除去する(製品を修正する)義務があります。お客様。 同じ契約により、供給者および(または)開発者の誰の費用で設計上の欠陥の除去(製品の修正)が実行されるかが定められています。

構造上の欠陥は、所定の方法で承認された技術文書に従って排除されます。

指定された文書の作成前に、設計上の欠陥が存在しても製品のさらなる動作が妨げられない場合、顧客はサプライヤーに対し、故障した部品、デバイス、アセンブリおよびアセンブリを交換することによる製品の修復を要求する権利を有します。同じ設計の部品、デバイス、アセンブリ、およびアセンブリを使用します。 かかる製品の復旧および運用の手順および時期は、当事者の合意によって決定されます。

(91 年 2 月 1 日付けのソ連閣僚理事会決議による修正 N 72)

66. 供給者は、受領者が受け取った製品に欠陥が発生した理由を究明し、欠陥を防止する措置を講じ、苦情に示された欠陥を有する製品のさらなる出荷を停止する義務を負う。

不適切な使用または保管の結果として製品に欠陥が見つかった場合、顧客(受取人)は製品の修理(復元)費用を供給者に弁償する義務があります。

67. 低品質の製品、アセンブリ、アセンブリ、装置、部品をサプライヤーに返品する手順は、当事者間の合意、または所定の方法で承認された、供給された製品に関する苦情を提出する手順に関する指示によって規定されます。

68. 量、品質、完全性の観点からコンテナで配送された製品の受領に関して本基本条件で定められた手順は、小包から製品を取り出すことが不可能な場合に、小包または密封された束(バンドル)を受領する場合にも適用されます。小包または包装の完全性を侵害することなく、またはシールを剥がすことなく、パック(バンドル)します。

69. 製品の数量、品質、完全性の選択的(部分的)検査と検査結果のバッチ全体への配布は、技術的条件、規格、特別納入条件または契約で規定されている場合には許可される。 同時に、顧客は、受領者の倉庫で製品を継続的に検査している場合、本基本条件で定められた方法で製品の量、品質、完全性に関して供給者にクレームを付ける権利を剥奪されるものではありません。 、欠品、品質不足または不完全と判断されます。

70. 供給者の容器や包装を開封せずに受領者が製品を再送した場合、受領者の過失によるものでない限り、供給者は製品の不足、品質不足、または不完全に対する責任を免れない。商品を再送した方。

71. 製品の量、品質、完全性の検証が定められた期限内に完了した場合、製品の受け入れは適時に完了したものとみなされます。

72. 製品の不足、品質および完全性に関する申し立ては、受領者が不足に関する対応する報告書を作成してから 45 日以内(極東および極北地域の場合は 60 日)以内に供給者に提出しなければなりません。 、製品の品質が不十分または不完全である場合。

VII. 料金と支払い手順

73. 供給される製品は、確立された手順に従って承認された価格で支払われます。

74. 契約の有効期間中に定められた手順に従って価格が変更された場合、決定に別段の定めがない限り、製品は義務履行時に有効であった価格で支払われます。価格変更について。

有効期限が切れた場合に定められた手順に従って新しい価格が配分される場合、サプライヤーと顧客の間での再計算(再計算の期間が適切に設定されていない場合)は、両者が合意した期間内に、遅くとも2年以内に行われます。新しい価格の承認日から数か月。 再計算すべき金額の転送は、サプライヤーからの支払要求または支払命令に基づいて行われます。 顧客が支払うべき再計算金額が所定の期間内に振り込まれない場合、顧客はサプライヤーへの次回の支払いと相殺する権利を有します。

価格変更の場合の再計算は、本基本条件の第 17 項に従って決定された義務履行日に基づいて行われます。

75. 供給者は、当事者の合意に他の条項が規定されていない限り、軍事組織に供給される製品のコストに関する報告計算書を顧客に送信すると同時に、その計算書を上級当局または計画当局に提出する義務がある。

76. 支払い要求の提出と支払い命令の発行は、ソ連国立銀行の指示によって確立された方法で実行されます。

顧客が軍代表者に承諾の権利を付与した場合、サプライヤーの支払請求は軍代表による承諾の手続きに従って支払われます。

サプライヤーは、これらの基本条件、特別納品条件および契約で規定されている請求書およびその他の書類を、支払い要求とともに、銀行を通じて、または銀行を経由せずに特別な方法で直接支払者に送信する義務があります。回収の要求。

請求書等の送付方法、商品名や受取人の記入方法等は契約により定められております。

77. サプライヤーは、製品が契約条件 (本基本条件の第 28 条および第 30 条) に準拠していることを証明する請求書および文書を支払者に送付する義務があります。

a) サプライヤーが出荷した製品の場合 - 輸送のための貨物の受け入れを確認する輸送機関の領収書のコピー。

b) 顧客の警備員が同行して輸送される製品、または顧客が許可した乗組員によって目的地に配達される製品の場合 - 保管のため製品を受領した際のサプライヤーからの領収書。

c) 供給者によって受領者の倉庫に配送された製品、または受領者の代表者が供給者の倉庫で受け取った製品の場合 - 製品を受け取った受領者の代表者の受領証明書または領収書の原本、および宛先に発行された受領者の委任状のコピーこの代表者。

d) 準備の程度に応じたソ連閣僚理事会の決定に従って支払われた製品については、製品の準備の程度に関する法律。

契約では、請求書に追加の書類を添付する必要があると定められている場合があります。

支払者は、本項で指定された書類、ソ連国立銀行の指示および協定によって提供された書類が添付されていない場合、支払要求の受諾を拒否する権利を有します。 支払人はまた、ソ連国立銀行の規則および協定によって規定されている場合には、受け取りを拒否する権利を有します。

サプライヤーが製品の価格に必要な正当な理由(価格表の番号と位置、価格承認プロトコルの登録番号)なしに支払い要求を提示した場合、顧客は正当な理由が得られるまで支払いを部分的または完全に拒否する権利を有します。価格が提示されています。

78. 顧客は、契約書や注文書に、製品の代金が受取人によって支払われることを示す権利を有します。 この場合、供給された製品の支払いは受領者によって直接行われ、供給者は契約に基づく義務の履行を記録するために、請求書の発行後 3 日以内に顧客に請求書のコピーを送付する必要があります。

受取人が支払い請求を不当に拒否した場合、または支払いが遅れた場合は、お客様の支払いとなります。 この場合、支払い要求はソ連国立銀行の指示に従って顧客に提示されます。

Ⅷ. 財産責任

第 79 条 流通製品の供給に関する協定、または確立された経済関係を通じた製品の供給に関する協定の締結を不当に回避した場合、有罪当事者は、遅延 1 日につき 500 ルーブルの罰金を支払わなければならない。

(91 年 2 月 1 日付けのソ連閣僚理事会決議による修正 N 72)

80. 最大 20 万ルーブル(契約で指定された製品の測定単位)相当の製品の納期遅延または短納期の場合、サプライヤーは顧客に、納品されなかった製品のコストの 8 パーセントの違約金を支払います。命名規則(品揃え)の個々のアイテムについては時間どおりに。 製品の価格が20万ルーブルを超える場合、サプライヤーは顧客に、20万ルーブルまでは製品価格の8%、20万ルーブルを超える場合はさらに3%の違約金を支払います。

特定の協会、企業、または組織で初めてマスターする製品の納期が遅れたり、納期が短かったりした場合、納期どおりに納品されなかった製品のコストの 3% のペナルティが、納品から最初の 24 か月間支払われます。

一般(主任)設計者の技術文書に従って製造された製品の納期遅れまたは短納期については、開発期間内に納期どおりに納品されなかった製品のコストの 2% のペナルティが支払われます。その戦術的および技術的特性を指定された値に合わせます。

この段落に規定されているペナルティは 1 回のみ徴収されます。

次回の配送期間に徴収される違約金の額を決定する際、未配送の製品の量は考慮されません。 納品不足を補う期間中の納品義務を完全に履行することを条件として、その年の次の納品期間に納品不足の製品を補充する場合、遅延違約金の金額は以下のとおりです。集めました

実際の信頼性レベルが確立された要件に準拠していないことを評価する手順と方法は、当事者によって合意され、製品の技術文書に組み込まれなければなりません。 製品の信頼性に関する情報を収集および記録する手順と方法は、規格または協定で確立されています。

(91.02.01.N 72日付のソ連閣僚理事会決議により修正)

83. サプライヤーが最大 20 万ルーブル(契約で指定された製品の測定単位)相当の製品を修復しない場合、定められた期間内に交換または完成しない場合、顧客は 200 年以内にサプライヤーから罰金を徴収します。商品代金の20%相当となります。 製品のコストが20万ルーブルを超える場合、20万ルーブルまでは製品コストの20パーセント、20万ルーブルを超えるとさらに1パーセントの罰金が課せられます。

(91.02.01.N 72日付のソ連閣僚理事会決議により修正)

84. 信頼性指標が規格、技術仕様または契約の要件に適合しない原因を除去するために、定められた期間内に製品の修正を完了しなかった場合、供給者は、法第 83 項で定められた額の違約金を支払うものとする。これらの基本条件。

当事者が合意した期間内に構造上の欠陥を除去できなかった場合、および当事者の合意に基づいて費用を負担して行われた、設計の変更(修正)に関連した製品の修正が期限内に完了しなかった場合。顧客の場合、サプライヤーは本基本条件の第 80 項で定められた金額の違約金を顧客に支払うものとします。 この場合の違約金は、製品を期限までに完成させるために当事者の合意によって提供された作業のコストから計算されます。

事故や災害などによる製品の稼働停止の原因となった当事者が合意した期間内に構造上の欠陥を除去できなかった場合、供給者は顧客に本基本規則第 83 項に規定する金額の違約金を支払うものとします。条件。

一般(主任)設計者の技術文書に従って供給された製品に設計上の欠陥が検出された場合、本基本条件の第 81 項に規定されている罰金は徴収されません。

(91.02.01.N 72日付のソ連閣僚理事会決議により修正)

85. 供給者が、本基本条件の第 64 項に従って定められた期間内に、納入された製品の欠陥を除去するために、顧客 (受領者) が使用したものと交換する部品、装置、アセンブリおよびアセンブリを出荷しない場合、サプライヤーは顧客に 1 日の遅延につき 50 ルーブルの罰金を支払うものとします。

(91.02.01.N 72日付のソ連閣僚理事会決議により修正)

86. 欠陥が構造的なものなのか製造上のものなのか、また欠陥が誰のせいで生じたのかという問題に関する意見の相違は、軍代表、供給者、開発者によって解決され、合意された解決策に達しない場合には、最終的には管轄省庁によって解決される。サプライヤーと開発者は従属であり、顧客です。

87.(供給者の請求書または製品の品​​質を証明する文書に指定されたグレードに対して)減らされたグレードの製品の供給について、価格表、技術条件または契約にグレードが規定されている場合、供給者は顧客に料金を支払うものとします。受領者が行った値下げ額と、その額の 200%、ただし値下げ前のかかる商品の原価の 15% を超えない罰金が課せられます。

88. 技術的条件、規格、または契約の要件に反して、ラベルのない製品または不適切なラベルが貼られた製品、ならびに容器や包装のない製品、または不適切な容器や包装に入れられた製品を納入した場合、供給者は顧客に 5 ドルの罰金を支払わなければなりません。かかる製品のコストのパーセント。

製品がさらなる出荷または保管の対象となる場合、顧客(受取人)は、罰金の徴収に加えて、独自の手段を使用して製品を梱包および包装する権利を有しますが、供給者の費用負担または要求に応じてください。梱包、または同様のサプライヤーからの製品の梱包。

マークのない、または不適切なマークが付けられた容器で製品を配送した場合、供給者は顧客 (受取人) に、マークのない、または不適切にマークが付けられた容器の価格の 25 パーセントの罰金を支払います。

89. 技術仕様、規格、またはサンプルに準拠していない製品の供給、および低品質の製品の供給に対して罰金を徴収する場合、その罰金は製品の不完全さ、ラベルの欠如、または製品の不適切なラベルに対するものとします。同様に、不適切な容器や包装で同じ商品を配送した場合も料金はかかりません。

90. 本基本条件の第 75 項に規定されている書類の顧客への送付が遅れた場合、サプライヤーは顧客に 1 日あたり 10 ルーブルの罰金を支払いますが、合計で 500 ルーブルを超えないものとします。

91. サプライヤーまたは顧客が製品の支払い時に受け取った超過金額を期限までに返還しない場合(同じ製品の繰り返しの支払い、価格の誤った適用または変更による再計算、製品以外の支払いの場合)請求書など)、有罪当事者は、これらの資金の使用に対して年間 5 パーセントを相手方に支払います。

92. 顧客の注文に指定された住所以外に製品を出荷した場合、サプライヤーは顧客に製品価格の 1 パーセントの罰金を支払います。 この場合、本基本約款第 80 項に規定する製品の納期違反に対する罰金は徴収されません。

サプライヤーによる罰金の支払いに関係なく、顧客はサプライヤーの費用負担で製品を適切な住所に再発送する権利を有します。

93. 出荷された製品の請求書のコピーを支払者ではない顧客に所定の期間内に送付しなかった場合、供給者は請求書の送付を怠った場合 1 件につき 10 ルーブルの罰金を顧客に支払うものとする。

94. 所定の方法で提示された製品の技術的受入れに関する契約上の期限、または製品の受領または受領拒否の理由に関する関連文書の軍代表者による発行期限の違反(本基本規則第 28 条)。条件)、顧客は、納入が遅れた、または受入文書によって正式に定められていない製品の遅延 1 日につき 0 のペナルティをサプライヤーに支払います。 10 日を超える場合 - 10 日間のペナルティに加えて 2% のペナルティが課せられます。

95. 軍の代表者によって受け入れられ、顧客の警備員が同行する輸送の対象となる製品の出荷が 10 日を超えて遅延した場合、および顧客が許可した乗組員 (計算) が商品を受け取らなかった場合, 契約で定められた期限を10日以上超えて製品の出荷または受け取りを遅らせた当事者は、遅延1日につき製品価格の0.1パーセント(ただしそれを超えない額)の違約金を相手方当事者に支払います。合計で2パーセントを超えます。

96. 製品を選択しなかった場合、および契約で定められた期間内にサプライヤーが納入した製品の受け取りを不当に拒否した場合、顧客はサプライヤーに、選択されなかった製品の費用から計算された違約金を支払います(選択されなかった場合は、期日までに受け取った)本基本条件の第 80 項に規定されている金額の製品。

製品を選択しなかった場合(不当な受け取り拒否)、サプライヤーは違約金を徴収することに加えて、選択されなかった(予定通りに受け取らなかった)製品の費用の支払いを顧客に要求する権利を有します。 、これらの製品の可用性を保証します。

97. 顧客が、自身が製造した製品を完成させるために必要な製品をサプライヤーに供給する契約に基づいて同意した場合、この義務の不履行または期限内履行に対して、顧客はサプライヤーに提供された金額の違約金を支払うものとします。これらの基本条件のパラグラフ 80 にあるとおりです。

顧客がこの義務を履行しなかったり、期限を過ぎて履行したりしたことにより、サプライヤーが製品の定められた納期に違反した場合、本基本条件の第 80 項に規定されている違約金はサプライヤーから回収されません。

98. 請求書の受領を不当に拒否した場合、顧客は供給者に対し、顧客(受取人)が不当に支払いを拒否した金額の 5% の罰金を支払うものとします。

99. 製品の出荷注文の提出が遅れた場合(本基本条件の第 19 条)、顧客はサプライヤーに 1 日あたり 25 ルーブルの罰金を支払いますが、合計額は 250 ルーブルを超えないものとします。

顧客が製品の出荷注文を期限内に提出した場合、サプライヤーは、注文の提出が遅れたことに対する罰金を徴収することに加えて、契約で定められた納期が到来した時点で、次のことを要求する権利を有します。顧客が注文していない製品の代金の支払い、サプライヤーの倉庫での在庫状況および契約条件の遵守を証明する文書の提出。

100. 本基本条件の第 40 項に規定されている書類の送付が不当に遅延した場合、または受信者に送付できなかった場合、供給者は顧客に 1 日あたり 25 ルーブルの罰金を支払いますが、1 日につき 250 ルーブルを超えないものとします。合計。

101. 製品の支払いに関連して、またはその他の理由でサプライヤーから発生した請求は、顧客に送付されなければなりません。

不適切な品質の製品または不完全な製品の納入に関連して、またはその他の理由で発生するサプライヤーに対する請求は、顧客によって、または軍の代表者の指示に基づいて提出されます。

102. 顧客が製品の受け取りを完全または部分的に拒否した場合、顧客は、拒否の時点で完了している、または実行中の注文の部分の費用をサプライヤーに支払う義務があります。また、製造の技術的準備にかかる費用は、ソ連閣僚理事会によって別の手順が確立されない限り、供給者の過失によって製品の受け入れが拒否された場合を除き、供給者には払い戻されません。 10万ルーブルを超える費用は、ソ連閣僚評議会の許可を得て払い戻されます。

103. サプライヤーの代表者または修理チームへの不当な電話の場合、顧客はこの電話に関連する費用をサプライヤーに払い戻すものとします。

104. 本基本条件に定められた義務に加え、特別引渡条件に定められた義務に違反した場合には、特別引渡条件により罰金(罰金、違約金)が定められる場合があります。

契約には、そのような義務の不履行または不適切な履行に対する制裁が規定されている場合がありますが、現在の法律ではその違反に対する制裁は定められていません。

責任の額が現在の法律によって正確に決定されている場合、当事者の責任を制限する協定は許可されません。

国家仲裁は、例外的な場合に、義務に違反した当事者から徴収する制裁金の額を減額する権利を有します。

州仲裁はまた、その条件に著しく違反した協定の当事者から、50パーセントに増額された罰金(罰金、罰金)を取り戻す権利を有しており、徴収額のこの部分は連合の収入に振り替えられる。予算。

105. 違約金(罰金、違約金)の支払いにかかわらず、契約に違反した当事者は、違約金(罰金、違約金)の対象とならない部分について、この違反の結果生じた損失を相手方に補償しなければなりません。

106. 品質が不十分な製品または不完全な製品を納品した場合、供給者は顧客に所定の違約金(罰金)を支払い、さらに、その納入によって生じた損失を違約金(罰金)を相殺することなく補償します。

107. 義務の遅延またはその他の不当な履行の場合に定められた罰金(罰金、違約金)の支払い、および不当な履行によって生じた損失の補償は、現行法で規定されている場合を除き、当事者を義務の履行から解放するものではない。 。

ウェブサイト「Zakonbase」には、1977 年 7 月 5 日付けのソ連閣僚理事会令 N 608 (1991 年 2 月 1 日に修正)「軍事組織向け製品の納入に関する基本条件の承認について」の最新版が掲載されています。 。 2014 年のこの文書の関連するセクション、章、記事を読めば、すべての法的要件に準拠するのは簡単です。 関心のあるトピックに関して必要な立法を見つけるには、便利なナビゲーションまたは高度な検索を使用する必要があります。

Zakonbase の Web サイトでは、77 年 7 月 5 日付けのソ連閣僚理事会令 N 608 (1991 年 2 月 1 日に修正)「軍事組織向け製品の納入に関する基本条件の承認について」が最新版で見つかります。すべての変更と修正が加えられた完全版。 これにより、情報の関連性と信頼性が保証されます。

同時に、1977 年 7 月 5 日付けのソ連閣僚理事会決議 N 608 (1991 年 2 月 1 日に修正)「軍事組織向け製品の納入に関する基本条件の承認について」をダウンロードできます。全文と個別の章の両方を完全に無料でご利用いただけます。

1. ロシア連邦保健省(ロシア保健省)は、医療、強制健康保険、医薬品の流通の分野における国家政策と法的規制の策定と実施の機能を実行する連邦執行機関です。感染症やエイズを含む疾病予防の組織化の問題を含む医療利用、医療、医療リハビリテーションおよび健康診断(医学的および社会的検査および軍事健康診断を除く)、品質、有効性および安全性の確保を含む製薬活動医療用医薬品の販売、医療機器の流通、国民の衛生的および疫学的福祉(州の衛生的および疫学的規則および衛生基準の策定と承認を除く)、経済の特定部門の労働者に対する医療的および衛生的支援特に危険な労働条件、物理的および化学的性質の特に危険な要因の人体への影響の医学的および生物学的評価、リゾート事業、国有財産の管理および医療分野での公共サービスの提供、これには、医療の提供、最新の医療技術の導入、新しい予防、診断、治療およびリハビリテーションの方法、法医学および法医学的精神医学的検査の実施、中等専門職、高等専門職および追加専門職の医学および薬学教育の組織化、および社会におけるサービスの提供が含まれます。リゾートビジネスの分野。

2. ロシア連邦保健省は、その管轄下にある連邦医療監視局、連邦政府機関および連邦州単一企業の活動を調整および管理するとともに、連邦強制健康保険基金の活動の調整を行う。 。

3. ロシア連邦保健省は、その活動において、ロシア連邦、連邦憲法、連邦法、ロシア連邦大統領およびロシア連邦政府の法令、ロシア連邦の国際条約によって指導される。本規則も同様です。

4. ロシア連邦保健省は、他の連邦行政当局、ロシア連邦の構成主体の行政当局、地方自治体、公的団体、その他の組織と協力して、直接および保健省に従属する組織を通じてその活動を実施する。 。

5.1. 連邦法の草案、ロシア連邦大統領およびロシア連邦政府の規制法行為、および設定された範囲に関連する問題に関してロシア連邦政府の決定を必要とするその他の文書をロシア連邦政府に提出する。省の活動、連邦政府機関およびその機関に従属する連邦政府機関の活動範囲、ならびに同省の活動の年間作業計画草案および予測指標。

5.2. ロシア連邦、連邦憲法、連邦法、ロシア連邦大統領法およびロシア連邦政府に基づいて、またそれらに従って、省は独自に以下の規制法を採択します。

5.2.2. 医療従事者および製薬従事者の資格要件と、省の権限の範囲内での当該分野の専門分野の範囲。

5.2.6. 退役軍人のための病院を含む、医療組織の名称に含まれる特定の種類の医療組織に関する標準規定。

5.2.7. 医療従事者および製薬従事者の職位の命名法、医学および薬学教育を受けた専門家の専門分野の命名法。

5.2.8. 国民のニーズに基づいた、州医療システムおよび地方自治体医療システムの医療機関、医療分野のその他のインフラ施設の所在地に関する要件。

5.2.10. 組織の従業員に医療を提供する部門(診療所、保健センター、診療所、医療部門、その他の部門)の活動を組織する手順。

5.2.12. 応急処置キット、キット、キット、および医療製品を含むキットの提供に関する要件、ならびに一次医療、救急医療、専門医療の提供のためのキット、キット、キットに含まれる医薬品および医療製品の提供に関する要件そして緩和ケア。

5.2.13. 違法行為の結果として健康被害が生じたと信じる十分な根拠がある患者の入院について内務機関の医療機関に通知する(ロシア連邦内務省との合意による)。

5.2.19。 特定の種類の医療介入に関連して、医療介入に対するインフォームド自発的同意および医療介入の拒否を行うための手順、医療介入に対するインフォームド自発的同意の形式および医療介入の拒否の形式。

5.2.20。 特定の種類の医療介入。国民(その法的代理人)は、一次医療を受ける医師や医療機関を選択する際に、インフォームド・自主的な同意を与えます。



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