正しい照明薬局のイメージを決定する最も重要な要素の 1 つです。 正しく選択された照明は、顧客と薬局スタッフにとって快適な状態、明るさ、快適な雰囲気を作り出します。
薬局の照明器具を選ぶ際には、部屋やインテリアの特徴、販売する商品の特徴、薬局の社風などを考慮することが非常に重要です。 照明の目的は、これらの機能を有機的に補完し、結果として売上を増加させることです。
一般照明用のランプは、トレーディングフロアの主要な照明の機能を果たします。 一般照明は必要なレベルの照明を提供し、トレーディングフロアを快適でショッピングしやすいものにします。 売り場では、顧客の誘導に便利なように、取引セクションの名前や看板を照らすことも必要です。 売り場で正しい向きを保つことは、高齢者や障害のある人にとって特に重要です。 障害.
LED ランプはこのタスクに最も効果的に対処できます。
薬局に無い場合は 吊り天井、その場合、埋め込み型シーリングランプをオーバーヘッドシーリングランプに交換する必要があります。
25～30の小さな売場向け 平方メートル埋め込み型天井照明は 10 個以下にすることをお勧めします。 この量は、SNiP に基づく照明レベルを確保するのに十分です。 お客様がより高いレベルの照明を提供したい場合は、ランプの数を増やすことができます。
のために モダンなインテリア、LEDスポットライトを使用することをお勧めします。 天井が高い部屋では、LED スポットライトを吊り下げレールに取り付ける必要があります。 天井が3メートルを超えない場合、LEDスポットライトは吊り下げられたものを含めて天井に直接取り付けられます。
天井が高いお部屋にはLEDペンダントライトがおすすめです。 上質な照明を実現するペンダントランプ 広い敷地敷地内。 ペンダント LED ランプを使用する場合、最初に 3D コンピューター モデリングを使用して照明工学の照明計算を実行することが特に重要であることに留意することが重要です。
天井が高い、または複数のレベルがある販売エリアの場合は、使用することをお勧めします。 モジュラーシステム点灯。 取り付け高さを調整するために、モジュール式 LED ランプがケーブル サスペンション システムに取り付けられます。 LED ランプのこの設計の主な利点は、多くの異なる空間照明ソリューションを設計できることです。
モジュラー LED システムの利点は、使用する留め具が少なくて済むことです。 特別な伸縮マウントを使用すると、ランプの光束を下に向けることができます。 正しい角度.
薬局で 2 番目に重要なタイプの照明は、LED ストリップを備えた小売カウンターの装飾照明です。
業務用機器の装飾照明が魅力をプラス 貿易機器、バイヤーの注目を集め、ウィンドウに展示されている商品を照らします。 装飾的な照明は顧客の視界を妨げず、提示された商品のパッケージを詳しく見ることができます。
薬局にとって LED 照明の決定的な利点は、多くの医薬品の保管条件により加熱できないことです。 LED 照明はすべての光源からの熱の放出が最小限であるため、薬剤に必要な温度条件が確保されます。 24 時間営業の薬局にとって、照明を選択する際の最も重要な要素は、その効率と最大の耐用年数です。これらのパラメータによれば、LED 照明は他のすべての照明ソリューションよりも優れています。 LED ランプの耐用年数は少なくとも 50,000 時間、または 5 年間の連続動作です。
アナリストの調査によると、適切に選択された照明を使用すると、薬局の収入が大幅に増加します。 買い手は、ショーウィンドウに表示された商品の照明が不十分なために正確に商品を購入できない可能性があることに留意されたい。 研究によると、照明不良による薬局の損失は、照明不良による月利益の最大 20% に及ぶ可能性があります。 仮定して 純利益標準的な薬局の費用が 500,000 ルーブルである場合、適切な照明による 10% の最小限の利益増加でも、月あたり 50,000 ルーブルの利益の増加につながります。 さらに、LED 照明を使用するとエネルギーコストが 2 ～ 3 倍削減され、薬局向けの特殊な機器に使用できる放出エネルギー容量も考慮する必要があります。
適切に選択された照明は顧客ロイヤルティを高め、その結果、薬局の売上が増加し、間違いなく追加の利益をもたらします。 薬局は楽しく快適にお買い物できる場所になります。
建物や敷地は、関連する生産作業に適し、また生産エラーの可能性を防ぐような方法で配置、設計、建設、維持されなければなりません。 作業のための施設を準備し、維持することで、相互汚染、粉塵やその他の汚染物質の蓄積など、最終製品の品質に対する悪影響を排除できる必要があります。
生産施設の使用 薬殺虫剤や除草剤の製造が禁止されているためです。
デザイン上の特徴
製薬企業は住宅地域の外に位置し、製品の品質に悪影響を与える生産施設から十分な距離を保たなければなりません。
製薬企業は 1 つ以上の地域に拠点を置く必要があります。 工業用建物、そのサイズ、デザイン、位置により、必要な生産プロセスの合理的な実装が保証されます。
工業用の建物、構造物、敷地は、現在の基準に従って設計される必要があります。 建築基準法および指示の規則、要件 建設設計医療業界の企業とこの文書。
工業用建物は、粉塵や汚染を最小限に抑え、昆虫や動物の侵入を防ぐような方法で設計および建設されなければなりません。
工業用建物のレイアウトでは、次のことを確保する必要があります。
- - 技術的に接続された部屋間の距離が最短のプロセスの流れ。
- - 人材ルート、技術の流れ、人材の相互交差の排除。
- - 施設の最大グループ化 同程度に清潔さ。
- - 混合を防ぐための機器と材料の合理的な配置 さまざまな種類および一連の原材料、包装およびラベル材料、中間製品および最終医薬品。
- - 衛生的および衛生的条件の完全な遵守。
- - 生産施設、保管施設（倉庫）および衛生施設で働いていない職員の到着のための使用の除外。
- - 原材料、包装およびラベル材料、中間製品、最終医薬品を建物内およびある建物から別の建物に移動する際の汚染からの保護。
- - 安全および火災安全の基準および規制の遵守。
- - 他のグループの薬剤の相互汚染を防ぐために、アレルギー誘発性の高いペニシリン系抗生物質の製造に別の施設を使用する。
- - 高活性物質、有毒物質、揮発性物質、または感作性物質の製造に別の施設を使用する。 これらの製品については、特別な安全対策が講じられる限り、例外的に共同生産が行われる場合があります。
建物には以下が必要です。
- - 電源、照明、換気、上下水道システム、生産廃棄物の処理、その他施設、設備、最終製品の清浄度を確保するために必要な設備。
- - 製造および保管中の医薬品の品質を維持するために必要な室内の温度と相対湿度を維持し、人員の衛生要件、使用される機器の適切な操作および適切な動作を確保するために必要な空調設備。
- - 生産施設の近くにある清潔で快適な衛生施設と家庭施設。
施設 (生産、保管、衛生施設を含む) は、必要に応じて自律型エンジニアリング サポート システムを使用して機能ブロックと技術ブロックに結合する必要があります。
すべての生産施設は、機械粒子や微生物による大気汚染の程度に応じて分類されています。 部屋またはゾーンの清浄度クラスは、技術プロセスの要件に応じて確立されます。
無菌医薬品の製造では、「クリーン」ルームおよび/またはゾーンの分類は、設備が整っている状態と機能している状態の 2 つの状態における空気中の機械粒子の許容含有量と、コロニーの許容含有量に応じて提供されます。 -空気中に機能する状態で微生物を形成すること。
装備された状態とは、すべてのクリーンルーム システムが完全に操作可能な状態であることを意味します。 技術設備ただし、設置され運用されている人員は 作業エリア不在。 動作状態とは、すべてのクリーンルーム システムと技術機器が、規制の要件を満たすモードで正常に動作していること、および次のような状態であることを意味します。 必要な数量生産機能を実行する人員。
清浄度クラス B、C、および D の敷地を外部の囲い構造物に隣接させることは許可されていません (防火基準によれば、カテゴリー A および B の敷地の壁は永久的であってはなりません)。 清浄度の高いクラスの施設は、より低いクラスの施設内に配置する必要があります。
清浄度クラス B、C、D の施設を地下または 1 階に設置することは禁止されています。
医薬品の生産および品質管理の施設:
- - 意図された目的に厳密に使用する必要があります。
- - 十分な広さがあり、異なる医薬品とその成分の混合、相互汚染、医薬品の製造および品質管理のプロセスの一段階スキップのリスクを最小限に抑えるような設備が備えられていなければなりません。
- - 内部表面 (壁、床、天井、ドア) が滑らかでなければなりません。 最小数量突出部分や隙間は液体を通さず、洗浄や消毒剤による処理が簡単にできる必要があります。 工業施設の仕上げに使用される材料は、ほこりがなく、掃除が簡単で、不燃性で、消毒剤に耐性のあるものでなければなりません。
- - パイプライン、照明要素、 通気孔等 簡単に洗浄でき、消毒剤で処理できるように設計され、配置されている必要があります。 のために メンテナンス可能であれば、それらへのアクセスは生産施設の外にあるべきです。
- - 申し分のない清潔さを保たなければなりません。関連する規定に従って、毎日の清掃と定期的な修理が義務付けられています。 書面による指示。 これらの施設では、監視対象パラメーターが関連する企業の指示で確立された基準に準拠していることを確認するために、稼働中および休止中の衛生状態を定期的に監視する必要があります。
- - 固定式または携帯用の照射器を使用して、空気消毒のために UV 照射にさらすことができます (人の存在または不在下で)。
- - 生産プロセスを実行するために必要な最小限の設備と家具を含める必要があります。
- - 照明、温度条件、空気湿度、換気は、製造中の最終製品の品質、装置の機能、従業員の健康に直接的または間接的に悪影響を及ぼさないものでなければなりません。
- - 粉塵が発生する場所（サンプリング、計量、混合中など）で粉塵を除去するローカル装置が必要です。
無菌医薬品の製造施設には、次の追加要件が適用されます。
- - 使用は避けるべきです 木の表面。 塗装されていない木製の表面の使用は受け入れられません。
- - 壁、床、天井の間の接合部は丸みを帯びた形状でなければなりません。
- - 吊り天井は、その上の空間から汚れが放出されないように注意深く密閉する必要があります。
- - すべての接合部の信頼性の高いシールを確保するため 構造要素埃のない弾性ガスケットと建築用シーラントを使用する必要があります。
- - 清浄度クラス B および C の部屋では、オープンな通信 (天然ガスを除く) および空気ダクトがあってはなりません (原則として、それらは清浄度クラス D の部屋でも望ましくありません)。
- - 室内の圧力は近くの部屋よりも高くなければなりません (4.3.2 項を参照)。
- - 清浄度クラス B および C の部屋ではシンクと排水管の使用を除外する必要があり、清浄度クラス D の部屋ではそれらを除外することが推奨されます。 それが不可能な場合は、排水管に洗浄や処理のために簡単にアクセスできるようにし、液体の逆流を防ぐ装置を備えていなければなりません。
- - 目の細かいエアフィルターは慎重に密封し、「クリーン」ルームへの空気供給箇所、またはそのできるだけ近くに配置する必要があります。
- - 引き戸の使用は許可されません。
- - 最終製品をより高い清浄度クラスの施設からより低い清浄度クラスの施設に移送するために、壁を通過するコンベアの使用が許可されます。 逆方向の搬送にコンベアを使用することは認められません。
- - 異なる清浄度クラスの部屋間には、電気機械式またはその他のインターホン装置がなければなりません。
- - 「クリーン」ルームへの人員の立ち入りと物品の移動は、「トップダウン」スキームに従って、通常は無菌空気の供給源によって提供されるエアロックを通じて実行されなければなりません。 錠内の複数のドアが同時に開くことは、ロック システムまたは視覚的および/または聴覚的警告システムによって防止されなければなりません。 ドアは密封されたリベートで自動閉まるものでなければなりません。
医薬品を包装する施設では、次のことを行う必要があります。
- - 適切に整理できるよう十分な広さがあること 技術的操作物質の移動通路を妨げないでください。
- - 特に医薬品の包装のさまざまな段階および包装材料において、製品が混合するリスクを排除するような方法で設備を配置する。
- - 梱包中の製品の品質や機器の機能に悪影響を及ぼさない照明、温度条件、空気湿度、換気があること。
保管施設 (倉庫) は次のことを行う必要があります。
- - 開梱を実行し、検疫中、販売承認済みおよび/または拒否されている原材料、補助材料、包装およびラベル材料、中間製品、最終医薬品を秩序正しく個別に保管するのに十分な広さを確保する。
- - 提供する 信頼性の高い保護盗難、偶発的または悪意のある汚染または汚染から;
- - 可燃性および爆発性の生産製品、有毒物質および麻薬物質の保管および取り扱いに関する現在の規則を遵守する。
- - 清潔で乾燥していて、必要な照明、換気、温度、湿度が確保されていること。
制御のためのサンプリングは次の方法で実行する必要があります。 所定の方法で必要に応じて滅菌空気の層流を備えた特別な部屋で。
製造プロセスの原材料および補助材料の計量、および最終製品の実際の収量を評価するための計量は、確立された手順に従って、製造エリアまたは保管エリアにある、専用に設計された別の部屋で実行する必要があります。これらの目的。
受け入れおよび発送中は、製品や材料を悪天候条件にさらさないように条件を確保する必要があります。
許可された担当者のみが保管施設に立ち入ることが許可されています。
衛生設備の構成は、生産プロセスの性質によって決まります。
更衣室は、さまざまな種類の衣類（ストリートおよび特別な衣類、過渡期および技術的な衣類）を保管するために提供されています。 屋外用衣類や着替えを保管するクロークを建物の入り口に設置する必要があります。 技術衣類は特別な更衣室に保管する必要があります。
シャワー、手洗いエリア、トイレは生産エリアや保管エリアから隔離する必要があります。
食事や休憩のための施設は他の施設から隔離する必要があります。
人材育成のために、適切な換気と適切な設備を備えた清浄度クラス C および D の部屋（各フロアに個別）を必要な数だけ作成する必要があります。 第 2 更衣室と第 2 洗面所は、それらがつながる部屋と同じ清浄度クラスを備えていなければなりません。
人材訓練施設は、着替えのさまざまな段階を確実に分離し、それによって微生物や機械粒子による技術衣料の汚染の可能性を最小限に抑えるような方法で設計および使用される必要があります。 これらの部屋に入ることができるのは、清潔な服装と靴の履き替えのみです。
人材トレーニングのための施設は、医薬品の生産エリア、特に無菌製品の生産エリアの外側に、生産「クリーン」ルームに直接隣接して配置する必要があります。
敷地内には冷水設備を備えた洗面台を設置する必要があります。 お湯。 滅菌した使い捨てまたは再利用可能なタオルは、手を拭いたり、乾燥させたりするために使用できます。 エアドライヤー。 さらに、敷地内には、使用済みの技術衣料を保管する鍵付きの容器、および手を洗ったり治療したりするための洗剤や消毒剤を設置する必要があります。
品質管理部門の作業場と実験室には、さらに次の設備が必要です。 緊急シャワー、セルフシンクまたは洗眼ステーション。
機械工場は、生産エリアや保管エリアから可能な限り分離する必要があります。 生産施設または保管室で直接作業するために何らかの装置（機器、器具）および工具が必要な場合は、これらの目的のために特別に設計された別の部屋またはキャビネットに保管する必要があります。
暖房。 換気。 コンディショニング
工業用建物の暖房、換気、空調は、現在の建築基準および規制、医療産業企業向けの建設設計指示および本書の要件に従って設計する必要があります。
生産施設には次のものが必要です 効果的なシステム供給と 排気換気温度、湿度、濾過効率、フィルターの圧力降下を測定するための空気流制御装置と計器を備えています。
パフォーマンス 供給システム換気と空調は、採用された空気交換組織スキームと部屋の清浄度クラスを考慮して、作業エリアで必要な空気パラメータを確保するための条件に基づいて決定する必要があります。
供給換気用の吸気装置は、卓越風の方向を考慮して、空気純度が最も高い場所に配置する必要があります。
清浄度クラス B および C の部屋に供給される供給空気の浄化は、少なくとも 3 段階でなければなりません。
清浄度クラスDの部屋に供給される供給空気の浄化は2段階で実行できます。
換気空気準備システムは、表に従って「クリーン」ルームの純度を確保し、周囲の清浄度クラスが低い部屋と比較して正の圧力降下を維持する必要があります。 異なる清浄度クラスの隣接する部屋では、通常、10 ～ 15 Pa の圧力降下が必要です。
フィルターチャンバーおよびエアダクトの内外面 換気ユニット「清潔な」部屋には、消毒液で処理できるコーティングが施されていなければなりません。
エアフィルターの性能は、粉塵モニタリングと DOP (ディープ アンド リーク) テストを使用して定期的に評価する必要があります。 フィルタ装置の交換または密閉は、規制要件に従って機器の測定値に従って厳密に実行する必要があります。 交換時期は通気抵抗が基準値の2倍以上になり、フィルターの性能低下や破損の可能性が考えられる場合となります。
ペニシリン系抗生物質を製造するための施設内の空気供給システムは、他の医薬品を製造するための空気システムから完全に隔離する必要があります。
「クリーン」ルームで必要な空気圧を確保するには、排気換気システムの性能は給気換気システムの能力の 80 ～ 90% である必要があります。
排気を保護するには、細かいフィルターを通して排気を浄化する必要があります。 環境生産施設からの有害な排出の可能性から保護します。
無菌医薬品の製造では、製造ニーズに応じて、特別な装置を使用して、部屋全体または個別の局所領域に水平または垂直の層流を生成し、最も重要な領域や作業を保護することが可能です。
「クリーン」エリアまたは垂直層流の「クリーン」ルームでは、給気用換気フィルターを天井に設置し、排気用換気口を床または壁の下部に設置する必要があります。 「クリーン」ルームまたは水平層流のある「クリーン」エリアでは、供給フィルターと排気換気口を向かい合う壁の表面全体に配置する必要があります。
「クリーン」チャンバーは次の要件を満たしている必要があります。
- - フローガイドパネル、フード、作業面は滑らかで耐久性のある素材で作られていなければなりません。
- - プレフィルターは使い捨てであるか、完全に洗浄して再利用できる素材で作られている必要があります。
- - 最終濾過は、事前にテストされ、密閉して取り付けられた細かいフィルターを通して実行する必要があります。
- - 層流速度は 0.45 m/s +/-20% 以内である必要があります。
層流滅菌空気流ユニットの動作は、適切な指示と検査スケジュールに従って継続的に監視する必要があります。
必要に応じて、生産施設には供給空調システムを設置する必要があり、そのシステムは次のことを満たさなければなりません。
- - 機械的粒子や微生物から適切な程度の空気浄化を確保する。
- - 気候パラメータ（温度と相対湿度）を自動的に調整して、技術プロセスと作業担当者にとって最も好ましい条件を作り出します。
- - 建物およびその個々の部屋内の圧力およびその他の空気パラメータの最適な分布を維持するための高い空気力学的安定性を有する。
- - 静電気の発生とそれに伴う塵の蓄積を排除します。
- - 動作中の騒音レベルが低いことを特徴とします。
- - 材料を使用して構築され、 防食コーティング、消毒剤に耐性があり、埃がつきません。
各建物には、圧縮空気、必要に応じて窒素またはその他の不活性ガス、さらには供給システムが必要です。 技術システム必要に応じてすべての部屋に配布します。
オイルフリーコンプレッサーから供給される空気には、不純物や油蒸気が含まれていてはなりません。
パイプライン内での水蒸気の凝縮を防ぐために、圧縮空気と窒素を脱水する必要があります。
点灯
工業用建物の電源と照明は、建築基準法や規制、その他適用されるその他の規定に従って設計する必要があります。 規制文書.
すべての生産施設、衛生施設、保管施設、特に視覚的な管理が行われる施設には、通常の作業条件を作り出すのに十分な光強度の適切な照明が備えられていなければなりません。
「クリーン」な部屋で 点灯しなければならない：
- - ほこりがたまりにくく、掃除が容易な設計である。
- - 故障時の破片の飛散を防ぐために必要なため、密閉する必要があります。
水供給。 下水。 廃水
システム設計 内部給水、工業用建物の下水および内部排水は、建築基準法および規制、その他の該当する規制文書および本書に従って実行する必要があります。
給水システムでは、必要に応じてパイプラインにフィルターが設置されます。
異なるシステムが交差する場合は、液体の逆流を防ぐための装置を使用する必要があります。
給水およびガス供給システムのパイプラインは次の条件を満たす必要があります。
- - 蒸気滅菌の可能性を考慮して、ステンレス鋼またはその他の耐食性材料で作られていること。
- - 内容物と、必要に応じて流れの方向を示す明確なマークが付けられている。
- - 特に一部の気体や液体に対して、信頼性の高い接続または接続デバイス (アダプター、アダプター) を備えています。 さらに、給水システムのパイプラインは次のことを行う必要があります。
- - 液体を完全に排出するために下向きの傾斜を持っています。
- - 水が停滞する可能性のある領域（Y 字型の曲がり、「行き止まり」、不適切な設計のバルブ）が含まれていないこと。
一次梱包材および機器の洗浄に使用してください。 水を飲んでいるまたは精製水。
非滅菌医薬品の調製、非滅菌医薬品および中間体と接触する一次包装材料、機器および表面の最終すすぎには、精製水を使用する必要があります。
注射用水は、滅菌医薬品の調製、一次包装材料、器具、および滅菌医薬品と接触する表面の最終すすぎに使用する必要があります。
精製水および注射用水の製造に使用される設備は、必要な品質の必要な量の水を確実に製造できるように設置および操作されなければなりません。 水の入手、保管、分配の条件は、微生物の増殖を防止する必要があります (主に、少なくとも 80 ℃ の温度で一定の循環を行うことによって)。
水の品質とその製造のための設備の準備は、微生物汚染の許容レベルとそれを超えた場合にとるべき措置に関するデータを含む指示に従って定期的に監視される必要があります。
生産からの液体廃棄物の排水システムは、液体の逆流を防ぐように適合させる必要があります。 それらが通過する場所には適切な換気装置が設置されていなければなりません。
液体廃棄物を排出するシステムは、可能であれば「クリーン」ルームから撤去する必要があります。 このようなシステムを取り外すことができない場合は、洗浄用の効果的な送風機、装置からの放出の可能性を防止する装置、および消毒用の装置が必要です。
衛生
各企業は、衛生対策を実行するための詳細なプログラムを策定し、以下を確立する必要があります。
- - 清掃および処理される施設および設備、その実施方法および頻度のリスト。
- - 施設および処理装置の清掃に使用される機器、材料、洗剤および消毒剤のリスト。
- - 施設および処理装置の清掃を直接実行し、その実施を監督する従業員のリスト。
これらの指示は適切な担当者に継続的に伝達され、トレーニングおよび能力開発プログラムに組み込まれます。
洗剤や消毒剤、清掃施設や処理装置で使用する設備や資材を保管する部屋を割り当てる必要があります。
耐性のある形態の微生物を防ぐために、消毒剤を交互に使用する必要があります。 殺胞子性消毒剤を使用することをお勧めします。 消毒液は無菌でなければなりません。 微生物の増殖を防ぐために、希釈した溶液はあらかじめ洗浄した容器に一定期間保管する必要があります。 部分的に充填された容器に新たに調製した溶液を補充することはできません。
機密産業施設の空気中の機械粒子および/または微生物の含有量、および機器、部屋の表面、従業員の手および作業服の微生物汚染の程度は、関連する指示に従って定期的に監視する必要があります。
医薬品の製造に携わる労働者は、この文書のセクション 3 に従って個人衛生および産業衛生の規則を遵守します。
衛生要件 技術的プロセス、敷地の装飾、景観、薬局職員の個人衛生は、公衆にサービスを提供する薬局の要件と変わりません。 医療施設内の薬局と一般の人々にサービスを提供する薬局は、統一された衛生基準の対象となります。
日射。要因として 外部環境日射は人体に積極的に影響を与えます。 透過する紫外線さえも影響を受けることが確認されています。 普通のガラス、敷地内の微生物叢に悪影響を及ぼします。 さらに、太陽光線は気分や健康に良い影響を与え、ポジティブな気分を作り出します。 感情的な背景作業中に。 太陽放射の有益な生物学的および精神生理学的影響を考慮すると、薬局の敷地への十分な日射を確保すると同時に、薬局の建物が過熱して最適な微気候条件が乱されるのを防ぐ必要があります。これらの条件を維持するための最初の基準は、敷地内に 1 日あたり少なくとも 3 時間継続的に直接太陽光を照射することです。
日射体制を確保する上で重要な役割を担うのは、薬局の敷地を基点に対して正しい向きにすることです。 薬局の主な生産施設に最も好ましい方向は南と南東です。 過熱の可能性がある部屋（洗浄、滅菌、蒸留、滅菌）の場合は、北向きにすることをお勧めします。
点灯。工場施設や薬局の職場の合理的な照明は、従業員の健康、視覚機能、パフォーマンス、生産性、気分に影響を与えるため、衛生上非常に重要です。すべての生産施設、管理施設、補助施設、衛生施設には、自然照明と人工照明を設置する必要があります。 自然光の不在は物置と地下室でのみ許可されます。 十分な照明があれば、衛生管理を維持し、清潔さを保つことができます。 生産現場の照明が不十分だと、ほこりや汚れが蓄積しやすい環境が生まれ、必然的に医薬品の品質に影響を及ぼします。 照明が不十分な場合、誤った投与量や不正確な計量が行われる可能性があり、製造される医薬品の品質の低下にもつながります。 さらに、照明が不十分だとビジュアル アナライザーに負担がかかり、パフォーマンスと生産性に悪影響を及ぼします。
薬局内に十分なレベルの自然光を確保するには、窓ガラスが滑らかで清潔で、窓枠に汚れがないことが必要です。 さまざまなアイテム、光の侵入を防ぎます。 窓のサッシは薄くなければなりません。 自然光の衛生基準は、少なくとも年に2回の窓の清掃の義務を考慮して確立されていることを強調することが重要です。
室内の光束分布を決定する重要な要素は、 インテリアレイアウト、および壁やその他の（作業を含む）表面の塗装。 薬局の敷地内では、光束の経路に突起物があってはなりません。 一方向の側面照明の場合、部屋の奥行き（光を伝える壁から反対側の壁までの距離）と窓の上端の高さの比が2を超えてはなりません。
薬局の敷地内の壁やその他の表面の塗装が照明レベルと薬局スタッフのパフォーマンスに及ぼす影響が研究されました。 建物の壁の明るい色により、光の多重反射が発生することが確認されています。 これにより照度が向上し、光の均一な分散が促進され、柔らかい拡散照明が作成されます。 したがって、たとえば、白く塗られた壁は、そこに当たる光線の 80% を反射し、薄黄色 - 50%、青 - 25%、茶色 - わずか 13% を反射します。 %. したがって、色の選択には、 非常に重要暗い部屋よりも明るい部屋の方が清潔さを維持しやすいため、薬局内に最適な衛生管理体制を構築します。 さらに、 成功した仕事薬局スタッフは慎重に選ばれるべき カラースキーム、反射光と強い照明のスペクトルを考慮してください。 周囲の物体や設備の色が十分に多様であれば、医薬品の製造に携わる薬局職員の目が疲れにくいことが確立されています。 単調で粗い色はマイナスの影響を与えます。 精神状態働く。 また、薬局内の衛生的な状態を維持するためには、色の選択も非常に重要です。 この点では、明るい色が最も有利です。
薬局敷地内の自然光の強さは、視感係数（LC）や自然照明係数（LFC）などの指標に基づいて評価されます。 したがって、助手室、薬剤師分析室では、無菌SCは1:4、KEO - 2%に等しくなければなりません。薬局の他の部屋では、SCは1:6〜1:7以内、KEOは1.5〜0.6%でなければなりません。
人工照明 薬局の敷地内蛍光灯と白熱灯を使用して行われます。 医薬品生産施設の人工照明に対する主な衛生要件は、施設と作業場の十分かつ均一な照明を確保することです。 これは特に重要です。なぜなら、職場、特に助手、薬剤師兼分析者、梱包作業員、薬剤師兼技術者は、必要な視力と識別速度を提供する必要があるからです。 小さな部品鮮明な視界の安定性。 薬局における人工照明の必要なレベルを確保するために、製薬団体（薬局）の衛生管理に関する指示（1997 年 10 月 21 日の第 309 号）および SNiP 23-05-95 に従って、次の基準が確立されています。 (表5.4)。
表 5.4 - 規格 人工照明薬局
| いいえ。 | 部屋 | 作業面の照明 | 光源 | 許容可能なインジケーター不快感 | 許容脈動率 | 環境条件に応じた敷地の特徴 | ランプの種類 |
| 1. | サービスホール内の来客エリア | LL | 普通 | LB LE | |||
| 2. | 処方箋部門、調剤部門、 手売り、眼鏡店、薬局キオスク | LL | 普通 | LB LE | |||
| 3. | アシスタント、無菌、分析、制御およびマーキング、包装 | LL | 普通 | レック・レ | |||
| 4. | 蒸留、滅菌、洗浄 | LL | - | しっとり | ポンド | ||
| 5. | 医薬品、器具、衛生用品、医薬品の保管 | LL | - | クラス II-IIa | ポンド | ||
| 6. | 引火性液体、酸、可燃性液体の保管室 | LL | - | - | 化学活性 II-IIa | ポンド | |
| 7. | コンテナ保管室 | LN | - | - | クラス II-IIa | LN |
薬局生産施設の人工照明には、低圧蛍光光源が推奨されます。 白熱灯に対する蛍光灯の衛生的な利点は、昼光のスペクトルに近い有利なスペクトル特性に帰着します。 薬局の場合は、ランプシェードが最適です。 取り付けによりストロボ効果が軽減され、拡散光が得られます。
特別な注意薬局の主要な機能単位である助手室の照明に与えられるべきです。 ここでは、職場の上に局所的に配置された蛍光灯を備えたランプを使用することをお勧めします。 同様の人工照明の原理が、無菌室、薬剤師分析室、包装室、欠陥室でも使用されています。
販売エリアには、照明、衛生、建築、芸術の要件を満たすランプを設置する必要があります。 ランプは必要なレベルの照明を作り出すだけでなく、訪問者の美的ニーズも満たさなければなりません。 この目的のために、芸術的にデザインされたシャンデリアとシェードが使用され、販売エリアの装飾装飾と調和して組み合わされています。 一般照明に加えて、一般照明システムで使用されるランプのスペクトルに対応するランプを備えた局所照明器具が、薬剤師技術者および薬剤師の職場に設置されます。 色のついた影が現れて作業がしにくくなったり、目の疲れが早くなったり、労働生産性が低下したりすることがあります。
倉庫では蛍光灯が使用され、薬剤師技術者と梱包者の職場に設置されています。 助手席と同じランプが使用されています。
洗浄室、蒸留滅菌室、トイレ、シャワー室には、多湿室用の防水型白熱灯ペンダントランプを使用しています。 各バスルームの上の洗面室には、光のまぶしさから目を保護するための保護角度 (30 インチ以上) を備えたブラケットにローカル ランプが取り付けられています。
薬局長室、職員室、衣装ダンス、廊下の照明は現行の基準に基づいて設置されています。 同じ薬局室内で蛍光灯と白熱灯を併用することはお勧めできません。
薬局の生産施設における自然照明と人工照明 合理的な使用薬局職員の生産性が向上する可能性があります。 したがって、多くの薬局での衛生調査では、梱包員の職場の照明を改善した結果、梱包員の労働生産性が 12%、助手の労働生産性が 11%、薬剤師技術者の労働生産性が 8% 向上したことが示されました。 %.
暖房。薬局職員は、最適な微気候条件を備えた部屋で複雑で責任ある業務を遂行しなければなりません。 薬局の敷地の微気候を決定するパラメータは、温度（18〜20°C）、相対湿度（40〜60％）、空気の移動度（0.1〜0.2 m / s）です。 内蔵薬局の敷地は、集中水 (対流) および輻射 (輻射) 暖房システムを使用して暖房されています。 暖房システムは、1996 年の現行 SNiP 2.04.05-91 に従って実行する必要があります。保管室では微気候パラメーター (温度、湿度、対気速度) を監視する必要があります。 最も最適で衛生的に正当化されるのは輻射加熱です。 薬局では、パネル暖房（輻射の一種）を使用することをお勧めします。 給湯と比較したパネル暖房の利点は、輻射による体からの熱伝達が減少するため、人は17～18℃の温度でも19～20℃の部屋の場合と同じ温熱快適さを感じることです。また、対流加熱により、ラジエーターに付着する粉塵や焼けがなくなり、暖房に特に適しています。 無菌ブロック、助手室および薬剤師分析室であり、高度な清浄度を維持する必要があります。
薬局の敷地内では蒸気による加熱は最も衛生的ではないため禁止されています。 このタイプの暖房では、ラジエーターでほこりが燃え、不快な臭いが発生します。 一日を通して温度が不均一になる 暖房器具、その結果、暖房された部屋の気温が変化します。 また、供給される蒸気の温度が高温になるため、ラジエターに触れると火傷をする恐れがあります。
田舎の別の建物にある薬局では、地域の薬局を組織することをお勧めします。 給湯. ストーブ加熱極端な場合には許可されます。 ダッチオーブンが最も許容されます。生産施設を汚染しないように、オーブンの燃焼口は廊下にある必要があります。一酸化炭素中毒を避けるために、煙突を適切なタイミングで確実に閉める必要があります。
薬局の敷地内の気温は、1997 年 10 月 21 日付けの薬局組織（薬局）の衛生管理に関する指示第 309 号に定められた要件内でなければなりません（表 5.5）。
表 5.5 - 薬局組織 (薬局) の推定気温、空気交換率
| 部署名 | 気温、それより低くない | 空気交換率、機械換気 | 自然空気交換の排気比率 | |
| 流入 | フード | |||
| 公共サービスホール | 16℃ | |||
| 併設薬局からの発注、注文の受付・処理、処方箋の発行など | 18℃ | |||
| アシスタント、無菌処理、ディフェクタ、ブランキング、包装、オートクレーブ滅菌、蒸留 | 18℃ | |||
| 制御および分析、滅菌ソリューション、開梱 | 18℃ | |||
| 無菌条件下で医薬品を調製するための施設 | 18℃ | 禁じられている | ||
| 在庫保管場所: | ||||
| a) 医薬品、包帯、熱不安定性薬剤および医療用品 | 18℃ | |||
| b) 薬用植物材料 | 18℃ | |||
| c) 毒物および麻薬 | 18℃ | - | ||
| d) 引火性および可燃性の液体 | 18℃ | - | ||
| e) 消毒剤、酸、消毒剤 | 18℃ | - |
換気。薬局の環境では、衛生的で衛生的な状態を維持するために換気が特に重要です。 薬局の敷地内の空気は、他の敷地と同様、そこで働く人々の身体の生命活動の結果として汚染されています。 薬局の大気汚染において主な役割を果たしているのは、医薬品の製造、保管、包装、薬局内輸送の技術であり、その結果、医薬品、植物原料、ガス状化学有毒物質、およびさまざまな物質の粉塵が発生します。 、多くの場合、不快な臭いが空気中に侵入します。 薬局には健康な人だけでなく病気の人も訪れるため、空気中には病原性微生物を含む微生物が存在する可能性があります。 薬局では、洗浄、滅菌、蒸留などの室内に湿気と熱気が蓄積するため、微気候条件が乱される可能性があります。
右 組織的な換気薬局の敷地から汚染された空気を除去し、衛生的で衛生的な状態を維持するのに役立ちます。 薬局では自然換気と人工換気の両方を使用しています。
自然換気は、窓、通気口、欄間を通した通気によって行われます。 最も効果的な換気は、建物の壁に囲まれたチャネルから空気を抽出することによって実行されます。 建物の屋根（ボンネット上）の溝のドラフトを強化するために、特別なディフレクターアタッチメントが取り付けられています。 すべての薬局には自然換気が備わっていますが、空気交換の頻度によって常に産業上の危険が除去されるとは限らないため、管理施設および衛生施設にのみ十分です。
自然の空気交換では正規化された微気候パラメータ、粉塵含有量、微生物およびガス状不純物が達成されない部屋では、人工換気装置が必要です。 1996 年の SNiP 2.04.05-91* および 1997 年 10 月 21 日の製薬団体 (薬局) の衛生管理に関する指示 No. 309 に従って、薬局は局所的および全体的な機械的インパルスによる給排気換気を提供する必要があります。 薬局施設の人工換気システム全体は、ある部屋からの空気が他の部屋に侵入しないように設置する必要があります。 仕事の性質の違い 別の部屋薬局では、換気システムと換気装置の種類を選択する際に特に慎重なアプローチが必要です。 そのため、薬用粉塵、ガス状の薬用物質、化学物質の放出が予想される主製造室である助手室では、一般的な給排気換気が流入よりも排気が優先されるように配置されています（+2-3）。 排気口と供給口は部屋の上部ゾーンにあります。 開梱、蒸留、脱北者の部屋、包装、保管室、および薬剤師分析者の部屋でも同様の換気を行う必要があります。 後者の場合、一般的な給排気換気に加えて、局所排気換気、つまりドラフトが必要です。
薬局全体の微気候条件はその適切な設計と運営に依存するため、洗浄室と蒸留滅菌室の換気には特に注意を払う必要があります。 これらの部屋、特に洗濯室には熱と湿気の放出源があるため、換気が十分に効率的でないと、暑くて暑くなります。 湿った空気薬局の他の部屋に侵入する可能性があるため、洗浄室と蒸留滅菌室には空気交換率+3〜4の給排気換気が必要です。 さらに、洗浄室では、洗浄槽の上に傘の形で局所排気装置を設置する必要があります。
販売エリアには、流入よりも排気を優先した一般的な給排気換気も必要です (+3-4)。
無菌ユニット、特に無菌室 (完全な無菌性が必要な注射液や点眼薬が製造される場所) の換気により、無菌室から隣接する部屋、つまりエアロック、そして廊下への空気の流れが確保される必要があります。 無菌室から空気を供給し、外部からの未処理の空気の侵入を防ぐ必要があります。 無菌換気では、+4 ～ 2 の多重度で空気交換を行う必要があります。空気の供給は、床から 2.5 m 以上の高さの天井の多孔パネルと側面の供給スロットを通じて実行する必要があります。 排気口は、無菌タンクの反対側の床に近い底部に配置する必要があります。 供給される空気は特殊なフィルターを通過させて清浄にする必要があります。
薬局施設の最も効果的なタイプの換気は空調、つまり人工的にシミュレートされた微気候の作成と自動維持です。
動作中に騒音と振動を発生させる換気ユニットは、防音シェルターを備えた振動減衰基礎上の地下室に設置する必要があります。
水供給。都市型のビルトイン薬局には、 中央給水市の水道網に接続することで。 にある薬局 農村部、地元の水源から独立した給水を行ってください。 地域に給水システムを設置できない場合は、薬局の水は地域にある井戸から供給されます。 土地区画薬局。
最適な衛生状態を維持するには、合理的な水の分配を提供する必要があります。 お湯すべての生産施設、補助施設、衛生施設に供給する必要があります。
薬局に供給される水の品質は、集中給水と非集中給水の両方で、現在の衛生要件 (SanPiN など) に準拠する必要があります。
下水。市内の薬局からの排水は下水道システムを通って処分されます。 農村部では液体下水除去システムが使用されています。 固形廃棄物は、庭のセメントで固められた場所に設置された金属製の密閉されたゴミ容器に収集されます。
産業薬局の求人の最大および最小リスト。
最大：
1. 公共サービスホール:
レシピに基づいた既製品の販売
処方箋不要の既製品の販売
剤形の製造のために国民からの処方箋を受け入れる
薬局で調合された薬を調剤する
情報
光学系の実装
医薬品の販売
2. アシスタント:
社内向けの医療フォームの作成
外用医療フォームの製造
HPの梱包 内部使用
外用薬の包装
薬剤師技術者
レクの生産拡大。 ヘルスケア用フォーム
医療施設向けの医薬品の包装
3. 分析的
製造された医薬品の品質管理
4. 濃縮物および半製品の調達
濃縮物および半製品の生産
5.洗浄・滅菌
処方箋皿の加工
無菌剤形用のガラス器具の加工
食器の殺菌
クロージャーと補助材料の準備
6.蒸留
蒸留水（精製水）を入手する
7.消毒
LPUからのリターナブル食器の処理
8.開梱
商品の開梱
9. 処方箋の転送
医療機関からの必要事項（処方箋）の受け取り
医療オーダーのピッキングと発行
10. 無菌アシスタント
無菌薬剤の製造
製造された医薬品の包装
11. 滅菌
剤形の滅菌
医療フォームの滅菌
12. コントロールマーキング
医療施設向けに製造された医療フォームのデザイン
産業薬局の仕事の最低限のリスト:
1.公益会館
医薬品および医療品の販売
2.アシスタント
レシピに基づいた金型の製作
3.分析的
医療フォームの品質管理
4.洗浄と滅菌
処方箋皿の加工
5.蒸留
蒸留水を入手する
6.開梱
商品の開梱
～の衛生要件 衛生改善薬局の敷地（日射、照明、暖房、換気、給水、下水）
日射量-環境要因として、日射は人体に積極的に影響を与えます。 通常のガラスを透過する紫外線でさえ、部屋の微生物叢に悪影響を与えることが確認されています。 その上。 太陽光線は気分や健康に良い影響を与え、仕事中にポジティブな感情的背景を生み出します。 太陽放射の有益な生物学的および精神生理学的影響を考慮すると、薬局の敷地への十分な日射を確保し、同時に薬局の過熱を防ぐ必要があります。 最適な微気候条件の違反。 これらの条件を維持するための最初の基準は、部屋に 1 日あたり少なくとも 3 時間連続して直射日光が当たるようにすることです。
日射体制を確保する上で重要な役割を担うのは、薬局の敷地を基点に対して正しい向きにすることです。 薬局の主な生産施設に最も好ましい向きは、南と南東の向きです。 過熱の可能性がある部屋（洗浄、滅菌、蒸留、滅菌）では、北向きにすることをお勧めします。
暖房。薬局職員は、最適な微気候条件を備えた部屋で複雑で責任ある業務を遂行しなければなりません。 薬局の微気候を決定するパラメーターは、温度 (18 ～ 20)、相対湿度 (40 ～ 60 パーセント)、および空気の流動性 (0.1 ～ 0.2 ミリ秒) です。 内蔵薬局の敷地は、集中水 (対流) および輻射 (輻射) 暖房システムを使用して暖房されています。 暖房システムは次に従って実行する必要があります。 現在の切り取り 2.04.05-91 1996 年付け。 保管室では、微気候パラメータ (温度、湿度、対気速度) を監視する必要があります。 最も最適で衛生的に正当化されるのは輻射加熱です。 薬局では、パネル暖房（輻射の一種）を使用することをお勧めします。 給湯と比較したパネル暖房の利点は、輻射による人体の熱伝達が低減されるため、対流暖房のある部屋では、人は t = 17 ～ 18 時に 19 ～ 20 時と同じ温熱快適さを感じることができます。 さらに、ラジエーター上の粉塵の沈降や燃焼が排除され、高レベルの清浄度を維持する必要がある無菌ユニット、助手室、薬剤師分析室の暖房に特に適しています。 薬局の敷地内では蒸気による加熱は最も衛生的ではないため禁止されています。 このタイプの暖房では、暖房された室内で気温の変化が発生します。 また、供給される蒸気の温度が高温になるため、ラジエターに触れると火傷をする恐れがあります。 農村部の別の建物にある薬局では、局所的な給湯設備が設置されており、まれにストーブ暖房も設置されています。 ダッチオーブンが最適です。 生産施設を汚染しないように、燃焼開口部は廊下にある必要があります。 薬局の敷地内の気温は、97 年 10 月 21 日付けの薬局組織（薬局）の衛生管理に関する指示第 309 号に定められた要件内でなければなりません。
点灯。健康、視覚機能、パフォーマンス、生産性、気分に影響を与えます。 すべての生産施設、管理施設、補助施設、衛生施設には、自然照明と人工照明を設置する必要があります。 物置と地下室に限り欠席が認められます。 十分な照明があれば、衛生状態と清潔さを維持できます。 照明が不十分な場合、誤った投与量や不正確な計量が行われる可能性があり、製造される製品の品質の低下につながります。 十分なレベルを確保するために 自然光薬局では、窓ガラスが滑らかで、窓枠に光の侵入を妨げるさまざまな物体がないことが必要です。 窓のサッシは薄いです。 少なくとも年に2回の窓掃除が義務付けられています。 薬局の敷地内では、光束の経路に突起物があってはなりません。 片側サイド照明の場合、部屋の奥行き（光を伝える壁から反対側の壁までの距離）と窓の上端の高さの比が2を超えてはなりません。 自然光の強度薬局の照明は、視感係数（lc）や自然光係数（keo）などの指標に基づいて評価されます。 したがって、薬剤師兼分析者のアシスタントルームでは、無菌skは1：4、keoは2％に等しいはずです。 薬局の他の施設では、sk は 1:6、1:7、keo は 1.5 ～ 0.6% 以内です。 人工照明薬局の敷地内には蛍光灯と白熱灯が設置されています。 薬局施設の人工照明に対する主な衛生要件は、施設と職場の十分かつ均一な照明を確保することです。 薬局生産施設の人工照明には、低圧蛍光光源を使用することをお勧めします。 白熱灯に対する蛍光灯の利点は、昼光のスペクトルに近い有利なスペクトル特性に帰着します。 薬局では、拡散光を提供するランプシェードの方が受け入れられます。 助手室、無菌室、薬剤師分析室、包装室および欠陥室では、ワークステーションの上部に局所的に配置された蛍光灯付きのランプが使用されます。 販売エリアには、照明、衛生、建築、芸術の要件を満たすランプが設置されています。 必要なレベルの照明を作り出し、訪問者の美的ニーズを満たさなければなりません。 一般照明に加えて、一般照明システムで使用されるランプのスペクトルに対応するランプを備えた局所照明器具が、薬剤師技術者および薬剤師の職場に設置されます。 倉庫には蛍光灯が設置されています。 洗濯室、蒸留滅菌室、トイレ、シャワールームには、湿気の多い部屋用に白熱灯を使用した防水ペンダントランプが使用されています。 管理人室、職員室、衣装ダンスの照明は現行基準に準じて設定されています。 同じ薬局室内で白熱灯と蛍光灯を併用することはお勧めできません。 はい、主張してください 薬局の生産施設の照明を合理的に使用すると、労働生産性を向上させることができます。
換気。それは、労働者の身体の生命活動、医薬品生産技術、保管、薬局内での輸送、病人の訪問、薬局環境の微気候による撹乱の可能性の結果として汚染されます。 2種類の換気タイプ。
自然換気。窓、通気口、欄間からの通気。 チャンネルを通した排気により最も効果的です。 チャネルを通る牽引力を強化するために、特別なノズル（デフレクター）が建物の屋根に取り付けられています。 すべての薬局には自然換気が備わっていますが、空気交換の頻度によって常に産業上の危険が除去されるとは限らないため、管理施設および衛生施設にのみ十分です。
人工換気。正規化された微気候パラメータ、粉塵含有量、酸素およびガスの流れが自然な空気交換によって達成されない部屋に必要です。 不純物。 1996 年の SNiP 2.04.05-91 および 1997 年 10 月 21 日の製薬団体の衛生管理に関する指示 No. 309 に従って、薬局は機械駆動、局所的および交換による給排気換気を提供する必要があります。 ある部屋からの空気が他の部屋に侵入しないように、人工換気システム全体を設置する必要があります。 助手室、開梱室、蒸留室、亡命者室、保管室、薬剤師分析室には、流入よりも排気が優勢な一般的な給排気システムがあります。 薬剤師分析室にも局所排気装置が必要です 換気換気フード。 洗浄と蒸留滅菌には特に注意を払う必要があります。 薬局の微気候はその設計に依存します。 これらの部屋には熱と湿気の発生源があるため、換気が十分に効率的でないと、高温多湿の空気が他の部屋に侵入する可能性があります。 給排気換気は空気交換率+3～4で設置されています。 さらに、洗浄室では、洗浄槽の上に傘の形で局所排気装置を設置する必要があります。 売場には給排気装置がございます。 無菌ブロックと無菌室の換気により、無菌室から隣接するエアロック室、そして廊下への空気の流れが確保される必要があります。 外部から空気圧を作り出す必要があります。 空気交換の多重度は+4-2である必要があります。 空気の供給は、床から 2.5 m 以上の高さの天井の多孔パネルと側面の供給スロットを通じて実行する必要があります。 排気穴は、床近くのアセプティックタンクの逆充填端にあります。 供給される空気は特殊なフィルターを通過させて清浄にする必要があります。 ほとんど 効率的な外観換気は空調であり、人工的にシミュレートされた微気候を作成および維持します。
水供給。都市部の薬局には、中央に給水設備が備え付けられています。 田舎の薬局には、地元の水源から独立した水が供給されています。 地元に給水システムがない場合は、井戸から給水されます。 衛生的で衛生的な状態を維持するには、合理的な水の分配を提供する必要があります。 すべての生産施設および補助衛生施設に熱水を供給する必要があります。 水質は現在の衛生要件 (SanPiN) に準拠する必要があります。
下水。市内の薬局からの排水は下水道を通じて処理されます。 農村部では液体下水除去システムが使用されています。 固形廃棄物は、庭のセメントで固められた場所に設置された金属製の密閉されたゴミ容器に収集されます。
LPU薬局。
現在、我が国は、病院、診療所、診療所、産院などの医療・予防機関の幅広いネットワークを構築しています。
医療施設の薬局の主な機能は、医療施設の特定の部門から注文された医薬品の要件に従って製造および調剤し、完成した医薬品を医療施設に調剤することです。 ドレッシング、患者ケア用品、 医療器具およびその他の医療用品。 それ。 医療施設の薬局の仕事の範囲は、一般の人々にサービスを提供する薬局の仕事の範囲よりも広いため、 彼らはこの機関に通常の薬局の品揃えだけでなく、試薬、手術器具やその他の器具、医療機器も供給しています。
医療機関の薬局は、病院のベッド数に応じていくつかのカテゴリーに分かれています。
医療施設で医薬品を製造する技術は、国民にサービスを提供する薬局と何ら変わらないため、一部の例外を除いて、医療施設の人員配置も同じです。 したがって、医療施設の薬局には、薬剤師兼臨床医、医薬品検査官、ガスシリンダー管理者、および機器修理技術者の役職があります。
医療薬局の業務量に関しては、40 ～ 50% が無菌剤形を必要としています (人口にサービスを提供している薬局では 5% のみ)。 この点で、施設のセットとその規模は、国民にサービスを提供する独立した薬局の施設とはわずかに異なります。
医療機関の薬局は、国民にサービスを提供する薬局と同様に、生産施設、補助施設 (保管施設)、管理施設、およびユーティリティ施設を備えています。 関連する衛生要件に従って 1 階に配置されます。 これらの施設は受付と保管に便利である必要があります 大量医療資産、機械化機器、機器、薬局の家具の配置。
衛生上および防疫上の重要な要件は、患者の滞在を目的とした治療および診断部門から医療施設の薬局敷地を確実に隔離することですが、同時に薬局は患者からの便利で安全な接続を備えていなければなりません。病院部門の汚染と感染の観点。薬局は病院の本館または別の建物に置くことが最もお勧めです。 この場合、薬局は次のことを行う必要があります。 地下そしてアクセスの良い道路。 大型薬局 臨床病院また、学際的な医療施設には、錠剤やアンプル製剤の小規模生産用に、合計面積 45 平方メートルの 2 つの部屋で構成される特別な部屋があります。 病院薬局は、病院に酸素やその他のガスを供給する責任があります。 この場合、薬局に中央酸素ステーションを建設することが計画されています。
医療施設の薬局には売場はなく、病院から薬局に来る医療従事者やクリニックの患者などを対象とした待合室が設けられています。 リクエスト、申請書、処方箋を届けたり、準備された医薬品や医療製品を受け取るため。 予定。 国民にサービスを提供する薬局とは異なり、医療施設の薬局には処方箋および転送の部門があり、要件と処方箋の受け取りと履行に多くの作業が行われます。 さらに、医療施設の薬局は、大量の無菌薬を調製するための設備の整った大型の無菌ユニット（80 ～ 120 平方メートル）の存在によって区別されます。 医療施設の薬局には、薬剤師兼分析者のための別の部屋はありません。 助手室には、物理的および化学的分析に必要な機器を備えた薬剤師分析デスクがあります。 これらの薬局には、食器を処理するための洗浄室が2か所あります。 そのうちの 1 つは、点眼薬やその他の滅菌用に準備された食器の受け取り、仕分け、処理に使用されます。 注射液。 もう 1 つは、通常の医薬品用ガラス器具や医薬品機器の収集、加工、仕分けに使用されます。 薬局には専用の保管場所が多数あります。
レッスンの目的:
1. 薬局の敷地や製薬業界の自然光と人工照明の状態を評価する方法を習得します。
2. 得られた結果に基づいて衛生レポートを作成します。
レッスンの場所:空気衛生に関する教育専門研究所。
不合理な照明は、視覚の鮮明さと速度、視覚器官の適応などの視覚機能に過度の負担をもたらします。 照明条件が不十分だと全体的なパフォーマンスが低下し、近視の進行に寄与し、怪我を引き起こす可能性があります。
7.1. 用語と定義。
1. 明け – 外部の囲い構造物の光開口部を通って浸透する天空光（直接または反射）による敷地の照明。
2. 人工照明– さまざまな電気光源によって生成される照明。
3. 複合照明– 照明 一般照明ローカルが追加されました。
4. 昼光率(KEO) - 完全に開いた空の光によって生成される外部水平照明の同時値に対する、天空の光 (直接または反射後) によって室内の特定の面の特定の点で生成される自然照明の比率。 パーセンテージで表されます。
5. ローカル照明– 一般的な照明に加えて、作業場に直接光束を集中させるランプによって作成される照明。
6. 一般照明 - ランプが部屋の上部ゾーンに均等に配置される照明 (一般的な均一照明)、または機器の位置に関連して配置される照明 (一般的な局所照明)。
7. 区別の対象– 問題のアイテム、作業プロセス中に区別する必要がある個々の部品または欠陥。
8. 反射光沢– 作業面から作業者の目の方向への光束の反射の特性。これは、作業面の明るさの過度の増加と、作業面間のコントラストを低下させるベイリング効果による視認性の低下を決定します。オブジェクトと背景。
9. 作業面– 作業が実行され、照明が標準化または測定される表面。
10.作業用照明– 室内および建物の外で作業が行われる場所に標準化された照明条件（照度、照明の質）を提供する照明。
11.複合照明– 基準では不十分な自然光を人工光で補う照明。
12. 背景 - 観察される識別対象に直接隣接する表面。 背景としては次のことが考えられます。
光 – 表面反射率が 0.4 以上。 平均 - 同じ、0.2から0.4; 暗い - 同じ、0.2 未満。
7.2. 照明条件の衛生要件。
衛生的に正当な要件があり、 最適な条件自然光と人工照明。 これらの要件によれば、照明は十分に強くなければなりません。 視覚的な作品の性質に応じて、ルクス、均一性の一定の基準を満たし、鋭い影や輝きを生じさせないようにします。 人工照明は、可視光線のスペクトル構成が日光に近い必要があります。
測定を行う前に、次の指標に関するデータが収集されます。
♦ 自然光の有無。
♦ ランプの種類。
♦ ランプ配置パラメータ。
♦ ランプの状態（汚染、反射板、グリル、ディフューザー、シールなどの有無）。
♦ ランプの種類（要件への適合性の評価、実際の照度値の計算、グレア指数と輝度脈動係数の決定用）。
♦ 現地の照明器具の存在と状態。
♦ 消灯ランプの数。
♦ 照明開口部、壁、天井などのガラスの汚染。
人工照明設備からの照度の測定（複合照明モードで動作している場合を含む）は、次の方法で実行する必要があります。 暗い時間（自然光の入らない建物内にある部屋を除く）。 光の測定はルクスメーターを使用して行われます。
ルクスメーターを使用する場合は、次の要件に従う必要があります。
♦ フォトセルは、作業面上のその位置の平面 (水平、垂直、傾斜) に配置する必要があります。
♦ 人や機器からのランダムな影がフォトセルに落ちないように注意してください。 作業中に作業場が作業者自身または装置の突出部分によって影になる場合、照度はこれらの実際の条件下で測定する必要があります。
♦ 金属面へのメーターの取り付けは禁止されています。
作業場の複合照明では、まず一般照明器具と局所照明器具の合計照度を測定し、次に局所照明器具を消灯して一般照明器具の照度を測定します。
7.3. 薬局、医薬品の小規模卸売業のための倉庫の自然照明および人工照明の衛生要件。
1. 薬局の敷地には自然光が入る必要があります。 2番目の光または人工光のみを使用した照明は許可されます。 倉庫(常設の作業場なし)、保管室、バスルーム、更衣室、シャワー。
2. 無菌ブロックは北の地平線に面する窓を備えて設計する必要があります。（北西、北、北東）。
