有効 社説より 18.04.2007
| 文書名 | 2003 年 3 月 4 日付けのロシア連邦保健省命令 N 80 (2007 年 4 月 18 日に修正) 薬局組織における医薬品の調剤 (販売) に関する規則「業界標準の承認について」。 基本規定」 |
| ドキュメントタイプ | 注文、標準 |
| 受信権限 | ロシア連邦保健省 |
| 書類番号 | 80 |
| 受付日 | 01.01.1970 |
| 改訂日 | 18.04.2007 |
| 法務省登録番号 | 4272 |
| 法務省への登録日 | 17.03.2003 |
| 状態 | 有効 |
| 出版物 | |
| ナビゲーター | ノート |
2003 年 3 月 4 日付けのロシア連邦保健省命令 N 80 (2007 年 4 月 18 日に修正) 薬局組織における医薬品の調剤 (販売) に関する規則「業界標準の承認について」。 基本規定」
Ⅲ． 薬局組織の敷地および設備
3.1. 薬局組織のすべての施設は 1 つの建物 (構造物) 内に位置し、機能的に 1 つのブロックに統合され、他の組織から隔離されている必要があります。 他の組織の敷地を通って薬局組織に参入（退出）することは許可されています。
薬局組織は、筋骨格系機能に障害のある人々に入場（退出）の可能性を提供する必要があります。
3.2. 薬局組織の敷地内に、ライセンスで指定されている種類の活動に機能的に関連していないユニットを配置することは許可されていません。
3.3. 薬局組織には、（製薬活動のライセンスに従って）組織の種類を示すロシア語とロシア語の標識が必要です。 国語: 「薬局」、「薬局ポイント」、「薬局キオスク」、「薬局店舗」; 組織的および法的形態および所有権の形態。 組織の法人名。 所在地（構成文書に基づく）、組織の営業時間、近隣および当番薬局の住所および電話番号。
薬局組織の種類の名前は、少なくとも 25 メートルの距離からいつでも碑文を明確に区別できるサイズのフォントで書かれなければなりません。 薬局が建物の中にある場合は、建物の外壁に看板を設置する必要があります。
夜間に医療を提供する薬局組織は、夜間の業務に関する情報を記載した照明付きの看板、営業時間を示し、訪問者が薬局組織の従業員に電話をかけるためのベルを設置する必要があります。
3.4. 薬局組織が衛生作業、修理、再設備のため、またはその清算に関連して閉鎖される場合、薬局組織が閉鎖される 5 日前に正面玄関に掲示されるアナウンスによって住民にそのことが通知されます。 広告には最寄りの薬局団体の住所が記載されています。 薬局組織が修理または清算により閉鎖される場合、薬局組織の長は、ライセンスを発行したライセンス当局に通知します。
3.5. 薬局組織の施設および設備の構成、寸法は、現在の衛生的、衛生的、構造およびその他の基準と規則によって決定されます。
2004 年 8 月 23 日付け N 92)
3.6. 薬局組織の施設のレイアウトがライセンスの有効期間中に変更された場合、ライセンス取得者はその旨をライセンス当局に通知します。 所定の方法で.
3.7. 薬局組織の施設は、技術的、衛生的、防火性、その他のライセンス要件と条件を満たさなければなりません。
3.8. 薬局組織は、電力供給、暖房、給水、給排気、下水道の集中システムを備えている必要があります。
医療機関で薬局ポイントを組織する場合、空調システムを装備することができます。 管理施設と公共施設が共有される場合があります。 都市外にある薬局組織では、 自律暖房、下水道と上水道。
3.9. 壁と天井の内面は滑らかでなければなりません。 ウェットクリーニング。 生産施設と材料室の床には、機械化や消毒剤を使用した湿式洗浄に耐性のある、無塵コーティングが施されている必要があります。 施設の仕上げ材は、関連する規制文書の要件に準拠する必要があります。
管理施設およびアメニティ施設の装飾では、壁紙の使用が許可されています。 カーペット、寄木細工、油絵の具など。
3.10. 薬局で医薬品（医薬品）を保管する施設には、物理化学的、薬理学的、および物理化学的および薬理学的および安全性を考慮して、それらを確実に保管するための特別な設備を装備する必要があります。 毒物学的特性、医薬品の品質基準とロシア連邦の国家薬局方、およびそれらの適切な保存の要件も同様です。
市内にある薬局組織の施設にはシステムが装備されている必要があります 盗難警報器リモコンに接続して、24 時間集中監視または 24 時間警備 警備会社この種の活動のライセンスを持っている人。
3.11。 麻薬、向精神薬、有毒物質および強力な物質を保管する施設には、各回線が別々の数の集中監視コンソールに接続された複数回線のセキュリティ警報システムを装備する必要があります。この場合は次のとおりです。
追加の警報ラインは、麻薬、向精神薬、有毒物質、強力な物質を保管するために使用される施設、金庫（金属キャビネット）の内部容積と領域を保護します。
麻薬、向精神薬、有毒物質、強力な物質を取り扱う作業員の職場、およびそれらの保管場所には警報器が設置されています。
(2005 年 9 月 13 日付ロシア連邦保健社会開発省命令 N 576 により修正)
3.12. 入り口麻薬、向精神薬、毒性および強力な物質を保管する部屋は、金属または木製で、両側が鉄で覆われ、ドアの端またはドアの内面に折りたたまれたシートがあり、少なくとも厚さが必要です40mm; 出入り口のフレームはスチール製のプロファイルで作られ、内側は格子状の金属ドアで作られている必要があります。
3.13。 麻薬、向精神薬、有毒物質および強力な物質を保管するための施設を備えなければなりません 内部グリル直径 16 mm 以上の鋼棒で作られた窓の開口部 (またはフレーム間のグリル) に設置してください。 ロッドは各ノードで溶接され、150 x 150 mm 以下のセルを形成する必要があります。
3.14。 生産施設および商品保管施設へのアクセスは、確立された手順に従って許可された者に許可されます。 権限のない者のこれらの施設への立ち入りは禁止されています。
3.15。 薬局組織には、適切な光、音響、設備が備わっていなければなりません。 火災警報、在庫品目の安全性と火災安全の遵守のためのすべての条件を提供します。
3.16 薬局組織は、洗剤や消毒剤、施設や処理装置の清掃に使用される機器や材料を保管するための特別な部屋（キャビネット）を備えている必要があります。
3.17。 薬局組織の管理およびサービス施設の総面積は人員の数に依存し、現在の基準と規制に従って計算されます。
3.18。 更衣室では、上着や靴は生理用の衣類や靴と分けて保管してください。
3.19。 薬局組織は、実行される機能に応じた設備と備品を備えている必要があります。
生産施設には、薬局の家具、使用が許可されている技術的およびその他の設備、現在の規制に従って在庫を備えていなければなりません。 規制文書薬局組織の活動の量と性質を考慮して、
薬局で使用されるすべてのデバイスには、運用期間全体を通じて保持されるテクニカル パスポートが必要です。 規制文書の要件に従って、薬局組織で使用される機器やデバイスを定期的に検証する必要があります。
麻薬や向精神薬を保管するには、これらのグループと協力するライセンスを持っている場合は、金庫が必要です。 強力な有毒物質を保管するための金属製キャビネット。
販売エリアには、薬局での調剤が承認された医薬品およびその他の商品群の視認性と安全性を提供するとともに、薬局スタッフの使いやすさを確保する陳列ケースを備えていなければなりません。 薬局で販売が認められた市販薬やその他の商品を堂々と展示することが可能です。
薬局からの調剤が許可されている医薬品やその他の物品を保管する施設には、それらを保管するためのキャビネット、ラック、パレット、および備蓄品を備えていなければなりません。 熱不安定性薬物の保管施設には、必要な保管条件を提供する設備が備えられていなければなりません。
薬局からの調剤が許可されている医薬品およびその他の物品を保管する施設には、空気パラメータを記録するための機器（温度計、湿度計または乾湿計）を設置し、空気から離れた部屋の内壁に設置する必要があります。 暖房器具床から 1.5 ～ 1.7 m の高さ、ドアから少なくとも 3 m の距離に設置してください。 これらの装置の測定値は、特別な日誌 (カード) に毎日記録する必要があります。この日誌は、責任者によって年間を通じて保管され、過去 1 年を含めず 1 年間保管されます。 制御装置は、確立された手順に従って認定、校正、検証される必要があります。
脱衣所に上着や衛生服、靴を保管するためのキャビネット。
洗剤と消毒剤、施設や処理装置の清掃に使用される家庭用機器。
すべての設備と 外観デザイン薬局組織の施設は、衛生的、衛生的、防火性、労働安全衛生の要件を満たさなければなりません。
3.20。 薬局から資材室に調剤することが許可されている医薬品およびその他の物品を保管するためのラックおよびキャビネットは、次のように設置する必要があります。
外壁までの距離は少なくとも0.6〜0.7メートルです。
天井までの距離は少なくとも0.5mです。
床からの距離は0.25m以上。
ラック間の通路は少なくとも 0.75 m です。
すべてのラック、キャビネット、棚には、医薬品名、シリーズ、使用期限、保管単位数を記載したラックカードが貼付されています。
材料室を配置するときは、関連部門（処方箋および調剤室）との便利な接続を確保する必要があります。 手売り）、地下室もあります。 管理者のオフィスは、訪問者にサービスを提供するためにホールと直接接続されている必要があります。 地下室には、可燃性爆発性物質（アルコール、エーテルなど）、消毒剤、酸、ミネラルウォーターなどを保管する部屋を割り当て、特別に装備する必要があります。 薬局では、衛生設備を提供する必要があります： ロッカールーム - 計画薬局 I ～ IV カテゴリーの場合は、1 階と地下階の両方にあります。 トイレ - 薬局内にあります I ～ V カテゴリーできればグラウンドフロアに位置します。 シャワールーム - カテゴリI〜IVの薬局にあり、地下に設置することをお勧めします。 衣類を洗濯するための部屋 - カテゴリー I と II の薬局は通常大都市にあり、市の共同ランドリーを使用しているため、カテゴリー III と IV の薬局にのみ地下室にあり、カテゴリー V と VI の薬局には洗濯室があります。量が少ないため、洗濯用に別の部屋を設ける必要がありません。 トイレはあらゆるカテゴリーの薬局にあり、できれば 1 階にあります。 図では、 図 36 は、上記の要件を満たすカテゴリ II 薬局の施設の概略レイアウトを示しています。
米。 36.第二類薬局のレイアウト図。
カテゴリーIV、V、VIの薬局の業務量が少ないことを考慮して、薬局の施設構成が大幅に変更されました。 第6類薬局では、サービスルームと助手室が一体となっており、処方箋の受付、調剤、調剤は共用室で行われます。 カテゴリー III の薬局からは、独立した分析室が助手室にある分析化学者用のテーブルに置き換えられました。 第四類～第六類の薬局では、管理者室と事務室が一体となっております。
カテゴリー I および II の薬局の生産施設の高さは少なくとも 3.5 m でなければならず、住宅用建物内にあるカテゴリー III ～ VI の薬局では、その高さは家の床の高さと同じであってもよい。 ただし、サービスルーム、アシスタントルーム、無菌室、包装室、洗浄室、バット滅菌室などの施設の高さは、建物の地下部分により高くなるため、3m以上必要となります。 地下にある敷地の高さは少なくとも2.2メートルでなければなりません。
敷地内の装飾は衛生上非常に重要です。 工業施設の壁と天井には、次の基準に準拠するための仕上げが必要です。 完璧な清潔さそして徹底した清掃。 これらの要件を考慮して、洗濯室、バット滅菌室、助手室、シャワー室、トイレ、洗濯室では、高さ 1.8 メートル以上の壁パネルを釉薬タイルで覆うか塗装することが推奨されます。油絵の具で 明るいトーン。 これらの部屋のパネルの上の壁は水性塗料で塗装できます。 天井までの無菌壁は、大きな釉薬タイルでタイル張りするか、高品質の油絵の具で塗装する必要があります。 材料室、包装室、分析化学者室、更衣室の壁パネルを油絵の具で塗装することをお勧めします。 管理事務所およびレクリエーションルームでは、壁の装飾に水性塗料の使用が許可されています。 すべての部屋の天井には漆喰装飾を施さず、水性塗料で塗装する必要があります。 無菌天井は白い油絵の具で仕上げる必要があります。
生産、管理、衛生施設の床は断熱され、滑らかで、水拭きに便利である必要があります。 ビジター広場の公共サービスホールでは、床材としてセラミックタイルやリリン、リノリウムが使用されています。 ホールの他の部門、助手室、分析化学者室、包装、材料室、管理施設では、床を覆う必要があります。 ロール素材。 ポリ酢酸ビニルマスチックは無菌床材に推奨されますが、使用することもできます。 ロールカバーリリンサイズの場合、継ぎ目の溶接が必須のタイプのリリン 面積が少ない敷地内。 洗面所、槽滅菌室、シャワー室、化粧室及び洗濯室には、陶磁器タイル等の防水床又は防湿床を設置する必要がある。 合成材料。 これらの部屋の床は、隣接する部屋の床より 3 cm 低くする必要があります。 洗浄室およびバット滅菌室では、作業場に取り外し可能な木製格子を設置する必要があります。
衛生的な観点から 非常に重要薬局設備（アシスタントテーブル、キャビネット、ターンテーブル、陳列ケースなど）の仕上げを行っています。 機器は明るい色でなければならず、 滑らかな表面温水と石鹸による処理に耐性があります。 テーブルの引き出しの内面は、薄い油絵の具で塗装する必要があります。 アシスタントテーブルのカバーとターンテーブルのディスクをプラスチックで覆うことをお勧めします。 のために 個々の部品機器 (ターンテーブルの軸、引き出しのハンドルなど) には、プレキシガラスの使用をお勧めします。
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医薬品の受け取り業務 在庫部門のタスクと機能 ：在庫部門 特徴： 1) 医薬品および医療製品の現在の必要性の決定 2) 適時の注文の提出 3) 量と品質の観点からの商品の受入れ 4) 提供 適切な保管 5) 主題の定量的会計の組織 6) 検査および包装作業の実施 7) 他の個別の部門への商品のリリース 構造上の分割、医療および予防機関 資材室の配置と設備： で 資材室 - 保管条件が低温を必要としない物品は別に配置され、物品を保管するための特別な棚とキャビネットが備え付けられています。 立ち入り禁止 太陽光線と湿度も高い。 この部屋は在庫部門にあります。 在庫部門には以下が含まれます 次の敷地: · 開梱。 · 保管室（薬品、完成品、熱不安定性のミネラルウォーター、容器、食器、副資材、薬用植物原料、 ドレッシング); · 医療機関にサービスを提供するための施設（注文の受信と処理、転送）。 備蓄部門では、実験室（ビュレット設置用の濃縮物の調製、薬局内での調製用の半製品および完成品の医薬品の調製 - 薬局内での調達）および包装作業を行うことができます。これらの作業を実行するために、特別な部屋があります。必要な技術設備と生産プロセスの機械化のためのアイテムが装備されています（欠陥室）。 医薬品は物理的なキャビネットや金庫に保管され、医療製品はキャビネットや棚に保管されます。 医薬品の保管は、その場所の可能性を考慮して行われます。 この場合、体系化は、薬理学的グループ、凝集状態（バルクから分離された液体、気体など）、剤形の性質、物理化学的性質、およびリストのメンバーシップに従って実行されます。 リスト A に含まれる有毒医薬品は、剤形に関係なく (特に有毒なものを除く)、この目的のために特別に指定された金属製のキャビネットに施錠して個別に保管されます。 麻薬は金庫にのみ保管されます。 の上 内部リストAの薬物が保管されている金庫とキャビネットのドアには「Venena」と刻まれており、リストBの薬物が保管されているキャビネットのドアの内側には「Heroica」と有毒物質のリストが刻まれています。 、1 回および 1 日の最大用量を示す強力な薬剤。 毒薬が入っている容器には黒地に白文字でラテン語で書かれ、劇薬が入っている容器には白地に赤文字で書かれている。 どちらの場合も、1 回および 1 日の最大投与量がバーに示されています。有毒な麻薬が保管されている資材室の窓には金属のバーが作られており、ドアは鉄で裏打ちされています。 作業終了後は扉を施錠し密閉します。 麻薬を保管する資材室と金庫には、防犯灯と警報装置が設置されています。 毒薬と麻薬の供給は毎月の必要量を超えない。予備部門は長官とその副官が率いる。 さらに、薬剤師、技術者、梱包業者もこの部門で働くことができます。 在庫部門の薬剤師の職場: 備品を保管するための薬剤師の職場には、器具を保管するための小さなキャビネットを備えた椅子、卓上またはテーブルが含まれます。 コンピューター、ラインマシン、プリンターの利用可能性。 在庫には、商品を保管するための箱やキャビネット、車輪付きの台車、商品を運ぶためのバスケットが含まれます。 梱包用品：文具ナイフ、テープ 規範ベース:在庫部門における薬剤師の仕事は、以下によって規制されています。 - 1996 年 11 月 13 日付ロシア保健省命令第 377 号「さまざまなグループの医薬品および医療製品の薬局における保管を整理するための要件の承認について」。 · - 1997 年 7 月 16 日付ロシア保健省命令第 214 号「薬局組織（薬局）で製造される医薬品の品質管理について」。 · - 1997年11月5日付ロシア保健省命令第318号「製薬（薬局）機関における可燃性および爆発性の特性を有する医薬品および医療製品の保管および取り扱い手順に関する指示の承認について」。 ・ - 1997 年 11 月 12 日付ロシア保健社会開発省令第 330 号「麻薬および向精神薬の会計、保管、処方および使用を改善する措置について」（修正および追加）。 · - 2002 年 3 月 15 日付ロシア保健省命令第 80 号「業界標準「医薬品の卸売取引に関する規則」の承認について。 基本規定」（修正および追加あり）。 · 商品の受け取り作業 薬局の品揃えは両方の薬局でほぼ毎日行われました。 主な任務は、サプライヤーから商品をできるだけ早く受け取り、品質と数量を確認することでした（数量については 1965 年 6 月 15 日付けの指示番号 P-6、品質については 1966 年 4 月 25 日付けの指示番号 P-7）。 商品の受け入れはいくつかの段階で行われます。 最初の段階では、薬剤師は場所ごとに商品の数量を確認し、次に書類を確認し、薬局の印と個人の署名を押して、宅配業者を解放します。 第 2 段階では、商品の量とすぐに品質をチェックします。 数量は、請求書データ、および製品や書類に示されているシリーズと照合してチェックされます。 検査後、製品はカールされ、陰影が付けられ、資材室に送られます。 製品全体にハッチングが行われ、必要な製品が値札とともに売り場に送られます。 涼しい場所に保管する必要がある製品は冷蔵庫に送られます。 添付書類の例: - 運送状 (付録 No. 4) - 請求書 - 価格協定プロトコル - 適合性証明書 (Reg. ud、パスポート) (付録 No. 4) - 梱包リスト 入荷した商品の会計、商品の受け入れを記録した帳簿。 商品とコンテナの受け取りはGOSTに厳密に従って実行する必要があります。 技術仕様, 特別な条件一次文書に記載されている個数と総重量に応じた配送など。 単位数と正味重量による商品の受け取りは、サプライヤーの代表者の関与のもと、現場（薬局内）で（コンテナを開ける前に）実行されます。 この場合、受け取りの開始時間と終了時間についてメモが作成されます。 受け取った貴重品の実際の量および品質と、供給者の添付文書に指定された対応するデータとの間に矛盾が見つかった場合、薬局長および薬局長が不在の場合は第一代理者が、書式による法律を作成する委員会を作成します。 N 2-AP。 大量に配送された商品を受け取る場合、財務責任者は運転手または運送業者に返送された請求書のすべてのコピーに商品を受け入れた事実を確認し、フォーム N 1-AP にスタンプを押し、署名で証明し、印鑑がない場合は薬局の印鑑を押してください。 サプライヤーが箱、容器、袋、またはその他の種類の包装に梱包され、密封されて密封された商品を薬局に納品するとき、請求書のすべてのコピーにある財務責任者は、署名と押印のある場所の数によって受け入れの事実を確認します。 。 商品の実際の在庫状況と請求書のデータに差異がある場合、商品の受け入れの開始時間と終了時間が記録されます。 サプライヤーが薬局に商品を配送するとき、総重量と商品数の確認に加えて、薬局の担当者は、コンテナを開けて正味重量と各場所のユニット数を確認することを要求する場合があります。 駅の薬局で受け取った貨物の不足または破損が判明した場合 鉄道、水道埠頭または空港では、貨物の受取人は運送組織の管理者に商法を作成するよう要求する必要があります。 この場合、到着した貨物の有用性に疑問がある場合（浸漬、輸送中の長期滞在など）と同様に、対応する貨物パッケージを開いて内容を確認し、実際の貨物を確認する必要があります。損害額には、示されたケースに関連する商行為に関連するすべての逸脱が含まれます。 薬局で受け取ったすべての商品は、Form N 5-AP に従ってグループごとに受け取り、商品受領簿に登録されます。 月末に、仕訳帳の合計が 2 つの価格 (小売および卸売) で計算されます。 商品の移動を考慮する （処方箋および材料の器具、箱を含む）は、薬局内で販売価格でのみ販売されます。 対象定量会計の対象となる医薬品は、毒薬、麻薬、希少医薬品およびエチルアルコールの登録簿に N 10-AP 形式で定量的に個別に記録されます。 薬局の管理者は、商品の記録を登録簿 (明細書) に保管します。これは、フォーム N 25-AP の商品報告書でもあります。 報告書は 2 部作成されます。 受領した重要な資産は、損傷、欠陥、損傷に関する報告書が作成されており、フォーム N 72-AP の口座 004「保管のために受領した在庫資産」の薬局口座の合計に含まれます。 医薬品の保管組織: 保管施設の設計と運用に関する要件: 確実にするために 高品質薬局における医薬品および医療製品の安全性と作成、 安全な状況彼らと働くとき、薬局内のさまざまなグループの医薬品および医療製品の保管を整理するための指示があります。医薬品倉庫および薬局の保管施設の設計、構成、面積および設備は、すべての要件を満たさなければなりません。現在の規制および技術文書 SNiP、方法論的推奨事項、規制内部部門の文書など。 保管室内の医薬品および医療製品は、スペースの最大限の利用、創造性を考慮して配置する必要があります。 最高のコンディション倉庫や薬局の従業員の労働力、機械化手段の使用の可能性、医薬品の注文の確保。 医薬品および医療製品は、事前にトレイ、棚、特別なプレートなどを設置した上で、ラック、キャビネット、および必要に応じて床に配置する必要があります。保管施設の設計、操作および設備は、安全性を確保する必要があります。医薬品や医療製品のこと。 に準拠した保管施設 確立された基準セキュリティおよび防火設備が備えられています。 保管場所は一定の温度と湿度に維持する必要があり、検査の頻度は少なくとも 1 日に 1 回実行する必要があります。 これらのパラメータを監視するには 倉庫付属の温度計と湿度計を用意する必要があります。 内壁保管施設は、床から 1.5 ～ 1.7 m の高さ、ドアから少なくとも 3 m の距離で、暖房装置から離れた場所に設置してください。 各部門には温度と相対湿度の記録装置が必要です。 空気の純度を維持するために、現在の規制および技術文書（SNiP、方法論的推奨事項など）に従って、保管室には機械式駆動装置を備えた給排気装置を装備する必要があります。 保管室に給排気設備を設けることができない場合には、通気口、欄間、第二格子戸等を設けることをお勧めします。 薬局の倉庫と薬局にはデバイスが装備されています セントラルヒーティング。 裸火を備えたガス機器やオープンコイルを備えた電気暖房機器による施設の暖房は許可されません。 保管施設には、必要な数のラック、キャビネット、パレット、備蓄品などを備えていなければなりません。 ラックは、外壁から 0.6 ～ 0.7 m、天井から少なくとも 0.5 m、床から少なくとも 0.25 m の距離に配置されるように設置されます。 ラックは窓に関連して、通路が照明されるように配置する必要があり、ラック間の距離は少なくとも 0.75 m で、商品に自由にアクセスできるようにする必要があります。 医薬品倉庫や薬局の敷地は清潔に保たれなければなりません。 施設の床は、承認された洗剤を使用した湿式方法で定期的に (ただし少なくとも 1 日 1 回) 掃除する必要があります。 保管の基本原則。 保管室の医薬品および医療製品は、スペースの最大限の利用、倉庫および薬局の従業員にとって最適な労働条件の創出、機械化手段の使用の可能性、および医薬品の秩序の確保を考慮して配置する必要があります。 医薬品および医療製品は、事前にトレイ、棚、特別なプレートなどを設置した上で、棚、キャビネット、および必要に応じて床に配置する必要があります。 保管室では、医薬品は次のように個別に配置されます。 - 毒物学的グループに厳密に従って。 - 有毒、麻薬、および強力な医薬品は、現在の要件に従って保管する必要があります。 - 薬理学的グループに従って; - 適用方法（内部、外部）に応じて。 - 凝集状態に応じた医薬品「アングロ」（バルクから分離された液体、気体など）。 - 薬物の物理化学的特性およびさまざまな要因の影響に応じて 外部環境; - 医薬品の確立された有効期限を考慮して、 期間限定適合性。 - さまざまな剤形の性質を考慮する。 医療製品は、次のグループに分けて保管する必要があります。 - ゴム製品; - プラスチック製品。 - ドレッシングと 副資材; - 医療機器製品。 保管中は、少なくとも月に 1 回、容器の状態および医薬品および医療製品の外観の変化を継続的に目視検査する必要があります。 容器が破損した場合は、直ちに欠陥を修復するか、内容物を別の容器に移さなければなりません。 医薬品に外部からの変化があった場合、その品質は国家薬局方 (SP) およびその他の規制の要件に従って監視されます。 技術文書(NTD) に準拠しており、その使用の適合性は所定の方法で判断されます。 保管施設内だけでなく、倉庫の領域でも、げっ歯類、昆虫、その他の害虫と戦うための対策を体系的に実行する必要があります。 さまざまなグループの医薬品および医療製品の保管要件。 すべての医薬品は、その物理的および物理化学的特性、さまざまな環境要因の影響に応じて、次のように分類されます。 - 光からの保護が必要、 - 光からの保護が必要 湿気への曝露- 揮発や乾燥からの保護が必要、 - 高温への暴露からの保護が必要、 - 低温からの保護が必要、 - 含まれるガスへの暴露からの保護が必要 環境、臭い、着色料、および別のグループの薬 - 消毒剤。 遮光が必要な医薬品の保管の特徴: 光からの保護が必要な医薬品には、抗生物質、ハーブ製剤（チンキ剤、抽出物、植物材料からの濃縮物）、ハーブ医薬品原料、器官製剤、ビタミンおよびビタミン製剤が含まれます。 コルチコステロイド、 エッセンシャルオイル、脂肪油、コーティング製剤、ヨウ化水素酸および臭化水素酸の塩、ハロゲン置換化合物、ニトロおよびニトロソ化合物、硝酸塩、亜硝酸塩、アミノおよびアミド化合物、フェノール化合物、フェノチアジン誘導体。 光から保護する必要がある医薬品は、光を遮断する材料で作られた容器（琥珀色のガラス容器、金属容器、アルミホイルの包装、または ポリマー材料、黒、茶色、または塗装 オレンジ色）、暗い部屋、または内側が黒いペイントで覆われ、ドアがしっかりと閉まるキャビネット、または蓋がしっかりと閉まる引き出しの中に保管してください。 特に光に敏感な医薬品（硝酸銀、プロセリンなど）を保管するために、ガラス容器は黒い不透明な紙で覆われています。 湿気からの保護が必要な医薬品の保管の特殊性。 湿気からの保護が必要な医薬品には、次のものが含まれます。 吸湿性物質および製剤 (酢酸カリウム、乾燥抽出物、漢方薬原料、加水分解物質、硝酸、亜硝酸、ハロゲン化水素酸、リン酸の塩、アルカロイド塩、ナトリウム有機金属化合物、グルコシド、抗生物質、酵素、乾燥有機製剤など）、FS によって「水に非常に溶けやすい」と特徴付けられている医薬品、およびその水分含有量が世界基金およびその他の科学技術規制によって定められた制限を超えてはいけない医薬品、および大気中の酸素によって酸化される医薬品物質。 大気中の水蒸気への暴露から保護する必要がある医薬品は、水蒸気を通さない材料で作られた密閉容器（ガラス、金属、アルミホイル、厚壁のプラスチック容器）に入れて、涼しい場所に保管する必要があります。 顕著な吸湿性を持つ医薬品は、上部にパラフィンを詰めた気密シール付きのガラス容器に入れて乾燥した場所に保管する必要があります。 このような医薬品が入った容器を閉めるときは、喉と栓を注意深く拭く必要があります。 揮発や乾燥からの保護が必要な医薬品の保管の特殊性。 揮発からの保護が必要な医薬品には次のものがあります。 - 揮発性物質自体。 - 揮発性溶剤を含む薬剤（アルコールチンキ剤、液体アルコール濃縮物、濃厚抽出物）。 - 揮発性物質の溶液および混合物（エッセンシャルオイル、アンモニア溶液、ホルムアルデヒド、13％を超える塩化水素、石炭酸、さまざまな濃度のエチルアルコールなど）。 - エッセンシャルオイルを含む薬用植物材料。 - 結晶水を含む医薬品 - 結晶水和物。 - 分解して揮発性生成物を形成する医薬品（ヨードホルム、過酸化水素、クロラミン B、重炭酸ナトリウム）。 - 規制および技術文書によって定められた水分含量の下限を持つ医薬品（硫酸マグネシウム、パラアミノサリチル酸ナトリウム、硫酸ナトリウムなど）。 揮発や乾燥から保護する必要がある医薬品は、揮発しにくい素材（ガラス、金属、アルミ箔）で作られた密閉容器に入れ、涼しい場所に保管する必要があります。 ポリマー製の容器、包装、および蓋の使用は、世界基金およびその他の規範および技術文書に従って許可されています。 高温への曝露からの保護が必要な医薬品の保管の特殊性。 高温への曝露からの保護が必要な医薬品には次のようなものがあります。 - 揮発や乾燥からの保護を必要とする一連の医薬品。 - 可融性物質; - 免疫生物学的製剤; - 抗生物質; - 臓器製剤; - ホルモン剤; - ビタミンおよびビタミン製剤; - 配糖体を含む製剤; - 医療用油脂; - 脂肪ベースの軟膏およびその他の物質。 高温への暴露からの保護が必要な医薬品は、室温 (18 ～ 20 ℃)、涼しい温度 (または低温 - 12 ～ 15 ℃) で保管する必要があります。 場合によっては、より低い保存温度（たとえば、ATP の場合 - 3 ～ 5 ℃）が必要な場合がありますが、その温度はラベルまたは薬剤の使用説明書に記載する必要があります。 免疫生物学的製剤は、ラベルまたは使用説明書にそれぞれの名前に示された温度で、名前ごとに分けて工業用包装に保管する必要があります。 同じ名前の免疫生物学的製剤は、有効期限を考慮してバッチで保管されます。 最小限の血清とワクチンを新しく製造されたものと適時に交換するための要件を厳密に遵守する必要があります。 免疫生物学的製剤は、保管中に少なくとも月に 1 回目視検査を受ける必要があります。 抗生物質は、ラベルに別段の記載がない限り、工業用包装に入れて室温で保管する必要があります。 有機製剤は、光から保護された涼しく乾燥した場所に0+15度の温度で保管する必要があります。 ラベルまたは使用説明書に別段の記載がない限り、C。 ブロフ液は涼しい場所に保管する必要があります。 濁っている場合、溶液は濾過され、国家基金のすべての要件を満たしているかどうかがチェックされます。 溶液の乳白色は許容されます。 低温への暴露からの保護が必要な医薬品の保管の特殊性。 低温の影響から保護する必要がある医薬品には、凍結後に物理化学的状態が変化し、その後室温に温めても元に戻らない医薬品 (40% ホルムアルデヒド溶液、インスリン溶液など) が含まれます。 ホルムアルデヒド（ホルマリン）の 40% 溶液は、+9 ℃以上の温度で保管する必要があります。 沈殿物が現れたら、室温に保ち、溶液を注意深く排出し、実際のホルムアルデヒド含有量に従って使用します。 氷酢酸は+9℃以上の温度で保管する必要があります。 沈殿物が現れた場合は、沈殿物が溶解するまで酸を室温に保ちます。 沈殿物が溶解しない場合は、酸の液体部分を排出し、調製物中の酢酸の実際の含有量に従って使用する。 医療用脂肪油は、+4 ～ +12 ℃の温度で保管する必要があります。 沈殿物が現れた場合は、室温で保管し、デカントして、国家基金のすべての要件を満たしているかどうかをチェックします。 沈殿物が現れた場合、オイルは医療現場では使用されません。 インスリン製剤の凍結は容認できません。 臭いや着色のある医薬品や医薬品の保管の特徴。 臭気のあるグループは、強い臭気を持つ揮発性薬物と実質的に不揮発性の薬物の両方で構成されます。 着色医薬品のグループには、容器、蓋、器具、および通常の衛生手順では洗い流すことができない色の跡を残す物質、その溶液、混合物、製剤などが含まれます。 衛生的な治療（ダイヤモンドグリーン、メチレンブルー、インディゴカーミンなど）。 臭気のある医薬品は、臭気を通さない密閉容器に名前を付けて個別に保管する必要があります。 医薬品と医薬品関連製品は別々に保管する必要があります。 着色薬は、名前ごとに分けて、密閉した容器内の特別なキャビネットに保管する必要があります。 染料を扱うには、アイテムごとに特別な秤、乳鉢、ヘラなどの道具を割り当てる必要があります。 完成した医薬品の保管の特徴 完成した医薬品の保管は、組成物に含まれる成分の特性を考慮して、国家基金の要件および医薬品の保管に関するこれらの指示のすべての一般要件を満たさなければなりません。 すべての完成した医薬品は積み重ねて設置する必要があります。 オリジナルのパッケージラベル（マーキング）を外側に向けます。 ラック、棚、キャビネットには、薬品名、シリーズ、使用期限、数量を記載したラックカードが貼付されています。 カードは厚紙に印刷され、タイムリーな実施を監視するために新しく受け取ったシリーズごとに発行されます。 さらに、その部門はカードの有効期限のインデックスを作成する必要があります。 再管理の対象となり使用期限が切れた医薬品は、分析結果が届くまで他の医薬品とは別に保管されます。 錠剤と糖衣錠は、外部の影響から保護される元のパッケージで他の医薬品とは別に保管され、個々の患者や医療機関に配布されるように設計されています。 錠剤と糖衣錠は乾燥した場所に保管し、必要に応じて光を避けてください。 注射用の剤形は、別のキャビネット内の冷暗所に保管するか、 隔離された部屋パッケージに別途記載がない限り、容器の特性（壊れやすさ）を考慮してください。 液体剤形（シロップ、チンキ剤）は、上部まで満たされた密閉容器に入れ、光を避けて涼しい場所に保管する必要があります。 チンキ剤の保管中に落ちた沈殿物は濾過され、濾過されたチンキ剤が品質を確認した後、適合するかどうかを確認します。 確立された要件 GF の使用に適していると考えられます。 血漿交換 (および解毒) 溶液は、遮光して 0 ℃ ～ 40 ℃ の温度で隔離して保管されます。 場合によっては、薬の品質に影響を与えない場合には、溶液の凍結が許可されます。 抽出物はガラス容器に保管され、スクリューキャップとガスケット付きストッパーで密封され、光から保護されます。 液体および濃厚な抽出物は、12〜15℃の温度で保管されます。 時間の経過とともに液体抽出物中に落ちる沈殿物は濾過され、品質管理後の抽出物が国家基金の確立された要件を満たしていれば、使用に適していると見なされます。 軟膏およびリニメント剤は、密閉した容器に入れて冷暗所に保管します。 必要に応じて、入荷する原料の特性に応じて保管条件が組み合わされます。 たとえば、揮発性物質や熱不安定性物質を含む医薬品は、10℃を超えない温度で保管されます。 座薬は、光を避け、乾燥した涼しい場所に保管する必要があります。 エアゾール容器に入ったほとんどの医薬品は、+3 ～ +20 ℃の温度で、光から保護され、火や暖房器具から離れた乾燥した場所に保管する必要があります。 エアゾールパッケージは衝撃や機械的損傷から保護する必要があります。 医薬品を保管するための規制の枠組み。 資金および医療情報： - 2010 年 8 月 23 日付ロシア連邦保健省命令 N 706n。 「医薬品の保管規則の承認について」 - 1996 年 11 月 13 日付ロシア連邦保健省命令 N 377 (2010 年 8 月 23 日付ロシア連邦保健社会開発省命令により修正) N 706n) 「さまざまなグループの医薬品および医療製品の薬局における保管整理に関する指示の承認について」 OZ でのラベルのデザイン: 医薬品の自由小売価格を形成する手順は次のとおりです。 これらの問題は、医薬品および医療製品の価格設定手順（別問題）（1997 年 10 月 6 日付モスクワ政府首相令 No. 1093-RP 付録第 5 号）で議論されています。 ロシア企業間の協定条項で、医薬品の販売時に支払いが行われ、その費用が外貨で表示されると規定されている場合、貿易マークアップは、中央銀行の為替レートでルーブルに換算された価格に適用されるべきである。購入者の倉庫に医薬品を受領した日のロシア連邦の通知。 医薬品の供給者が消費者に医薬品の無料卸売（販売）価格から何パーセントの割引を提供するかを契約で定め、支払文書にその旨を記載する場合、卸売または貿易マークアップは、その分だけ減額された価格に適用されます。割引。 供給者が、供給された医薬品の総量のうち特定の医薬品の一部が自然割引として販売されることを支払文書で消費者に示した場合、そのような割引はパーセント割引と類推して考慮されるべきである。 共同協力の結果、供給者が主な供給に加えて別の名前の医薬品を無償で販売することが協定に定められている場合、そのさらなる販売は、医薬品の種類に応じて卸売または貿易マークアップを追加して行われます。サプライヤーが商品の請求書に記載した価格での商品の販売。 無償で受け取った医薬品の販売収入は、金融経済活動の成果として活用されます。 製薬企業が顧客から供給された原材料から医薬品を製造し、その製造コストを原材料の所有者に提示する場合、原材料の所有者は原材料の所有者によって国内最終製品の自由卸売（販売）価格を形成することができます。そのコストと卸売市場の需要と供給。 さらに、そのような製品の製造にかかるすべてのコストは、最終製品の所有者の貸借対照表に反映されなければなりません。 医療製品の製造ライセンスを有する組織に顧客が提供する原材料を供給し、製造組織と共同活動に関する契約を締結し、製品の所有者が販売の準備ができていると記載されている組織または起業家。は原材料の所有者であり、卸売価格を独自に決定する権利を有します。 卸売業活動に従事し、貸借対照表に薬局を含む薬局企業（会社）（権利なし） 法人)、ただしライセンスを持っている 小売り卸売レベルと小売レベルの個別の会計の対象となるため、医薬品および医療製品の小売価格は 2 つの追加料金 (卸売と小売) を同時に使用して形成されます。 薬局で製造される医薬品の価格は、小売価格での原材料のコスト、包装および製造関税に基づいています。 医薬品の製造関税は無料であり、薬局によって決定されます。 医薬品と医療製品の交換は次の順序で行われます。 - 小売レベル - 商標登録を考慮して薬局が設定した小売価格。 - 卸売リンク内 - 貿易マークアップを考慮して、卸売リンクによって形成された卸売価格で。 卸売組織が自らの外貨資金を支出して購入した輸入医薬品および医療製品の交換は、現在の規制文書に従って形成された販売価格で行われます。 交換を通じて受け取った商品のその後の販売は、トレードマークアップを使用せずに交換価格で実行されます。 値札の登録： 値札のデザインは、1998 年 1 月 19 日付けのロシア連邦政府令 N 55 (2012 年 10 月 4 日に改正) 「販売規則の承認について」によって規制されています。 個々の種物品、同様の製品の修理または交換の期間中無料で提供するという購入者の要求の対象とならない耐久消費財のリスト、および返品または交換できない良質の非食品のリスト異なるサイズ、形状、サイズ、スタイル、色、または構成の同様の製品に対して」（修正および追加は 2013 年 1 月 1 日から発効） 決議によれば、「販売者は、制服の入手可能性を確保する義務がある」製品の名前、等級、製品の重量または単位あたりの価格、財務上の署名を示す、販売された商品の明確に書かれた値札 担当者または組織の印章、値札の登録日。」薬局の施設を計画するときは、組織の活動の種類と作業量に基づいて行う必要があります。 だけでなく考慮することが重要です 自分の考え、取引高の増加を可能にするだけでなく、医薬品ライセンスを取得するために必要な薬局施設の必須要件も提供します。
薬局の面積は少なくとも80平方メートルでなければなりません
施設の最小限の構成には次のものを含める必要があります。
- 少なくとも20平方メートルの販売面積。
- 少なくとも15平方メートルの医薬品および少なくとも5平方メートルの蒸留水を製造するための敷地（産業薬局内）。
- 洗濯室は少なくとも5平方メートル。
- 少なくとも36平方メートルの医薬品を保管するための敷地。
- レセプションルーム;
- マネージャーと会計士のオフィス。
- 少なくとも8平方メートルのスタッフルーム。
- ワードローブ;
- バスルーム。
部屋の面積を増やすことは誰も禁じていませんが、減らすことは禁止されています。 薬局の敷地の構成と目的を詳しく見てみましょう。
ショッピングルーム。 彼の目的- 顧客サービス。 販売エリアには情報スタンドがあり、購入者はここでライセンスについて理解し、受付時間、障害者や第二次世界大戦参加者へのサービス手順、規制当局や監督当局に関する情報を得ることができます。 苦情と提案の本もあります。
小売スペースの計画は、ある程度のマーケティング知識を必要とする難しい作業です。 したがって、統計によると、レジエリアは小売スペースの 15% のみを占め、残りはホール内にあります。 売り場の面積にフリーゾーンが多すぎる場合、それは非効率に費やされていることを意味し、これは主に中央と周囲に関係しますが、薬局の入り口のすぐ左側のゾーンは例外です。
薬剤準備室医薬品の混合、濾過、充填、包装、直接製造などを行うためのさまざまな設備が備えられています。 この部屋には、機器に加えて、薬局の家具や重量と体積を測定するための機器、および製造された医薬品の化学管理のための試薬を設置する必要があります。 強力な麻薬、有毒薬物、エチルアルコールを保管するための金庫もここにあります。
医薬品を準備する部屋には、従業員用のワークステーションを設置する必要があります。 製造薬局では、この部屋のエリアは規制要件を超えており、医薬品の製造と品質管理のための複数の作業場がある場合があります。
衛生的で衛生的な条件は産業薬局にとって特に重要であるため、外部の汚染された空気から完全に隔離する必要があることを理解する必要があります。 これらの薬局では、規制要件（入り口の隔離）に準拠するだけでなく、換気システムに追加の空気浄化システムを設置する必要もあります。 従業員が仕事に完全に集中できるように、街路からの外来騒音の存在を排除することをお勧めします。 途中で、薬局への入り口について言及する必要があります。カテゴリー1と2の薬局組織の場合は2つのドア、カテゴリー3と4の薬局の場合は幅が少なくとも0.9メートルの二重葉です。商品を受け取るための別の入り口と少なくとも1.2メートルの幅のサービス入り口 前室に断熱カーテンを装備することが不可欠です。
蒸留水製造室工業薬局でのみ義務付けられています。 ここには留出物を取得するための装置とそれを保管するためのコンテナがあります。 異物の存在や、水の蒸留に関係のない他の作業の実行は容認できません。 蒸留水は、直接蒸留、逆浸透、イオン交換、またはこれらの方法の組み合わせによって得ることができます。
洗濯室で医薬品の調製に使用されるガラス器具を洗浄するため、この部屋も生産に分類されます。 機器の基本要件は、薬局の衛生管理に関する文書に記載されています。 食器洗い用のシンクには、食器洗いの種類に応じて、点眼薬や注射液用、静脈内および局所用の剤形用などのラベルを付ける必要があります。
薬品保管室どの薬局でも入手できますが、規制要件を遵守し、必要な設備や家具（キャビネット、ラック、トレイ）、薬草の保管場所を備えている必要があります。 薬局は、医薬品の安全性を確保し、医薬品本来の特性を維持し、必要な温度と湿度を維持する必要があります。そうしないと、医薬品の品質が低下するだけでなく、危険になる可能性があります。 要件の完全なリストは、2010 年 8 月 23 日付けの保健省命令 N 706n「医薬品の保管規則の承認について」に明記されています。
すべての医薬品は、その医薬品に適した条件で保管されます。
- 物理的及び化学的性質;
- 薬理学的グループ。
- 適用方法;
- 集合状態
部屋の表面は消毒剤に耐性のある素材で作られていなければなりません。 麻薬や特に有毒な薬物が保管されている部屋や金庫には警報システムが設置され、窓には金属格子が設置されていなければなりません。
スタッフルーム従業員のリラックスのために設計されています。 職場内での飲食は禁止されており、個室での食事は贅沢であるため、従業員も職員室で昼食をとることがほとんどです。 したがって、それに必要な設備（冷蔵庫、電子レンジ、電気ポット）を備えている必要があります。 医薬品を保管する冷蔵庫に食品を保管することは厳禁です。
更衣室の面積は従業員の数に対応する必要があり、上着や靴を保管するためのキャビネットが装備されています。
マネージャーと会計士のオフィス機会に応じて割り当てられます - 薬局が大きくなるほど、管理従業員の数が増え、敷地の面積も大きくなります。 小さな薬局のキオスクや 薬局ポイントほとんどの場合、マネージャーと会計担当者のためのオフィスが 1 つあります。
薬局にはトイレがなければなりません。組織が次の場所にある場合は、 モール、従業員は共用バスルームエリアへ自由にアクセスできるようにしなければなりません。 施設はその目的に基づいて計画される必要があります。
2.2. 薬局の敷地の構成と規模の特徴、その 相対位置.
薬局は住宅用建物内の適切な敷地を占め、2 つのフロアを占めています。 薬局の建物には、訪問者用の前室と 3 つの通用口のある別の入り口があり、1 階と 2 階の間には別の階段もあります。
1 階には、販売エリア、レシピおよび製造部門、既製品金型部門、光学部門、医薬品部門、材料室、休憩室などの商業施設と工業施設があります。
2 階には管理部門と事務所の敷地、在庫部門の資材室があります。 薬局には必要なものが用意されています 生産設備、資材キャビネット、冷蔵庫、冷蔵室、 金属製キャビネット等 (薬局計画、付録 No. 3、4 を参照)。
2.2.1 1 階の敷地の配置の分析。 （別表第３号）。
1つの廊下または玄関には2つのドアがあり、外側のドアは金属製、内側のドアは木製で、面積は2.21平方メートルです。
2 つの販売ホール、面積 60.2 平方メートルの壁はラミネートで装飾されており、消毒剤や消毒剤で簡単に処理できます。 洗剤。 床がレイアウトされています セラミックタイル。 販売エリアから生産施設への入り口は 3 つあります。 ドアには、 標準サイズ 2m〜0.8m。 売り場の高さは5.50メートル。
3 つの倉庫または在庫部門、面積 37.7 平方メートル。 商品を降ろすためのヤードへの別の出口があります。 壁は油絵の具で塗られています。 床はリノリウムで覆われています。
4レシピ制作部（アシスタント）エリア 28.7
平方メートル。 販売エリア、洗浄室、無菌ブロックへのアクセスが可能です。 扉のサイズは標準的です。 壁はありません 鋭い角、壁から天井まで全面を油絵の具で、天井を水性絵の具で塗装しています。 床はリノリウムで覆われており、継ぎ目はありません。
休憩室5室 面積12.5㎡。 壁が完成しました
ラミネート、天井は水性塗料で塗装されています。 床にはリノリウムが敷かれています。 装備済み ダイニングテーブル、ソファ、ワードローブ。 高さ5.50メートル。
6光学部面積10.4㎡。 棚までの壁は油絵の具、天井は水性絵の具で描かれています。 床にはリノリウムが敷かれています。
7洗い場14.5㎡。 壁は天井まで磁器タイル仕上げ、床も磁器タイル仕上げ、天井は水性塗料です。 高さ5.50メートル。
8 オートクレーブ面積 7.0 平方メートル。 壁から天井、床まではセラミックタイルで仕上げられています。 天井は水性塗料です。 無菌ブロックと助手室への入り口があります。
9滅菌ボックス面積8.8平方メートル。 壁と床にはセラミックタイルが貼られ、天井は油絵の具で塗装されています。 高さ5.5メートル。
2.2.2 10 サニタリーユニット面積 2.0 m2 および 2.3 m
2階敷地のレイアウト分析。 （別表第４号）
1倉庫面積22.1㎡。 壁は油絵の具、天井は水性絵の具で塗装されています。 床はリノリウムで覆われています。 扉は標準装備です。 高さ3.5メートル。
2会計面積18.4㎡。 壁は木製パネルで装飾されています。 床にはリノリウムが敷かれています。 天井は水性塗料で塗装されています。 扉のサイズは標準的です。
管理人用オフィス3室、面積14.0㎡。 で作られた壁 木製パネル、床はリノリウムで覆われています。 天井は水性塗料で塗装されています。
4梱包面積15.9平方メートル。 壁は油絵の具、天井は水性絵の具で塗装されています。 床にはリノリウムが敷かれています。 高さ3.5メートル。
2.2.3 1 階の主要生産施設の基本方向への向き:
トレーディングフロア、アシスタントルーム、無菌ブロックは北を向いています。
在庫部門、光学機器、生産部門は南を向いています。
2.2.4 2 階の主要生産施設の基本方向への向き:
倉庫と梱包は南向きです。
北側に経理・管理人室。
2.2.5 薬局施設間の関係の分析。
トレーディングフロアは処方および製造部門、在庫部門と直接接続されており、タイムリーな医薬品の補充が可能です。 トレーディングフロアには休憩室も併設されており、従業員が勤務中に食事や休憩を取ることができます。
助手室からはオートクレーブ、滅菌ユニット、洗浄室に直接アクセスできます。
1階と2階は内階段でつながっており、薬局スタッフは外に出て中庭から窓口まで建物の外をぐるりと回る必要がありません。
2.3. 薬局の衛生設備の衛生的特徴。
2.3.1 換気は自然です。薬局には 1 階に 8 つの窓、2 階に 4 つの窓があり、窓のサイズは 1.5 x 2.0 m です。 (s=3m2) 各窓には窓が 1 つあり、窓のサイズは 0.4x0.5m です。 (s=0.2m2)。 2階建て延床面積は263平方メートル。 窓の面積は床面積の1部分です。 窓部分から窓の面積は7分割です。 換気モード：稼働日中に2回。
人工: 給気と排気。アシスタントの部屋の換気で、流入よりも排気が優先されます (+2-3)。 在庫部門、蒸留室、倉庫でも同様の換気が行われます。 薬剤師分析者のデスクがある助手室には、地元の薬剤師がいます。 排気換気 – 引き出しを引き出す.
洗い場には空気入換率（+3～4）の給排気換気が付いています。 洗濯室には熱と湿気の発生源があるため。
販売エリアには給気と排気の換気があり、給気よりも排気が優先されます (+3 ～ 4)。
で 無菌ブロック空気交換率は (+4-2) です。
2.3.2 暖房 - この薬局には集中給湯システムが設置されています。 暖房器具の種類: 鋳鉄ラジエーター。 暖房のある部屋の面積を考慮して、薬局の外壁に配置されます。 微気候を決定する気温 薬局の敷地内 18～20代くらい 温度:
在庫部門、アシスタントルーム、薬剤師分析室、洗浄室、蒸留室、無菌室 - 18℃。
トレーディングホール 16時から
熱不安定性の乾燥薬および液体医薬品の保管室 - 4℃。
2.3.3. 自然光は自然光で、売り場、アシスタントルーム、無菌ブロックの窓は北側にあります。 在庫部門、光学部門、洗浄室の窓は南にあります。 ウィンドウのサイズ。
KEO は、屋外の同時水平照度に対する屋内の水平照度の割合を表す係数です。
SC – 床面積に対する窓のガラス面の比率。
入射角 - このインジケータは、光線が窓から部屋の特定の水平面、デスクトップに当たる角度を特徴付けます。
穴の角度 - 空の領域のサイズを特徴付け、そこから光が降り注ぐ 職場作業面を直接照らします。
人工照明 - 光源の種類: 低圧蛍光灯と白熱灯。薬局では一般照明と局所照明の 2 つの照明システムが使用されます。 一般的なシステムすべての天井にあります 生産施設、ローカル - 主にアシスタント室、無菌ブロック、ワークステーションの上の薬剤師分析室にローカライズされています。
販売エリアには、照明、衛生的な建築的、芸術的要件を満たすランプが並んでいます。 この目的のために、芸術的にデザインされたシャンデリアが使用され、 装飾仕上げトレーディングフロア。 売り場には3個×2列の計6個のシャンデリアが並んでいます。
他のすべての部屋では、リガ照明工場の蛍光灯が使用されました。 取り付けによりストロボ効果が軽減され、拡散光が得られます。
照明が適切であるかを判断するには、照度計が使用されます。 ルクスメーターはセレン光電池とポインター検流計で構成されています。 光束が光電池に当たると、光電池は光エネルギーを電気エネルギーに変換します。 結果として生じる電流は検流計によって記録されます。 電流の強さは光の強さに比例します。 照度は検流計の針の振れで判断します。 検流計の目盛はルクス単位で表示されます。
強度 人工照明ルクスメーターを使用して測定し、得られた照度を標準と比較して、その十分性についての結論が導き出されます。
薬局における人工照明の基準
| 施設名または 作業面 | 最低照度（ルクス） | 照明基準が適用される表面 | ||||
| 蛍光灯あり | 白熱灯あり | |||||
| 標準 | 事実 | 標準 | 事実 | |||
| 1. 公共サービスホール: A) 来場者エリア B) レシピ作成者とハンドラーの職場 B) レジブース | 床から0.8mの位置 |
|||||
| 2. 分析化学者向けのアシスタント、無菌ワークステーション、梱包業者 | 400 | 200 | 300 | 同じ | ||
| 3. バットの滅菌・洗浄 | 150 | 200 | 75 | 床の上で | ||
| 4. 資料室 | 200 | 200 | 100 | 床から0.8mの位置 | ||
| 5. 地下の開梱および保管エリア | 75 | 30 | 75 | 床の上で | ||
2.3.4. 給水 – 薬局には、お湯を除き、市の給水ネットワークへの接続を介した集中給水があります。 冷水販売エリア、2階倉庫を除くすべての敷地に供給されます。
お湯ボイラーが稼働しているため、洗濯室のみでご利用いただけます。
薬局に供給される水の質には、まだ不十分な点が多くあります。塩素や機械的異物 (砂、錆) が多く含まれています。
割引価格で、宣伝を目的とした薬物だけでなく他の薬物も刺激の軌道に持ち込むことになります。 薬局への定期訪問者のサークルを作成するための前提条件が作成されます。 同時に、関連コストを考慮して、このインセンティブの有効性を評価することが最も重要です。 5. マーケティング計画 同社の使命は、消費者の充実した生活です。
