薬局の適切な照明。 薬局敷地の衛生改善 薬局の街路灯はいつ点灯すればよいですか？

適切な組織薬局の照明は主な要件の 1 つであり、さまざまな文書によって規制されています。

• 薬局団体（薬局）の衛生管理に関する訓令（平成9年10月21日発第309号）
• SNiP 23-05-95 (建築基準法および規制)
• SN 273-64 (薬局の設計ガイドライン)
• ロシア連邦保健社会開発省命令第 706n 号「保管規則の承認について」 薬»

作業場、営業所、生産現場などの照明 薬局の敷地内これらの規則および規制に従って実行する必要があります。

薬局内の自然光

倉庫と倉庫を除くすべての施設 (生産、管理、補助施設、衛生施設) 地下室、自然光が必要です。 照明が不十分であると、ほこりや汚れが蓄積しやすい状態が生じ、薬局内の清潔さと衛生体制の維持が妨げられます。 十分な照明が不足すると、医薬品の品質低下につながる可能性があります。不適切な投与量、不正確な計量、その他のマイナス要因が発生する可能性があります。

必要なレベルの自然光を確保するために、薬局は以下に従う必要があります。 確立された要件窓に - ガラスは滑らかで清潔でなければならず、窓枠には汚れがあってはなりません。 さまざまなアイテム、光の侵入を防ぎます。 窓のサッシは薄くなければなりません。 窓は少なくとも年に2回は掃除します。

自然光を計画するときは、表面の色だけでなくインテリアのレイアウトも考慮する必要があります。 光を反射し均一な分散を促進するライトペイントを使用するのが最適です。 壁 白光線の 80% を反射し、薄黄色は 50%、青は 25%、茶色は 13% のみを反射します。 さらに、壁が明るい色に塗られている部屋では、清潔さを維持するのがはるかに簡単です。

部屋と棚のレイアウトは、部屋内の光束の分布を決定する重要な要素です。 光束の経路には突起物があってはならず、窓が横に配置されている場合、光を伝える壁から反対側の壁までの距離は2メートルを超えてはなりません。

薬局内の人工照明

整理するとき 人工照明あらゆる点でできるだけ自然に近い照明を提供する蛍光灯を優先する必要があります。 モダンな LED電球– 経済的で、明るく均一な光を提供し、安全です。

照明器具を適切に配置することで、最適な結果を得ることができます。 はい、 一般照明最も人気のあるのは、光拡散器を備えたアームストロングタイプのランプです。 アクセント照明埋め込み型またはオーバーヘッドのスポットライトを使用して実行されます。 が付いている部屋では 高湿度（洗浄および蒸留滅菌）湿気から適切に保護された装置を使用する必要があります。

薬局の生産施設の自然照明と人工照明は、必要なレベルの照明を提供するだけでなく、薬局従業員の生産性を向上させることもできます。 研究によると、梱包業者の職場の照明が改善されると、労働生産性が 12%、アシスタントの生産性が 11%、薬剤師技術者の生産性が 8% 向上しました。

照明が適切であるかを判断するには、照度計が使用されます。

薬局における人工照明の基準

施設名または 作業面	最低照度（ルクス）					照明基準が適用される表面
	蛍光灯あり		白熱灯あり
1. 公共サービスホール: A) 来場者エリア B) レシピ作成者とハンドラーの職場 B) レジブース						床から0.8mの位置
2. 分析化学者向けのアシスタント、無菌ワークステーション、梱包業者
3. バットの滅菌・洗浄
4. 資料室						床から0.8mの位置
5. 地下の開梱および保管エリア

建物や敷地は、関連する生産作業に適し、また生産エラーの可能性を防ぐような方法で配置、設計、建設、維持されなければなりません。 作業のための施設を準備し、維持することで、相互汚染、粉塵やその他の汚染物質の蓄積など、最終製品の品質に対する悪影響を排除できる必要があります。

農薬および除草剤の生産のために医薬品生産施設を使用することは禁止されています。

デザイン上の特徴

製薬企業は住宅地域の外に位置し、製品の品質に悪影響を与える生産施設から十分な距離を保たなければなりません。

製薬施設は、必要な製造プロセスの効率的な運用を可能にする規模、設計、場所を備えた 1 つ以上の製造建物内に設置されなければなりません。

工業用の建物、構造物および敷地は、現在の建築基準および規制、建築基準法の要求事項に従って設計される必要があります。 建設設計医療業界の企業とこの文書。

工業用建物は、粉塵や汚染を最小限に抑え、昆虫や動物の侵入を防ぐような方法で設計および建設されなければなりません。

工業用建物のレイアウトでは、次のことを確保する必要があります。

• - 技術的に接続された部屋間の距離が最短のプロセスの流れ。
• - 人材ルート、技術の流れ、人材の相互交差の排除。
• - 施設の最大グループ化 同程度に清潔さ。
• - 混合を防ぐための機器と材料の合理的な配置 さまざまな種類および一連の原材料、包装およびラベル材料、中間製品および最終医薬品。
• - 衛生的および衛生的条件の完全な遵守。
• - 使用の除外 生産施設、保管施設（倉庫）および勤務していない職員が到着するための衛生施設。
• - 原材料、包装およびラベル材料、中間製品、最終医薬品を建物内およびある建物から別の建物に移動する際の汚染からの保護。
• - 安全および火災安全の基準および規制の遵守。
• - 他のグループの薬剤の相互汚染を防ぐために、アレルギー誘発性の高いペニシリン系抗生物質の製造に別の施設を使用する。
• - 高活性物質、有毒物質、揮発性物質、または感作性物質の製造に別の施設を使用する。 これらの製品については、特別な安全対策が講じられる限り、例外的に共同生産が行われる場合があります。

建物には以下が必要です。

• - 電源、照明、換気、上下水道システム、生産廃棄物の処理、その他施設、設備、最終製品の清浄度を確保するために必要な設備。
• - 製造および保管中の医薬品の品質を維持するために必要な室内の温度と相対湿度を維持し、人員の衛生要件、使用される機器の適切な操作および適切な動作を確保するために必要な空調設備。
• - 生産施設の近くにある清潔で快適な衛生施設と家庭施設。

施設 (生産、保管、衛生を含む) は、必要に応じて、機能的および技術的なブロックに結合する必要があります。 自律システムエンジニアリングサポート。

すべての生産施設は、機械粒子や微生物による大気汚染の程度に応じて分類されています。 部屋またはゾーンの清浄度クラスは、技術プロセスの要件に応じて確立されます。

無菌医薬品の製造では、「クリーン」ルームおよび/またはゾーンの分類は、設備が整っている状態と機能している状態の 2 つの状態における空気中の機械粒子の許容含有量と、コロニーの許容含有量に応じて提供されます。 -空気中に機能する状態で微生物を形成すること。

装備された状態とは、すべてのクリーンルーム システムが完全に操作可能な状態であることを意味します。 技術設備しかし、作業エリアには人員がいません。 動作状態とは、すべてのクリーンルーム システムと技術機器が、規制の要件を満たすモードで正常に動作していること、および次のような状態であることを意味します。 必要な数量生産機能を実行する人員。

清浄度クラス B、C および D の施設を外部の囲い構造物 (規定によるとカテゴリー A および B の施設の壁) に隣接させることは許可されていません。 火災安全基準大文字であってはなりません）。 敷地内詳細 高級清潔さは下位クラスの敷地内にある必要があります。

清浄度クラス B、C、D の施設を地下または 1 階に設置することは禁止されています。

医薬品の生産および品質管理の施設:

• - 意図された目的に厳密に使用する必要があります。
• - 十分な広さがあり、異なる医薬品とその成分の混合、相互汚染、医薬品の製造および品質管理のプロセスの一段階スキップのリスクを最小限に抑えるような設備が備えられていなければなりません。
• - 内部表面 (壁、床、天井、ドア) が滑らかでなければなりません。 最小数量突出部分や隙間は液体を通さず、洗浄や消毒剤による処理が簡単にできる必要があります。 工業施設の仕上げに使用される材料は、ほこりがなく、掃除が簡単で、不燃性で耐火性がなければなりません。 消毒剤;
• - パイプライン、照明要素、 通気孔等 簡単に洗浄でき、消毒剤で処理できるように設計され、配置されている必要があります。 メンテナンスの場合、可能であれば、生産施設の外からアクセスする必要があります。
• - 完璧な清潔さを保ち、毎日義務付けられている必要があります。 春の大掃除関連規定に従った定期修理 書面による指示。 これらの施設では、監視対象パラメーターが関連する企業の指示で確立された基準に準拠していることを確認するために、稼働中および休止中の衛生状態を定期的に監視する必要があります。
• - 固定式または携帯用の照射器を使用して、空気消毒のために UV 照射にさらすことができます (人の存在または不在下で)。
• - 生産プロセスを実行するために必要な最小限の設備と家具を含める必要があります。
• - 照明が必要です。 温度体制、製造中の最終製品の品質、設備の機能および従業員の健康に直接的または間接的に悪影響を及ぼさない空気湿度および換気。
• - 粉塵が発生する場所（サンプリング、計量、混合中など）で粉塵を除去するローカル装置が必要です。

無菌医薬品の製造施設には、次の追加要件が適用されます。

• - 使用は避けるべきです 木の表面。 塗装されていない木製の表面の使用は受け入れられません。
• - 壁、床、天井の間の接合部は丸みを帯びた形状でなければなりません。
• - 吊り天井は、その上の空間から汚れが放出されないように注意深く密閉する必要があります。
• - すべての接合部の信頼性の高いシールを確保するため 構造要素埃のない弾性ガスケットと建築用シーラントを使用する必要があります。
• - 清浄度クラス B および C の部屋では、オープンな通信 (天然ガスを除く) および空気ダクトがあってはなりません (原則として、それらは清浄度クラス D の部屋でも望ましくありません)。
• - 室内の圧力は近くの部屋よりも高くなければなりません (4.3.2 項を参照)。
• - 清浄度クラス B および C の部屋ではシンクと排水管の使用を除外する必要があり、清浄度クラス D の部屋ではそれらを除外することが推奨されます。 それが不可能な場合は、 排水管洗浄や処理のために簡単にアクセスでき、液体の逆流を防ぐ装置が装備されていなければなりません。
• - 目の細かいエアフィルターは慎重に密封し、「クリーン」ルームへの空気供給箇所、またはそのできるだけ近くに配置する必要があります。
• - 引き戸の使用は許可されません。
• - 最終製品をより高い清浄度クラスの施設からより低い清浄度クラスの施設に移送するために、壁を通過するコンベアの使用が許可されます。 逆方向の搬送にコンベアを使用することは認められません。
• - 異なる清浄度クラスの部屋間には、電気機械式またはその他のインターホン装置がなければなりません。
• - 「クリーン」ルームへの人員の立ち入りと物品の移動は、「トップダウン」スキームに従って、通常は無菌空気の供給源によって提供されるエアロックを通じて実行されなければなりません。 錠内の複数のドアが同時に開くことは、ロック システムまたは視覚的および/または聴覚的警告システムによって防止されなければなりません。 ドアは密封されたリベートで自動閉まるものでなければなりません。

医薬品を包装する施設では、次のことを行う必要があります。

• - 技術的な作業を適切に組織し、材料の移動を妨げないように十分な広さがあること。
• - 特に医薬品の包装のさまざまな段階および包装材料において、製品が混合するリスクを排除するような方法で設備を配置する。
• - 梱包中の製品の品質や機器の機能に悪影響を及ぼさない照明、温度条件、空気湿度、換気があること。

保管施設 (倉庫) は次のことを行う必要があります。

• - 開梱を実行し、検疫中、販売承認済みおよび/または拒否されている原材料、補助材料、包装およびラベル材料、中間製品、最終医薬品を秩序正しく個別に保管するのに十分な広さを確保する。
• - 提供する 信頼性の高い保護盗難、偶発的または悪意のある汚染または汚染から;
• - 可燃性および爆発性の生産製品、有毒物質および麻薬物質の保管および取り扱いに関する現在の規則を遵守する。
• - 清潔で乾燥した状態でいること 必要な照明、換気、温度、湿度。

制御のためのサンプリングは次の方法で実行する必要があります。 所定の方法で必要に応じて設備を備えた特別な部屋で 層流無菌の空気。

原材料の計量や 副資材生産プロセスを実行するための作業と、最終製品の実際の収量を評価するための計量は、生産エリアまたは保管エリアにあるこれらの目的のために特別に設計された別の部屋で、確立された手順に従って実行される必要があります。

受け入れおよび発送中は、製品や材料を悪天候条件にさらさないように条件を確保する必要があります。

許可された担当者のみが保管施設に立ち入ることが許可されています。

衛生設備の構成は、生産プロセスの性質によって決まります。

更衣室は、さまざまな種類の衣類（ストリートおよび特別な衣類、過渡期および技術的な衣類）を保管するために提供されています。 屋外用衣類や着替えを保管するクロークを建物の入り口に設置する必要があります。 技術衣類は特別な更衣室に保管する必要があります。

シャワー、手洗いエリア、トイレは生産エリアや保管エリアから隔離する必要があります。

食事や休憩のための施設は他の施設から隔離する必要があります。

人材育成のために、適切な換気と適切な設備を備えた清浄度クラス C および D の部屋（各フロアに個別）を必要な数だけ作成する必要があります。 第 2 更衣室と第 2 洗面所は、それらがつながる部屋と同じ清浄度クラスを備えていなければなりません。

人材訓練施設は、着替えのさまざまな段階を確実に分離し、それによって微生物や機械粒子による技術衣料の汚染の可能性を最小限に抑えるような方法で設計および使用される必要があります。 これらの部屋に入ることができるのは、清潔な服装と靴の履き替えのみです。

人材トレーニングのための施設は、医薬品の生産エリア、特に無菌製品の生産エリアの外側に、生産「クリーン」ルームに直接隣接して配置する必要があります。

敷地内には冷水設備を備えた洗面台を設置する必要があります。 お湯。 滅菌した使い捨てまたは再利用可能なタオルは、手を拭いたり、乾燥させたりするために使用できます。 エアドライヤー。 さらに、敷地内には、使用済みの技術衣料を保管する鍵付きの容器、および手を洗ったり治療したりするための洗剤や消毒剤を設置する必要があります。

品質管理部門の作業場と実験室には、さらに次の設備が必要です。 緊急シャワー、セルフシンクまたは洗眼ステーション。

機械工場は、生産エリアや保管エリアから可能な限り分離する必要があります。 生産施設または保管室で直接作業するために何らかの装置（機器、器具）および工具が必要な場合は、これらの目的のために特別に設計された別の部屋またはキャビネットに保管する必要があります。

暖房。 換気。 コンディショニング

工業用建物の暖房、換気、空調は、現在の建築基準および規制、医療産業企業向けの建設設計指示および本書の要件に従って設計する必要があります。

生産施設には次のものが必要です 効果的なシステム供給と 排気換気温度、湿度、濾過効率、フィルターの圧力降下を測定するための空気流制御装置と計器を備えています。

供給換気および空調システムの性能は、採用された空気交換組織スキームと部屋の清浄度クラスを考慮して、作業エリアで必要な空気パラメータを確保するための条件に基づいて決定する必要があります。

吸気装置 換気を供給する卓越風の方向を考慮して、空気が最も清浄な場所に設置する必要があります。

清浄度クラス B および C の部屋に供給される供給空気の浄化は、少なくとも 3 段階でなければなりません。

清浄度クラスDの部屋に供給される供給空気の浄化は2段階で実行できます。

換気空気準備システムは、表に従って「クリーン」ルームの純度を確保し、周囲の清浄度クラスが低い部屋と比較して正の圧力降下を維持する必要があります。 異なる清浄度クラスの隣接する部屋では、通常、10 ～ 15 Pa の圧力降下が必要です。

「クリーン」ルームのフィルターチャンバーと換気ユニットのエアダクトの内面と外面には、消毒液で処理できるコーティングが施されていなければなりません。

エアフィルターの性能は、粉塵モニタリングと DOP (ディープ アンド リーク) テストを使用して定期的に評価する必要があります。 フィルタ装置の交換または密閉は、規制要件に従って機器の測定値に従って厳密に実行する必要があります。 交換時期は通気抵抗が基準値の2倍以上になり、フィルターの性能低下や破損の可能性が考えられる場合となります。

ペニシリン系抗生物質を製造する施設内の空気供給システムは、外部から完全に隔離する必要があります。 エアシステム他の医薬品の製造。

「クリーン」ルームで必要な空気圧を確保するには、排気換気システムの性能は給気換気システムの能力の 80 ～ 90% である必要があります。

排気を保護するには、細かいフィルターを通して排気を浄化する必要があります。 環境生産施設からの有害な排出の可能性から保護します。

無菌医薬品の製造では、製造ニーズに応じて、特別な装置を使用して、部屋全体または個別の局所領域に水平または垂直の層流を生成し、最も重要な領域や作業を保護することが可能です。

「クリーン」エリアまたは垂直層流の「クリーン」ルームでは、給気用換気フィルターを天井に設置し、排気用換気口を床または壁の下部に設置する必要があります。 「クリーン」ルームまたは水平層流のある「クリーン」エリアでは、供給フィルターと排気換気口を向かい合う壁の表面全体に配置する必要があります。

「クリーン」チャンバーは次の要件を満たしている必要があります。

• - フローガイドパネル、フード、作業面は滑らかで滑らかな素材で作られている必要があります。 耐久性のある素材;
• - プレフィルターは使い捨てであるか、完全に洗浄して再利用できる素材で作られている必要があります。
• - 最終濾過は、事前にテストされ、密閉して取り付けられた細かいフィルターを通して実行する必要があります。
• - 層流速度は 0.45 m/s +/-20% 以内である必要があります。

層流滅菌空気流ユニットの動作は、適切な指示と検査スケジュールに従って継続的に監視する必要があります。

必要に応じて、生産施設には供給空調システムを設置する必要があり、そのシステムは次のことを満たさなければなりません。

• - 機械的粒子や微生物から適切な程度の空気浄化を確保する。
• - 気候パラメータ (温度と相対湿度) を自動的に調整して、最適な環境を実現します。 有利な条件のために 技術的プロセスおよびサービス担当者。
• - 建物およびその個々の部屋内の圧力およびその他の空気パラメータの最適な分布を維持するための高い空気力学的安定性を有する。
• - 静電気の発生とそれに伴う塵の蓄積を排除します。
• - 動作中の騒音レベルが低いことを特徴とします。
• - 材料を使用して構築され、 防食コーティング、消毒剤に耐性があり、埃がつきません。

各建物には、圧縮空気、必要に応じて窒素またはその他の不活性ガス、さらには供給システムが必要です。 技術システム必要に応じてすべての部屋に配布します。

オイルフリーコンプレッサーから供給される空気には、不純物や油蒸気が含まれていてはなりません。

パイプライン内での水蒸気の凝縮を防ぐために、圧縮空気と窒素を脱水する必要があります。

点灯

工業用建物の電源と照明は、建築基準法や規制、その他適用されるその他の規定に従って設計する必要があります。 規制文書.

すべての生産施設、衛生施設、保管施設、特に視覚的な管理が行われる施設には、安全な照明を提供するのに十分な光強度を備えた適切な照明が提供されなければなりません。 通常の状態労働。

「クリーン」な部屋で 点灯しなければならない：

• - ほこりがたまりにくく、掃除が容易な設計である。
• - 故障時の破片の飛散を防ぐために必要なため、密閉する必要があります。

水供給。 下水。 廃水

システム設計 内部給水、下水道、 内部ドレン工業用建物では、建築基準法および規制、その他の該当する規制文書および本書に従って実行する必要があります。

給水システムでは、必要に応じてパイプラインにフィルターが設置されます。

交差点で さまざまなシステム液体の逆流を防ぐ装置を使用する必要があります。

給水およびガス供給システムのパイプラインは次の条件を満たす必要があります。

• - 蒸気滅菌の可能性を考慮して、ステンレス鋼またはその他の耐食性材料で作られていること。
• - 内容物と、必要に応じて流れの方向を示す明確なマークが付けられている。
• - 特に一部の気体や液体に対して、信頼性の高い接続または接続デバイス (アダプター、アダプター) を備えています。 さらに、給水システムのパイプラインは次のことを行う必要があります。
• - 液体を完全に排出するために下向きの傾斜を持っています。
• - 水が停滞する可能性のある領域（Y 字型の曲がり、「行き止まり」、不適切な設計のバルブ）が含まれていないこと。

一次梱包材および機器の洗浄に使用してください。 水を飲んでいるまたは精製水。

非滅菌医薬品の調製、非滅菌医薬品および中間体と接触する一次包装材料、機器および表面の最終すすぎには、精製水を使用する必要があります。

注射用水は、滅菌医薬品の調製、一次包装材料、器具、および滅菌医薬品と接触する表面の最終すすぎに使用する必要があります。

精製水および注射用水の製造に使用される設備は、必要な品質の必要な量の水を確実に製造できるように設置および操作されなければなりません。 水の入手、保管、分配の条件は、微生物の増殖を防止する必要があります (主に、少なくとも 80 ℃ の温度で一定の循環を行うことによって)。

水の品質とその製造のための設備の準備は、微生物汚染の許容レベルとそれを超えた場合にとるべき措置に関するデータを含む指示に従って定期的に監視される必要があります。

生産からの液体廃棄物の排水システムは、液体の逆流を防ぐように適合させる必要があります。 それらが通過する場所には適切な換気装置が設置されていなければなりません。

液体廃棄物を排出するシステムは、可能であれば「クリーン」ルームから撤去する必要があります。 このようなシステムを取り外すことができない場合は、洗浄用の効果的な送風機、装置からの放出の可能性を防止する装置、および消毒用の装置が必要です。

衛生

各企業は、衛生対策を実行するための詳細なプログラムを策定し、以下を確立する必要があります。

• - 清掃および処理される施設および設備、その実施方法および頻度のリスト。
• - 施設および処理装置の清掃に使用される機器、材料、洗剤および消毒剤のリスト。
• - 施設および処理装置の清掃を直接実行し、その実施を監督する従業員のリスト。

これらの指示は適切な担当者に継続的に伝達され、トレーニングおよび能力開発プログラムに組み込まれます。

洗剤や消毒剤、清掃施設や処理装置で使用する設備や資材を保管する部屋を割り当てる必要があります。

耐性のある形態の微生物を防ぐために、消毒剤を交互に使用する必要があります。 殺胞子性消毒剤を使用することをお勧めします。 消毒液は無菌でなければなりません。 微生物の増殖を防ぐために、希釈した溶液はあらかじめ洗浄した容器に一定期間保管する必要があります。 部分的に充填された容器に新たに調製した溶液を補充することはできません。

機密産業施設の空気中の機械粒子および/または微生物の含有量、および機器、部屋の表面、従業員の手および作業服の微生物汚染の程度は、関連する指示に従って定期的に監視する必要があります。

医薬品の製造に携わる労働者は、この文書のセクション 3 に従って個人衛生および産業衛生の規則を遵守します。

無菌ユニットの施設には、別の入り口が必要であるか、エアロックによって他の生産施設から分離され、隔離されたコンパートメントに配置されている必要があります。これにより、「きれいな」流れと「汚れた」流れが交差することがなくなります。

入る前に 無菌ブロックゴムマットまたは消毒剤で湿らせた多孔質素材のマットを使用する必要があります。

エアロックには次のものが装備されている必要があります：特別な靴用のコンパートメントを備えた靴を交換するためのベンチ、滅菌衣類のセットが入ったガウンとショーツ用のワードローブ、シンク（エルボドライブ付きの蛇口）、電気エアドライヤーと鏡、衛生キット手の治療について、着替えと手の治療の手順についての説明、無菌ブロックでの行動のルール。

無菌補助室では上下水道の接続は禁止されています。 精製水のパイプラインは、洗浄が容易にできるように敷設する必要があります。

資材や製品（台車など）を輸送する際に壁を傷つけないように、特別なコーナーなどの工夫が必要です。

廊下や生産施設から無菌ユニットへの空気の侵入を防ぐには、給気と排気の換気を行う必要があります。空気の流れを無菌ユニットから隣接する部屋に誘導し、空気を優先させます。ボンネットの上を流れます。

最も重要なエリアや作業 (クリーン チャンバー) を保護するために、特別な装置を使用して、部屋全体または個別の局所領域にきれいな空気の水平または垂直層流を生成することをお勧めします。 層流の空気流を備えたクリーンチャンバーまたはテーブルには、滑らかで耐久性のある素材で作られた作業面とフードが必要です。 層流速度は 0.3 ～ 0.6 m/s の範囲で、空気の無菌性を少なくとも月に 1 回定期的に監視します。

応用

テストの問題

1. 薬局の建設を目的とした土地の要件:

a) 北側斜面

b) 大気を汚染する物体が風上にある

c) スタンディングレベル 地下水地表から少なくとも1.5m離れている

d) 領土の開発が敷地全体の面積の25％以下であること

e) 敷地全体の面積の10％を占める緑地

2. 薬局施設のレイアウトと装飾、施設、設備、在庫の保守に関する衛生要件は、次の文書によって規制されています。

A) 連邦法 1998年6月22日発行第86号「薬について」。

b) 建築基準法そしてルール。 SNiP 11-69-78。 「治療・予防機関」。 ストロイズダット。 M. 1978年。

c) 1997 年 10 月 21 日付けのロシア連邦保健省命令第 309 号（修正済み）。 2003 年 4 月 24 日付「薬局組織の衛生体制に関する指示の承認について」。

a) 洗濯

b) アシスタント

c) 立会場

d) 蒸留滅菌

d) 開梱

4. 国民にサービスを提供する産業薬局には、次の施設がなければなりません。

a) 無菌ブロック:

b) オートクレーブ。

c) 発熱物質を含まない水を得る部屋。

d) 可燃性物質を保管する部屋。

d) 洗面所。

5. 流入が排気よりも優先される薬局の敷地:

a) 処方箋

b) アシスタント

c) 滅菌、蒸留

d) 梱包

e) 無菌ブロック

e) 洗浄。

6. 無菌ユニットの施設および設備の衛生要件:

a) 上下水道の接続は許可されていません

b) が提供されます 給排気換気フード優先で

d) 空気消毒を実施し、 さまざまな表面殺菌ランプ

e) ブロックの入り口に特別に装備されたゲートウェイの存在。

7. 室内装飾薬局の施設には次のような特徴があります。

a) 石膏ボード中空パーティションの使用

b) 壁とパネルの表面の塗装は次の方法で行われます。 明るい色

c) 床は寄木細工で覆われています。

d) 部屋の被覆材は帯電防止性があり、衛生証明書を持っていなければなりません

e) 洗面所の床 , 滅菌室、シャワーは隣接する部屋の床より 3 cm 低くする必要があります。

8. 医療施設の薬局には、次の施設が含まれます (一般の人々にサービスを提供する薬局とは異なります)。

a) トレーディングフロア

b) 薬剤師分析室

c) 無菌ブロック

d) 処方箋の転送

d) アシスタント

9. 最高レベルの人工光 (500 ルクス) が推奨されます。 次の敷地薬局:

a) 蒸留、滅菌、洗浄

b) 処方部門、完成品部門、

c) アシスタント、

d) サービスホール内の訪問者エリア

e) 分析的

10. 薬局施設の最適な微気候パラメーターは次のとおりです。

a) 温度 20-22°C

b) 相対湿度 40-60 %

c) 空中移動度 0.1-0.2 m/s

d) 温度 18-20°C

e) 相対湿度 30 – 40%

4. a、b、c、d

6. a、c、d、d

表 2. 薬局施設の人工照明の基準 (薬局組織 (薬局) の衛生管理に関する指示、1997 年 10 月 21 日付け M 309 から抜粋)

いいえ。	敷地内	作業面の照明	光源	許容可能なインジケーター不快感	許容脈動率	環境条件に応じた敷地の特徴	ランプの種類
1.	サービスホール内の来客エリア		LL			普通	LB、LE
2.	処方箋部門、完成品部門、 手売り、眼鏡店、薬局キオスク		LL			普通	LB、LE
3.	アシスタント、無菌、分析、制御およびマーキング、包装		LL			普通	レック、レック
4.	蒸留、滅菌、洗浄		LL		-	濡れた	ポンド
5.	医薬品、器具、衛生用品、医薬品の保管		LL			クラスP-Ia	ポンド
6.	引火性液体、酸、可燃性液体の保管室		LL			化学的活性。 クラスP-Ia	ポンド
7.	コンテナ保管室		LN	-	-	クラスI-Pa	LN

表 3. 薬局組織（薬局）の推定気温、空気交換率

で 建築規制そして基準は光係数に対する KEO の利点を考慮しており、自然光の規制はこの指標に基づいています。 ただし、これらの基準には薬局に必要な KEO のレベルに関する具体的な指示はありません。 個々の施設の目的と薬局運営の性質を考慮すると、他のオブジェクトとの類推により、新しい薬局を設計するときに使用する必要がある以下の KEO の最小値を確立することが可能であると思われます (表 16)。

人工照明は薬局にとって特に重要です 非常に重要、それらがより高い衛生要件の対象となるオブジェクトであることを考慮した場合。 必要な照度レベルに関する具体的な指示は、SN 245-63 で、助手室 (蛍光灯で 300 ルクス、白熱灯で 150 ルクス) と、処方箋の受け取りと調剤のための場所 (それぞれ 200 ルクスと 100 ルクス) についてのみ入手できます。 しかし、これらの基準は、第一に、薬局業務のあらゆる種類を網羅しているわけではなく、第二に、薬局スタッフの視覚負荷の程度を完全には考慮していません。 表 17 は、衛生要件の増加を考慮して、実行される業務の性質に応じて確立された薬局の照明基準を示しています (基準は「薬局の設計ガイドライン」 - SN 273-64 から引用されており、一般的な基準に関連しています)照明装置）。

表 17. 薬局の照明基準

施設または作業場の名前	最低照度（ルクス）		照明基準が適用される表面
	蛍光灯付き	白熱灯付き
1. 公共サービスホール: a) 訪問者エリア b) レシピ作成者とハンドラーの職場 c) レジブース 2. 助手室、無菌室、包装室（助手、管理者、分析化学者、包装員の作業場） 3. 蒸留器・洗浄室 4. 資料室 5. 地下の開梱および保管エリア	75 300* 200* 400* 150 200	30 150* 100* 200* 75 100	床の上で 床から0.8mの位置 同じ » » 床の上で 床から0.8mの位置 床の上で

※コンセントの取り付けが必要です。

室内の照明基準について 一般的用途次に、SN 245-63では、次の値がそれらに示されています：管理者のオフィスとオフィスは蛍光灯で200ルクス、白熱灯で75ルクス、トイレはそれぞれ、両方の場合で150ルクスと75ルクスです。床から0.8メートルのレベル、洗濯室とシャワールームは床上100ルクスと50ルクス、更衣室とトイレ - 床上75ルクスと30ルクス。

これらの基準は、既存の薬局と、新しく設計および再建された薬局の両方に必須です。

薬局に電気照明を設置することを決定するときは、ここでどのような光源、ランプの種類、照明システムを使用できるかを確立することをお勧めします。

光源を選択するときは、白熱灯よりも間違いなく利点がある蛍光灯に焦点を当てる必要があります。 来客用ホールは公共の重要な敷地であるため、採光・配慮に応じた照明を設ける必要がある。 衛生要件建築的および芸術的な考慮事項と組み合わせて。 ここでは芸術的にデザインされたシャンデリアやシェードを使用できますが、照明設備は全体として単一のものとして設計されることが望ましいです。 装飾仕上げ敷地内。 良い効果を使用して取得できます 天井ランプ- LB タイプのランプを備えたランプシェード (図 37)。

米。 37. 天井ランプシェード。

ページ: 3

(SNiP 23-05-95)

表15

住宅、教育、薬局、医療施設の自然照明、複合照明、人工照明の基準

(SanPiN 2.2.1/2.1.1.1278-03 より抜粋)

部屋の名前	点灯
天然/混合物 (KEO)、%	人工（蛍光灯）、ルクス
リビングルーム	0,5 / -
薬局の敷地内
売場内の来場者エリア	- / 0,4
処方箋部門、マニュアル販売部門、光学部門、完成品部門	- / 0,6
アシスタント、無菌分析、包装、濃縮物および半製品の調達、管理およびマーキング	- / 0,9
滅菌・洗浄	1,0 / 0,6
医薬品、ドレッシング、器具の保管エリア	-
酸、消毒剤、引火性および引火性液体の保管場所	-
パントリーコンテナ	-
学校や大学の教育施設
観客、かっこいいよ 学校の部屋,	1,5 /1,3
大学の講堂、教室、研究室	1,2 / 0,7
コンピューターサイエンス教室	1,2 / 0,7
応接室と応接室	1,5 / 0,7
医療機関の敷地内
手術室	--
出産、着替え、蘇生	1,5 / 0,9
術前	1,0 /0,6
診療所	1,5 / 0,9
新生児病棟、術後病棟、 集中治療	1,0 / -
チャンバーズ	0,5 / -

実験室作業「室内の自然照明と人工照明の決定と評価」

生徒の課題:

1. 教室での日射体制の種類を決定します。

2. 教室の自然光の指標 (光係数、深度係数) と職場の自然光の指標 (KEO、光の入射角と開口部) を決定します。 部屋全体と職場の自然光の状態を評価します。

3. 客観的で計算された方法を使用して、人工光による部屋の照明を決定します。 照明を評価し、照明システム、光源、付属品の種類、使用されるランプの光の性質を特徴付けます。

4. 書く 衛生的で衛生的な結論照明インジケータの決定結果とその衛生基準との比較に基づく（ SanPiN 2.2.1/2.1.1.1278-03).

作業方法

1.日射体制の種類の決定教室は、基本方位に対する建物の向き、窓の陰影を考慮して行われます。 隣の家、光の開口部のサイズ .

2.敷地内の自然光指標の決定と評価

· 自然光係数の決定。

ルクスメーターを使用して、屋内作業場の自然照度 (E 1) と建物の外側の水平面の照度 (E 0) を測定します。 計算 昼光率次の式に従って生成されます。

KEO = E 1 · 100 / E 0,%、

ここで、E 1 は照明です。 水平面屋内。

E 0 - 建物の外側の水平面の照明。

· 視感係数の決定

計算用 視感係数窓のガラス面積と床面積（平方メートル）を測定し、それらの比率を計算します。 SCは分子が1、分母が部屋の面積をガラスの表面積で割った商となる分数で表されます。 例。部屋の窓のガラス面は4.25平方メートル、床面積は28.4平方メートルです。 SC = 1: 4.25 / 28.4 = 1: 6。

· 深さ係数の決定

計算用 深さ係数床から窓の上端までの距離と、光を運ぶ壁から反対側の壁までの距離を測定し、その比率を計算します。 KZ は分数で表され、分数の分子が 1 になるので、分子と分母を分子の値で割ります。

· 光の入射角と絞りの決定(図12)。

	あ

米。 12. 光の入射角 (α) そして穴の角度 (β)

入射角(α) 2本の線で形成され、1本(CA)は窓の上端から照明条件が決定される点まで続き、2本目(AB)は測定点と窓のある壁を結ぶ水平面上の線です。位置しています。

穴角度(β)職場の測定点から伸びる 2 本の線で形成されます。1 本 (CA) - 窓の上端まで、もう 1 本 (AD) - 窓の最上部まで 頂点向かい側の建物やフェンス（柵、木など）。

入射角と開口角の測定は、次の方法で行うことができます。定規と分度器を使用して視覚的に測定します。 グラフィカルな方法- 光学式傾斜計と同様に、特定のスケールで直角三角形を構築することによって。 グラフィカルな方法を使用して入射角と開口部を決定するには、巻尺を使用して、作業面上の点から光を運ぶ壁までの水平距離を測定する必要があります (図 12 - AB)。 次に、この水平線と壁の交点から窓の上端までの垂直距離を測定します (図 12 - BC)。 両方のセグメントを図面上の特定のスケールに配置します。 ウィンドウの上端に対応する図面上の点 (C) と作業面上の点 (A) を結ぶと、次のようになります。 直角三角形, 鋭い角(a) は光の入射角です。 これは、分度器または正接テーブル (tan α = CB/AB) を使用して測定できます。 穴の角度を測定するには、測定点から対向する建物または物体の上端に向かう視線と一致する水平点を窓の表面にマークする必要があります。 このマークを図面上の同じスケールに適用し (図 12 - 点 D)、それを作業面上の測定点 (図 12 - AD) と結び、穴の角度 (β) を取得します。分度器で測定するか、角度 CAB と DAV の差として接線の表 (表 16) を使用して決定します。