蒸気滅菌 - 蒸気滅菌法
蒸気滅菌- 圧力下の飽和水蒸気は、 有効な手段あらゆる種類の微生物を破壊します。 殺菌 スチーム法以前はオートクレーブと呼ばれていた蒸気滅菌器で行われます。 蒸気滅菌は、病院や診療所のさまざまな部門、微生物研究所、さらに一部の製薬会社やその他の企業でも使用されています。

創傷面、血液、注射剤などに接触する医療製品、 個々の種操作中に粘膜に接触し、損傷を引き起こす可能性のある製品。 これらは、繊維（外科用リネンおよび包帯）、ゴム（手袋、チューブ、ブジー、カテーテルなど）、金属（ 手術器具）とガラス。

蒸気滅菌器は、デザイン、サイズ、動作圧力、その他の指標が異なります。 医療機関で使用される蒸気滅菌器とは、2～2.5 0.2～0.25 MPa (kgf/cm2) までの過剰な蒸気圧力で動作する装置を指します。 円形および長方形の蒸気滅菌器がより一般的に使用されます。 縦型装置では、滅菌済み材料の搬入出は上方から行われます。 1 つのドアを備えた横型滅菌器では、搬入および搬出は片側から行われます。 これらのデバイスは、一方向デバイス、またはノーパス デバイスと呼ばれます。 2 つのドアが向かい合って配置された滅菌器は、ウォークスルーまたは両面と呼ばれます。 このような装置により、滅菌室を壁によって準備室（汚れた室）と無菌室（清潔な室）の2つの半分に分けることができます。

医療用ポータブル蒸気滅菌器には、サイズ、容量、性能が異なるいくつかのタイプがあり、垂直に取り付けられた 3 つの鋼製シリンダーを交互に配置して構成されています。 底部が凸状になっている内筒は滅菌室であり、滅菌対象物が投入される。 中央の円筒は水蒸気室と呼ばれ、そこに水を注ぎ、加熱すると蒸気になります。 水蒸気室は、ヒンジで回転する鋳鉄製の蓋で閉じられます。 水蒸気室と滅菌室は、滅菌室の側面に作られた凹部を介して互いに連通しています。

外筒であるケーシングは、水蒸気室を熱損失から保護します。 蒸気滅菌器には圧力計と安全弁が装備されています。 水蒸気室に水を注ぐための漏斗があります。 底の下に水がある 蒸気室給湯源が設置されています。 水を沸騰させたときの蒸気が内部に入ります。 上部滅菌室。 加熱が始まる前に、出口パイプの蛇口は開いたままになり、空気と蒸気がチューブから逃げます。 次に、出口チューブをタップで閉めると、圧力が上昇し、滅菌器内のアイテムが蒸気で加熱されます。

電気加熱式縦型蒸気滅菌器は、滅菌チャンバー、水蒸気チャンバー、保護ケーシングで構成されています。 滅菌チャンバーは、チューブを介して水蒸気チャンバーと連通しています。 遮断弁。 このバルブを使用することで、滅菌室と水蒸気室を切り離すことができます。 水蒸気室には電気ヒーターが内蔵されています。 水蒸気室内の圧力は自動的に維持されます。 この装置にはウォータージェットインジェクターが装備されており、これを利用して滅菌器内に真空が生成されます。 圧力が大気圧より低くなります。 水蒸気室内の蒸気圧力を自動的に保つため、三方弁付きサイフォン管を使用して接触圧力計に接続しています。 水蒸気室と滅菌室を繋ぐチューブにはバネが取り付けられています。 安全弁.

滅菌チャンバー内の圧力は大気圧よりも高い場合も低い場合もあり、圧力および真空計に接続されており、内部の圧力と真空の両方が表示されます。 水蒸気室の水位は、水位計を使用して測定されます。 カラムの上部には水を充填するための漏斗があります。 チャンバーには、ケーシングを越えて延びる出口チューブがあります。 チューブには遮断弁が付いています。 電源管理は別のパネルにあります。

横型蒸気滅菌器は同じ基本要素で構成されています。 蒸気ボイラーと滅菌部から。 さまざまな容量のキャビネットやその他の設計の蒸気滅菌器があります。 現在、最もシンプルな設計に加えて、複雑な設計の蒸気滅菌器も登場しています。 自動装置、それらが使用されるさまざまな機器や装置が装備されています。 さまざまなシステム空気を除去し、同時に滅菌チャンバーを暖めるための装置、滅菌済みアイテムの自動ロードおよびアンロードのための機構、特別な制御および記録装置。 滅菌器の有効容量は 4、10、12、30、50、75、100、280、400、560、760 dm 3 などです。

滅菌済みの物品は、滅菌ボックス（ボックス）、または二重層の綿布（キャラコ、リネンなど）、またはグレードAおよびBの植物性パーチメント、または不浸透性および耐湿性の袋紙に入れて滅菌室に置かれます。 プラスチックフィルム高強度またはポリ塩化ビニルプラスチック製。 滅菌ボックスもございます 異なるサイズ形状（円形または四角形）があり、ドレッシング、リネン、およびその中の器具を滅菌するだけでなく、その後の滅菌製品の保管も目的としています。 滅菌ボックスはフィルター付きとフィルターなしでご利用いただけます。 後者を使用する場合、滅菌製品を入れる前に、箱の内側に綿布を1層張ります。

各蒸気滅菌器には作動圧力計と安全弁が必要です。 圧力計の目盛りに赤い線を引くか、その代わりに赤色に塗装した金属板を滅菌器の許容使用圧力に対応する区画に取り付けてください。

滅菌の有効性は、滅菌器の正しい動作モードと充填密度によって異なります。 滅菌する物質の量は、関連するガイドラインに指定されている基準を超えてはなりません。

蒸気滅菌プロセスはいくつかの段階から構成されます。 まず、水蒸気チャンバーに水が満たされ、次に滅菌チャンバーに物が置かれ、蓋がしっかりと閉じられ、加熱源（または既製の蒸気）が作動し、チャンバーから空気が除去されます。それを蒸気で置き換えます。 この後、蒸気圧力が指定された値に調整されます（指示に従って）。 この瞬間が滅菌曝露（曝露）の開始とみなされます。 蒸気圧 (大気圧以上) 0.11 mPa (1.1 kgf/cm 2) および温度 120 ± 2 °C で、曝露は 45 分間、圧力 0.2 mPa (2 kgf/cm 2) および温度132±2°С - 20分 暴露が終了すると、滅菌は完了したとみなされます。 装置内の圧力は、蒸気を放出することによって減圧されます。 滅菌サイクルが完了したら、蒸気滅菌器を開け、滅菌ボックスを取り出し、滅菌シートで覆われたテーブル上に置きます。 箱の側面開口部は滅菌後すぐに閉じられます。 2枚目のシートはホットボックスを覆うために使用されます。 滅菌済みの材料が完全に冷めるまでは分注することは禁止されています。

フィルター付きの滅菌ボックス内の滅菌済み材料の保存期間は 20 日間、フィルターなしの場合は最大 3 日間です。 他の種類の梱包（羊皮紙、キャラコ紙）でも最長 3 日かかります。

蒸気滅菌器の動作監視。 稼働中のすべての蒸気滅菌器は、定期的に技術的および細菌学的管理を受ける必要があります。 管理を行う際には、滅菌器の設計に関する作業者の知識、蒸気滅菌器の操作ログの記録の正確さ、滅菌器が設置されている部屋の衛生状態をチェックします。位置した。 オートクレーブで作業する場合、技術管理は操作規則および安全規則に従って実行されます。

温度レジームは、滅菌期間の開始時または終了時に滅菌される材料の温度を測定することによってチェックされます。 最初のケースでは、曝露開始から7分後に作業が停止され、2番目のケースでは、滅菌終了直後に作業が停止されます。 チャンバーの下部にある材料がさらに加熱されるのを防ぐために、蒸気は三方弁または安全弁を通して放出されます。 温度を測定するには、滅菌対象品内の滅菌ボックスに設置される最高温度計が使用されます。 各ボックスに 2 ～ 3 個の温度計を置きます (サイズに応じて)。 温度計の入ったボックスが置かれています いろいろな場所滅菌室。 温度計の測定値の誤差は、滅菌を行った温度と比較して±2℃まで許容されます。

土壌サンプルは、蒸気滅菌器での滅菌の細菌学的管理のための生物検査として使用されます - 庭の土、120°Cの温度で3〜5分間の蒸気への曝露に耐えることができる腐生菌の胞子が含まれています。 番号が付けられた土壌サンプルはクッキングシートまたは濾紙に包まれ、最高温度計とともに滅菌済み素材の滅菌ボックスに入れられます。 少なくとも 3 つのサンプルが各ボックスに配置され、2 つのサンプルはボックスの外側の滅菌チャンバーの上部と下部に配置されます。 管理中の滅菌体制はプロトコルに記録され、土壌サンプルの場所、最高温度計とその測定値、細菌学的研究の結果が記録されます。

滅菌完了後、土壌サンプルはその日のうちに細菌検査室に送られます。 温度計と土壌サンプルが入った滅菌済みの材料が入った箱は、再滅菌する必要があります。 少なくとも 1 つのサンプルで胞子培養の増殖が見られる場合、細菌学的制御が繰り返されます。 再管理中に滅菌されていないサンプルがある場合は、性能低下の原因が特定され除去されるまで、この蒸気滅菌器の使用を中止してください。

集中滅菌部門の蒸気滅菌器の動作は、少なくとも年に 2 回監視されます。 医療機関に滅菌部門がない場合は、児童施設でも少なくとも年に 1 回。 選択的に制御 30% 総数滅菌器の操作。 施設に 1 つまたは 2 つの装置がある場合、両方の滅菌器が制御の対象になります。

さらに、蒸気滅菌器を設置している施設自体が、滅菌ボックスに化学指示薬（滅菌器内の蒸気の温度（120～121℃）に近い融点を持つ安息香酸）を設置して滅菌器を毎日検査しています。 。 フクシン（染料）を含む安息香酸を、長さ30〜40 mm、直径4〜5 mmのガラス管に0.3〜0.5 gの量で注ぎ、その端を密封または綿栓で閉じます。 成分比：安息香酸100g中、フクシン10g。
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沸騰

この方法は、ゴム製品、手術器具、 ガラス製品。 煮沸消毒をする 注射液蒸気滅菌に比べて効率が著しく劣るため、推奨しておりません。

殺菌 流れる蒸気

「流体」とは、圧力 760 mm Hg の飽和水蒸気 (空気を含まない) を意味します。 美術。 温度100℃。 流動蒸気による滅菌は、溶液の量に応じて、蒸気滅菌器またはオートクレーブで 100 °C で 30 ～ 60 分間行われます。 これは薬局で注射液を滅菌するための一般的な方法の 1 つです。

加圧蒸気滅菌（オートクレーブ）

オートクレーブで実施 さまざまなデザイン.. オートクレーブは、厚壁の滅菌チャンバーとケーシングで構成される密閉容器です (図 36)。 オートクレーブには安全弁が付いており、使用時に蒸気を逃がします。 過剰な圧力、圧力計。 各オートクレーブには、その操作と手入れの説明書、およびボイラー検査パスポートが必要です。

滅菌対象物はスチームチャンバー内に配置されます。 水室は加熱されます。 まず、オートクレーブを蛇口を開けたまま蒸気が出るまで加熱します。 強くなるだろう連続的な流れであり、オートクレーブ内の空気を置換しないため、水蒸気の熱伝導率が大幅に低下します (水蒸気に 5% の空気が含まれる場合、熱伝導率は 50% 低下します)。

蛇口を閉めた後にオートクレーブを加熱している間、圧力を監視する必要があり、圧力の上昇と並行して蒸気の温度も上昇します。 温度と蒸気圧力の関係は次のように表されます。

1気圧100°С1.5"112.7°С"119.6°С"132.9"С5"151.1"С

オートクレーブ滅菌が一番 信頼できる方法殺菌。 通常、オートクレーブでの滅菌は、溶液の量に応じて 119 ～ 121 °C で 8 ～ 15 分間行われます。 これにより、微生物の種類に関係なく、ほぼ完全な滅菌が保証されます。 この方法で、食器、紙やガラスのフィルター、器具、耐薬品性の水溶液を滅菌します。 高温医薬品、包帯。

滅菌は通常、加圧下でオートクレーブ内で行われます（食器、生理食塩水、蒸留水、タンパク質や炭水化物を含まない栄養培地、 さまざまなデバイス、ゴム製品など）を 120 ～ 121 °C (1 気圧) の温度で 20 ～ 30 分間加熱します。ただし、滅菌する対象物によっては時間と温度の間に他の関係がある場合があります。

タンパク質と炭水化物を含む溶液はすべて、0.5 気圧のオートクレーブで滅菌されます。 (115 °C) で 20 ～ 30 分間加熱します。

微生物に感染した（感染性のある）材料は 1.5 気圧の圧力で滅菌されます。 (127 °C) - 1 時間、または 2.0 気圧の圧力。 (132℃) – 30分。

滅菌する溶液が入っている場合 ガラス容器滅菌サイクルの最後には、オートクレーブ内の圧力が確立された後にのみオートクレーブを開けることができるため、ゆっくりと圧力を下げるだけでなく、冷却時間を制御する必要があります。 環境.

放射線照射による滅菌

放射線には、非電離性 (紫外線、赤外線、超音波、高周波) と電離性の粒子 (電子) または電磁波 (X 線またはガンマ線) があります。

照射の有効性は受ける線量に依存し、線量の選択は微生物の汚染、滅菌する材料の形状と組成によって決まります。

紫外線照射 (254 nm) は透過力が低いため、かなり長時間の露光が必要で、主に室内の空気や開いた表面の殺菌に使用されます。

電離放射線主にガンマ線照射は、以下の分野での滅菌に使用されて成功しています。 産業条件熱不安定性材料で作られた医療製品は、材料を製造段階で（任意の温度および密封包装内で）迅速に照射できるためです。 現在、滅菌使い捨て製品の製造に広く使用されています プラスチック製品（注射器、輸血システム、ペトリ皿）および外科用包帯および縫合糸材料。

機械的方法

フィルターはマトリックスの多孔質構造により微生物を保持しますが、細孔径が小さいと表面張力によって液体のろ過が妨げられるため、溶液をフィルターに通すには真空または圧力が必要です。

フィルタには主に深度フィルタとフィルタリングの 2 種類があります。

デプスフィルターは繊維状または粒状の材料（アスベスト、磁器、粘土）で構成されており、圧縮されたり、コイル状に巻かれたり、迷路状の流路に接続されたりするため、明確な孔径パラメーターはありません。

粒子はフィルターマトリックスへの吸着と機械的捕捉の結果としてフィルター内に保持され、これによりフィルター容量はかなり大きくなりますが、溶液の一部が滞留する可能性があります。

フィルターフィルターは連続構造をしており、その粒子捕捉効率は主にフィルターの孔径とのマッチングによって決まります。 メンブレンフィルターの容量は小さいですが、効率は流量や圧力降下に依存せず、濾液はほとんどまたはまったく保持されません。

膜濾過は現在、静脈内溶液、診断薬、ビタミンおよび抗生物質の溶液、組織培養培地など、熱に不安定な油、軟膏、溶液の滅菌に広く使用されています。

化学的方法

使用に伴う化学的滅菌方法 化学物質顕著な抗菌活性を有するものは、ガスによる滅菌と溶液による滅菌（「消毒」として知られることが多い）の 2 つのグループに分けられます。

ガス滅菌という化学的方法は、他の方法では滅菌できない医療材料や医療機器（光学機器、ペースメーカー、人工心肺、内視鏡、ポリマー製品、ガラス）を消毒するために医療機関で使用されています。

多くのガス（ホルムアルデヒド、プロピレンオキシド、オゾン、過酢酸、臭化メチル）には殺菌作用がありますが、エチレンオキシドが最も広く使用されています。 さまざまな素材（金属の腐食、紙、ゴム、各種プラスチックの加工品を傷めません）。 使用時の露光時間 ガス法滅菌時間は、ガス混合物の濃度とこのタイプの滅菌用の特別な装置 (容器) の容量に応じて 6 ～ 18 時間異なります。 によると " 方法論的な推奨事項消毒、滅菌前洗浄、滅菌について 医療器具» No. 26-613 (1988 年 2 月 9 日付け) では、ガスによる滅菌には、ガス滅菌装置としてマイクロアネロスタットを使用することが可能であり、エチレンオキシドまたはエチレンオキシドと臭化メチルの混合物に加えて、40℃の蒸気を使用することができる。 80℃の温度で滅菌室のカメラで60分間、エチルアルコール中のホルムアルデヒドの%。

無菌管理製品が微生物叢と二次的に接触する可能性を排除する特別に装備された箱で生産されます。 対照として、同時に滅菌された製品の少なくとも 1% が選択されます。 製品は、管理のために栄養培地に接種されます。 細菌の増殖がなければ、その製品は無菌であると判断されます。

溶液による滅菌は、他の方法では消毒できないほとんどの表面 (空間) または医療機器を処理する場合に使用されます。

業界標準 OST 42-21-2-85「医療製品の消毒、滅菌前洗浄および滅菌に関するガイドライン」の要件に従って、金属、ガラス、プラスチック、ゴムで作られたほとんどの医療製品は事前滅菌処理を受けます。いくつかの段階で構成されます。

製品を消毒液に完全に浸した状態で洗浄液に15分間浸漬します。

各製品を分解した状態で洗浄液で洗浄します。 マニュアルモード 1分以内。

よく洗ったものを流水で3〜10分間洗い流します。

オーブンで熱風乾燥します。

血液の存在に対する医療機器の滅菌前洗浄の品質管理は、アミドピリン試験を実施することによって行われます。 残量アルカリ成分 洗剤フェノールフタレインテストを使用して決定されます。

同OSTの要件によれば、溶液による医療機器の滅菌の必須条件は、少なくとも18℃の溶液温度で、チャネルと空洞を満たした状態で、分解した滅菌溶液に製品を完全に浸漬することです。 ガラスまたはプラスチックの蓋が付いたエナメル容器（損傷のないもの）のみを使用してください。 滅菌後、ピンセットまたは鉗子を使用して製品を溶液から迅速に取り出し、溶液をチャネルおよびキャビティから除去し、滅菌した製品を滅菌水で連続 2 回洗浄します。 滅菌製品は、その意図された目的のために直ちに使用されるか、滅菌シートで裏打ちされた滅菌容器に入れられ、3 日以内に保管されます。 すべてのサイクルの必須記録は特別なジャーナルに保管されます。 化学滅菌日付、滅菌（溶液の充填、除去）の正確な時間、使用した薬剤の名前とその濃度を示します。

滅菌に使用される製剤は、酸またはアルカリ、過酸化物（6%過酸化水素溶液）、アルコール（エチル、イソプロピル）、アルデヒド（ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド）、ハロゲン（塩素、クロラミン、ヨードフォア - ベスコジン）、第四級アンモニウム塩基のグループに分類されます。 、フェノール化合物（フェノール、クレゾール）。

さらに、万能製剤は便利で経済的な消毒液として使用できます。 あらゆる形態の微生物（結核菌を含む細菌、HIVを含むウイルス、病原性真菌）または複合製剤（「デセフェクト」、「アラミナル」、「セプトドール」、「ビルコン」）の消毒が可能で、2つのプロセスを同時に組み合わせて - 消毒そして前滅菌処理。

環境の物体または生物体上の感染症の病原体を除去または破壊することを目的とした一連の消毒措置は、感染源から感受性のある人への感染中に、局所消毒と予防消毒の 2 種類に分けられます。

局所消毒流行の焦点で実行され、病原体の発生源が存在する場合は現在、発生源が除去された場合は最終に分けられます。

現在の消毒排泄物、嘔吐物、喀痰、病的分泌物の継続的な消毒を目的としています。 ドレッシング材患者または保菌者が感染源となる全期間にわたって病原体に汚染されている、または汚染される可能性がある患者の環境内のその他の物体。

最終消毒発生時に生存可能な状態で残っている病原微生物を破壊することを目的としています。 さまざまな主題発生源は除去されていますが、つまり患者の入院、回復、または死亡後です。 で 最終消毒建物、排泄物、嘔吐物、リネン、家庭用品、その他この病気の病原体に汚染されている可能性のあるすべての物体が治療の対象となります。 この種の消毒は通常、州の疫学監視当局の専門サービスによって実行されます。

予防的消毒感染源が検出されていないが、感染源が存在する可能性が想定される場合に実施されます。 このタイプの消毒は医療機関で最もよく使用されます（職業感染の防止） 医療関係者院内感染）、公共の給食施設、食品の製造、加工、販売を行う企業、および病原体の発生源が存在する可能性のある混雑した場所 感染症健康な人々の間で。

腸感染症の場合 消毒対策飲料水供給源の洗浄と消毒を目的とした、 廃水、 ごみ、 食品、患者からの材料、食器、リネン、ケータリングユニット、バスルーム。 現在の消毒と最終的な消毒の両方が発生時に行われます。

気道感染症の場合、特定の部屋の微生物による空気汚染を減らすために消毒が行われます。 ウェットクリーニング患者の環境にある物の消毒だけでなく、特定の部屋の空気の換気や紫外線照射も行われます。

ベクター媒介感染症の中心地では、ペスト、野兎病、Q熱、および血液を扱う施設でのみ消毒措置が実施されます。

外皮の感染症の場合、お風呂、シャワー、プール、美容院で使用されるすべてのアイテム（リネン、櫛、はさみ、スポンジ）を消毒する必要があり、可能であれば、殺菌効果のある万能製剤を使用することをお勧めします（殺胞子性、殺ウイルス性、殺真菌性を含む。

院内感染を防ぐ場合、すべての医療製品は患者ごと、スタッフの手、創傷面、手術野などを消毒する必要があります。

生物学的滅菌- 抗生物質の使用に基づいており、ウイルスを培養するための組織培養に限定的に使用されます。

滅菌管理

滅菌装置の管理に関する要件は、「」に規定されています。 ガイドライン蒸気滅菌器および空気滅菌器の動作監視用 » 1991/02/26 から 15/6 - 5

滅菌器の動作の計画的な監視は少なくとも年に 2 回実行されます。 滅菌器の動作の自己監視は、装置がロードされるたびに実行されます。

滅菌管理は物理的、化学的、生物学的方法によって行われます。

物理的および化学的制御方法は、蒸気滅菌器および空気滅菌器の動作モードのパラメータを動作制御する方法であり、その結果は滅菌サイクル中またはその完了直後に考慮されます。

物理的方法制御は温度（温度計）と圧力（圧力計）の測定器を使用して行われます。

化学的方法制御は、蒸気滅菌器および空気滅菌器の 1 つまたは複数の動作モードの動作制御用に設計されています。 これは、化学試験と熱化学インジケーターを使用して実行されます。 化学試験- これは両端が密閉されたガラス管で、化合物と有機染料の混合物、または有機染料のみが充填されています。 化合物、特定の融解温度に達すると、凝集状態と色が変化します。 パッケージ化された化学検査には番号が付けられ、蒸気滅菌器と空気滅菌器のさまざまな管理ポイントに配置されます。 熱化学インジケーターこれらは紙片で、片面にインジケーター層が塗布されており、滅菌モードの温度パラメーターが観察されると色が標準の色に変わります。

生物学的方法試験培養胞子の死滅に基づいて滅菌器の有効性を監視するように設計されています。 を使用して実行されます 生体検査。バイオテスト - 濾紙ディスクなどの担体上にある投与量の試験培養物、またはパッケージング (容器用ガラス瓶) に入れられた試験培養物。 薬またはホイルカップ）。 胞子は蒸気滅菌器の動作を監視するための試験培養物として使用されます。 バチルス・ステアロサーモフィラス VKM V-718、および空気滅菌器 - 胞子 バチルス・リケニフォルミス。滅菌後、テストは栄養培地に置かれます。 栄養培地での増殖の欠如は、滅菌中に胞子が死滅したことを示します。

生物学的制御

この種の管理は年に 2 回実施されます。 この目的のために、特定の種類の蒸気滅菌または乾燥空気滅菌用に設計されたバイオテストが使用されます。

バイオテストが記載された番号付きのパッケージが滅菌器のコントロール ポイントに配置されます。 滅菌後、バイオテストを行った試験管に 0.5 ml の色素を加えます。 栄養培地、滅菌培養試験管から始まり、滅菌されていない対照試験（培養対照）で終わります。

次に、チューブをインキュベートします。 その後、栄養培地の色の変化が考慮されます。 対照（滅菌サンプル）では、培地の色は変化しません。 培養対照チューブでは、培地の色がパスポートに示されている色に変わり、生存胞子の存在が示されます。

すべてのバイオテストで栄養培地の色が変化しなければ、作業は満足のいくものであるとみなされます。 結果はログに記録されます。

滅菌対象の医療機器の無菌性を監視する必要がある場合、細菌検査室の検査助手または手術看護師が、細菌検査室スタッフの指導の下、無菌性を確認するためにサンプルを採取します。

この研究は、「医療製品の無菌性をモニタリングするための方法論的推奨事項」に従って実施されます。 サンプルは、細菌実験室のボックス内の無菌規則に従って栄養培地に接種されます。 規制対象製品の場合 ビッグサイズ、滅菌ナプキンですすいでサンプルを採取します。 滅菌器に 1 回投入した製品サンプルのすべての培養物で微生物の増殖が見られない場合、それらは滅菌されていると見なされます。 少なくとも 1 つの栄養培地で増殖がある場合、この負荷からのサンプル数の 2 倍の繰り返し制御が実行されます。

一般的なルール。オートクレーブにて蒸気（湿熱）滅菌を行っております。 飽和蒸気加圧下、通常は121℃の温度で15〜20分間。 蒸気の圧力が上昇すると、温度が上昇します (表 6)。

表6

さまざまな圧力での飽和蒸気の温度

* 現在、圧力は通常パスカル、1 atm (物理的大気) = 1.01325 10 5 Pa - 10 2 kPa で表されます。

コントロール 温度体制オートクレーブでは、特定の融点を持つ物質を使用することが可能です。 塗料（ベンゾナフトール、融点）を加えた試験管内のオートクレーブに入れられます。 (t^) 110 °C、安息香酸、/pl 120 °C)。

培地の滅菌には特に注意を払う必要があります。 オートクレーブ モード。この場合は最も一般的で、 効果的な方法、環境のプロパティを変更しないでください (表 7)。

表7

滅菌モード さまざまな環境オートクレーブ滅菌

原則として、圧力がかかると atm になると一般的に受け入れられています。 0.5; 1.0; 1.5; 2.0 特定の温度 (°C) に達します。 それぞれ115、120、127、133。 材料に温度耐性のある形態の微生物が大量に詰まっている場合、圧力は 2 気圧まで増加します。 滅菌時間は、滅菌対象物の組成と細菌汚染の程度によって異なりますが、30分から1～1.5時間の範囲です。

滅菌の有効性は、胞子で汚染されていることが知られている材料を栄養培地に播種することによってチェックされます。 材料は滅菌対象物と一緒にオートクレーブ内に保管されます。

ほとんどのオートクレーブは重力式です。空気と蒸気の密度の違いの影響で、蒸気がオートクレーブ内を上から下に移動します。 滅菌するサンプルを適切に準備し、オートクレーブに適切に装填することが不可欠です。

最も便利なのは、時間センサーと自動温度コントローラーを備えた自動オートクレーブです。 実験室用オートクレーブには、温度計スケールに動作モード センサーが付いている必要があります。 蒸気の浸透を妨げないように、サンプルパッケージは相互に自由に配置する必要があります。

液体の量と積載するコンテナの数に応じて、滅菌時間は変わります (表 8)。 少量の場合は小さくなります。 したがって、容器のサイズと数に応じて滅菌サイクルの期間を選択することが可能です。

表8

オートクレーブ内で 121 °C の温度に達するまでに必要な時間に対する液体の体積と容器の数の影響

滅菌サイクルの最後には、滅菌した栄養培地の冷却時間を厳密に観察しながら、ゆっくりと圧力を下げる必要があります。 オートクレーブを開ける前に、圧力計に表示されている周囲圧力に達していることを確認してください。 オートクレーブの蓋を時期尚早に (圧力が低下する前に) 開けると、空気が入り、溶液が汚染され、容器またはフラスコ内の液体が沸騰し、プラグが押し出される可能性があります。 フラスコやボトルを滅菌するときは、通気を確保し、ガラスの破損を防ぐためにキャップを緩く密閉する必要があります。

炭水化物を含む栄養培地は、減圧（0.5 atm）および110〜112℃の温度でオートクレーブ内で10〜15〜20分間滅菌され、所望の圧力に達した瞬間からの時間をカウントします。

培地は容器の高さの半分以下に注ぎます（表 9）。脱脂綿のプラグは非常に密で、セロハンではなくガーゼで包まれている必要があります。 フラスコの口をコルクの上から新聞紙または羊皮紙で覆い、糸で固定します。

表9

満腹度レベル さまざまな種類液体の入ったフラスコ